Bula — PARACETAMOL, CLORIDRATO DE TRAMADOL

Revange é usado para tratar dores moderadas a severas que podem ser agudas (aparecem de repente), subagudas (intermediárias) ou crônicas (que duram muito tempo). O medicamento ajuda a aliviar diferentes tipos de dor no corpo.

O medicamento contém dois analgésicos: o tramadol e o paracetamol. O tramadol age no cérebro bloqueando sinais de dor e aumentando substâncias que reduzem a sensação de dor. O paracetamol também age no cérebro, aumentando a tolerância do corpo à dor. O alívio começa entre 30 a 60 minutos após tomar o medicamento e pode durar até 8 horas.

Não use Revange se você: tem alergia ao tramadol, paracetamol ou qualquer componente do medicamento; está tomando medicamentos para dormir, antidepressivos, analgésicos opioides ou inibidores da MAO (medicamentos para depressão); consumiu álcool; tem dificuldades respiratórias graves; está amamentando ou doando leite materno; é dependente de opioides; tem síndrome do QT longo (alteração cardíaca). Se tiver dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Tome os comprimidos por via oral, com ou sem alimentos. Para dores agudas: comece com 1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas, máximo 8 comprimidos por dia. Para dores crônicas: comece com 1 comprimido ao dia e aumente 1 comprimido a cada 3 dias até atingir 4 comprimidos diários, depois tome 1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas, máximo 8 por dia. Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Use a menor dose eficaz pelo menor tempo possível. Siga exatamente as orientações do seu médico.

Se esquecer de tomar uma dose, tome a próxima dose normalmente e continue o tratamento conforme orientado pelo seu médico. Nunca dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem tontura, desmaios, sonolência, náusea, vômito, constipação, coceira, erupção cutânea e dificuldade para respirar. Reações alérgicas graves podem ocorrer, como inchaço do rosto, lábios, boca ou garganta. Convulsões foram relatadas, especialmente com doses altas. Podem ocorrer alterações no ritmo cardíaco. Se notar qualquer reação alérgica ou sintoma grave, procure atendimento médico imediatamente.

Se tomar mais medicamento do que o recomendado, procure atendimento médico imediatamente. Sinais de superdose incluem sonolência extrema, confusão, respiração superficial ou lenta, dificuldade para respirar, convulsões e perda de consciência. O tratamento dependerá dos sintomas apresentados.

Avise seu médico se tem: epilepsia ou histórico de convulsões, problemas respiratórios, asma, pressão intracraniana aumentada, traumatismo craniano, problemas nos rins ou fígado, doença cardíaca, síndrome do QT longo, bradicardia (frequência cardíaca baixa), baixo nível de potássio ou magnésio no sangue, histórico de abuso de drogas ou álcool, depressão ou outros problemas mentais. O medicamento pode afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Não dirija nem opere máquinas durante o tratamento. Não interrompa o medicamento abruptamente, pois pode causar sintomas de abstinência como ansiedade, suor, insônia, tremores e náusea. Reduza gradualmente a dose sob orientação médica. O medicamento pode causar dependência física ou psicológica. Não use com álcool. Não use com outros produtos contendo paracetamol ou tramadol.

Informe seu médico se está tomando: inibidores da MAO (para depressão), antidepressivos ISRS ou tricíclicos, medicamentos para enxaqueca (triptanos), medicamentos para náusea e vômito, sedativos ou pílulas para dormir, anestésicos, tranquilizantes, medicamentos para problemas mentais, outros analgésicos opioides, antibióticos (eritromicina, rifampicina, linezolida, flucloxacilina), antifúngicos (cetoconazol), medicamentos para HIV (ritonavir), medicamentos para convulsões (fenitoína, carbamazepina), medicamentos para o coração (quinidina, digoxina), anticoagulantes (varfarina), medicamentos que afetam o metabolismo do tramadol (fluoxetina, paroxetina, amitriptilina, bupropiona), cimetidina (para azia). Estes medicamentos podem aumentar o risco de efeitos colaterais graves, incluindo convulsões, alterações no ritmo cardíaco e síndrome serotoninérgica.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Observe o aspecto do comprimido antes de usar. Se notar mudanças na cor ou aparência, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.