Bula — VACINA COVID-19 (RECOMBINANTE)

Esta vacina é usada para proteger pessoas com 12 anos de idade ou mais contra a doença COVID-19. Ela ajuda o corpo a criar defesas (anticorpos) contra o vírus SARS-CoV-2, prevenindo a infecção ou reduzindo a gravidade da doença caso você seja infectado.

A vacina contém uma proteína do vírus SARS-CoV-2 que ensina o sistema imunológico (defesas naturais do corpo) a reconhecer e combater o vírus. Um aditivo especial chamado Matrix-M ajuda a potencializar essa resposta de defesa. A vacina é injetada no braço e não pode causar COVID-19, pois não contém o vírus completo. Importante: mesmo após vacinado, continue seguindo as recomendações de saúde local para evitar a disseminação da doença.

Não use esta vacina se você tem alergia conhecida a qualquer componente dela. Se não tem certeza sobre suas alergias, converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber a vacina. Não é recomendada para crianças menores de 12 anos.

A vacina é aplicada como injeção no músculo do braço (deltóide). Para pessoas não vacinadas anteriormente: são necessárias 2 doses de 0,5 mL cada, com intervalo de 3 semanas entre elas. Você estará protegido pelo menos 7 dias após a segunda dose. Para reforço (pessoas já vacinadas): 1 dose após pelo menos 2 meses da última dose anterior. Pessoas imunocomprometidas podem receber doses adicionais conforme orientação médica. Siga rigorosamente as orientações do seu médico quanto aos horários e doses.

Se você esquecer de retornar para a segunda injeção no dia programado, consulte o profissional de saúde responsável para reagendar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou médico.

Como toda vacina, esta pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem. Os mais comuns são: dor de cabeça, dor no local da injeção, vermelhidão no local da injeção, dor nos braços ou pernas, cansaço e febre. Estes efeitos geralmente são leves e desaparecem em poucos dias. Efeitos menos comuns incluem: inchaço dos gânglios linfáticos, erupção na pele e coceira no local da injeção. Raramente, podem ocorrer reações alérgicas graves (anafilaxia), inflamação do coração (miocardite) ou inflamação da membrana ao redor do coração (pericardite). Se desenvolver dor no peito persistente, falta de ar ou palpitações após a vacinação, procure atendimento médico imediato. Comunique qualquer efeito adverso ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Em caso de superdosagem, seu médico monitorará seus sinais vitais e tratará os sintomas conforme necessário. Se você receber uma quantidade maior do que a indicada, procure rapidamente um serviço de emergência e leve a embalagem ou bula do medicamento. Você pode ligar para 0800 722 6001 para orientações adicionais.

Antes de receber a vacina, informe seu médico se você: é alérgico a qualquer componente da vacina; teve reação alérgica a uma dose anterior; está com sintomas de COVID-19; já desmaiou após injeções; tem problemas de coagulação ou usa medicamentos anticoagulantes; tem febre alta ou infecção grave; teve inflamação do coração (miocardite) ou membrana cardíaca (pericardite); tem sistema imunológico enfraquecido ou usa medicamentos que enfraquecem a imunidade; está grávida, pode estar grávida ou planeja engravidar; está amamentando ou planeja amamentar. A vacina pode ser administrada junto com a vacina da gripe sazonal. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando. Esta vacina não afeta sua capacidade de dirigir ou usar máquinas. Contém menos de 1 mmol de potássio e menos de 1 mmol de sódio por dose.

Informe seu médico se está tomando, tomou recentemente ou pretende tomar qualquer outro medicamento ou vacina. A vacina COVID-19 (recombinante) pode ser administrada ao mesmo tempo que a vacina da gripe sazonal. Não use medicamentos sem conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para sua saúde.

O frasco fechado deve ser mantido refrigerado entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Não congele e não agite. A vacina fechada é estável por até 12 horas em temperatura de 25°C. Após abrir o frasco, a vacina deve ser usada imediatamente. Se não for usada imediatamente, pode ser conservada entre 2°C e 8°C por até 12 horas, ou em temperatura máxima de 25°C por até 6 horas. Guarde na embalagem original. Não use se o prazo de validade expirou. Antes de usar, observe se o medicamento apresenta mudanças de aspecto (deve ser incolor a levemente amarelo, límpido a levemente opalescente e sem partículas). Se notar alterações, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças.