Bula — imunoglobulina antitetânica

Este medicamento é usado para prevenir o tétano em pessoas com ferimentos de alto risco que não foram vacinadas, têm vacinação incerta ou receberam menos de três doses de vacina. Também trata pessoas que já desenvolveram tétano acidental ou neonatal. O medicamento funciona neutralizando as toxinas produzidas pela bactéria do tétano que está na corrente sanguínea.

O soro contém anticorpos especiais (imunoglobulinas) produzidos a partir do sangue de cavalos imunizados contra o tétano. Quando injetado no corpo, esses anticorpos se ligam às toxinas do tétano presentes no sangue, neutralizando-as e impedindo que causem danos. Quanto mais rápido o medicamento for aplicado após o ferimento, melhor funciona.

Praticamente não existem contraindicações, mas o medicamento deve ser aplicado sob observação médica rigorosa devido ao risco de reações alérgicas. Não é contraindicado na gravidez, mas o médico deve ser informado. Ter comido ou bebido antes não impede o uso, mas requer cuidado maior para evitar aspiração de vômitos.

Para prevenção: aplicar 1 frasco-ampola (5.000 UI) por injeção intramuscular e iniciar vacinação. Para tratamento do tétano: aplicar 4 frascos-ampola (20.000 UI), podendo ser metade intramuscular e metade intravenosa. O medicamento deve ser aplicado o mais rápido possível após o ferimento. Também é necessário limpar o ferimento e usar antibióticos. Siga rigorosamente as orientações do médico.

Como este medicamento é aplicado uma única vez em situação de emergência, não se aplica o conceito de dose esquecida. Se tiver dúvidas sobre a aplicação, procure orientação do médico ou farmacêutico imediatamente.

Reações muito comuns (10% dos pacientes): coceira no corpo, manchas vermelhas na pele, vermelhidão no rosto, congestão nasal, som de assobio ao respirar, tosse seca, náuseas, vômitos e cólicas abdominais. Reações comuns (1-10%): Doença do Soro com febre baixa, erupções na pele com coceira e inchaço nas articulações, que aparecem 5 a 24 dias após o tratamento. Reações incomuns (0,1-1%): febre alta com calafrios e suor. Reações raras (0,01-0,1%): choque anafilático ou inchaço da garganta com formigamento nos lábios, palidez, falta de ar e desmaios. Informe ao médico qualquer reação indesejável.

Não existem informações sobre consequências de aplicação de doses maiores que a recomendada. Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Este medicamento deve ser usado apenas com acompanhamento médico. Informe ao médico se você já recebeu outros soros heterólogos (antiofídico, antidiftérico ou antirrábico) anteriormente, pois aumenta o risco de reações alérgicas. Informe também sobre todos os medicamentos que está usando. Não interrompa o tratamento sem orientação médica. Não há restrição de idade para o uso.

Informe ao médico sobre todos os medicamentos que está usando. A vacinação contra tétano deve ser feita em local diferente da injeção do soro. Antibióticos devem ser administrados junto com o soro para eliminar a bactéria do tétano.

O medicamento deve ser armazenado entre 2°C e 8°C (refrigerado). Nunca coloque no congelador. O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação, desde que mantido refrigerado. Verifique a data de validade na embalagem. Uma vez aberto o frasco, use imediatamente. O medicamento deve ser límpido e incolor ou levemente amarelado. Não use se estiver turvo ou com precipitado. Guarde na embalagem original, longe do alcance de crianças.