Bula — ENTRICITABINA, FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA

Este medicamento é usado de duas formas: 1) Para tratar a infecção pelo HIV-1: funciona junto com outros remédios anti-HIV para reduzir a quantidade do vírus no sangue e aumentar as células de defesa do corpo. 2) Para prevenir a infecção pelo HIV-1: é usado por pessoas HIV negativas que têm alto risco de contrair o vírus, como parceiros de pessoas com HIV, homens que fazem sexo com homens em situação de risco, ou casais onde um tem HIV. Sempre deve ser usado junto com práticas sexuais seguras, como uso de preservativo.

O medicamento contém duas substâncias que bloqueiam a reprodução do vírus HIV no corpo. Quando usado para tratar HIV, reduz a quantidade de vírus no sangue (chamada carga viral) e aumenta as células CD4+ que ajudam a defender o corpo contra infecções. Quando usado para prevenir, funciona melhor se estiver no sangue antes da exposição ao vírus. Importante: este medicamento não cura HIV ou AIDS, apenas controla a infecção.

Não use este medicamento se: você é alérgico a entricitabina ou tenofovir; está tomando outros medicamentos que contêm entricitabina, tenofovir, lamivudina, tenofovir alafenamida ou adefovir; está usando medicamentos como ATRIPLA, COMPLERA, EMTRIVA, STRIBILD ou VIREAD. Para prevenção: não use se você já tem HIV (precisa de tratamento completo), não sabe sua situação de HIV, ou está grávida sem orientação médica. Mulheres grávidas só devem usar com orientação do médico.

Para tratar HIV: tome 1 comprimido uma vez ao dia, sempre com outros medicamentos anti-HIV. Para prevenir HIV: tome 1 comprimido uma vez ao dia, todos os dias, enquanto estiver em risco. Pode tomar com ou sem alimentos. Tome sempre no mesmo horário. Não parta ou mastigue o comprimido. Não interrompa o tratamento sem falar com o médico. Se tiver problemas nos rins, a dose pode precisar ser reduzida. Renove a receita antes de acabar o medicamento.

Se esquecer de tomar uma dose, tome assim que se lembrar no mesmo dia. Não tome 2 doses no mesmo dia para compensar a dose esquecida. Não tome mais de 1 dose por dia. Esquecer doses reduz a quantidade de medicamento no sangue e pode permitir que o vírus se reproduza. Se tiver dúvidas, procure o farmacêutico ou médico.

A bula menciona que este medicamento pode causar efeitos colaterais, mas a seção completa foi cortada no texto fornecido. Procure seu médico se notar qualquer sintoma incomum durante o tratamento.

Se você tomar mais medicamento do que o prescrito, entre em contato imediatamente com seu médico ou vá ao pronto-socorro do hospital mais próximo.

Avise seu médico se tem: problemas no fígado ou hepatite B, problemas nos rins ou faz diálise, problemas nos ossos, está grávida ou planeja engravidar, está amamentando ou planeja amamentar. Não amamente se tem HIV, pois pode passar o vírus para o bebê. Informe todos os medicamentos que toma, especialmente didanosina, atazanavir, darunavir, lopinavir/ritonavir, ledipasvir/sofosbuvir ou sofosbuvir/velpatasvir. Antes de usar para prevenção, faça teste de HIV para confirmar que é negativo. Se tiver sintomas de gripe (dor muscular, vômito, diarreia, linfonodos aumentados), avise o médico antes de começar. Evite compartilhar agulhas, objetos pessoais com sangue, e sempre use preservativo. Contém lactose e corantes - não use se tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Este medicamento pode interagir com vários remédios. Informe seu médico se toma: didanosina (precisa de monitoramento próximo), atazanavir, darunavir, lopinavir/ritonavir (podem aumentar tenofovir no sangue), ledipasvir/sofosbuvir ou sofosbuvir/velpatasvir (podem aumentar tenofovir no sangue). Seu médico pode precisar avaliar você com mais frequência ou mudar a dose. Mantenha uma lista de todos os medicamentos que toma para mostrar ao médico ou farmacêutico.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha o frasco bem fechado. Não use se o selo de abertura estiver rompido ou ausente. Após abrir, pode usar por 30 dias. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique a data de validade na embalagem. Mantenha fora do alcance das crianças. Observe o aspecto do medicamento antes de usar - se notar mudanças, consulte o farmacêutico.

Acidose láctica (muito ácido no sangue): procure médico imediatamente se tiver fraqueza, cansaço incomum, dor muscular, falta de ar, respiração rápida, náusea, vômito, dor no estômago, mãos e pés frios ou azulados, tontura ou batimento cardíaco rápido. Problemas no fígado: procure médico se pele ou olhos ficarem amarelos, urina escura, fezes claras, perda de apetite ou dor no estômago. Risco maior se for mulher, tiver obesidade ou usar por muito tempo. Se tem hepatite B, não pare o medicamento sem avisar o médico, pois a hepatite pode piorar. Se o médico suspender o medicamento, você precisa ser acompanhado por vários meses.