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Bula — PROTEÍNA DE FUSÃO NHBA RECOMBINANTE DE NEISSERIA MENINGITIDIS GRUPO B, VESÍCULAS DE MEMBRANA EXTERNA (OMV) DE NEISSERIA MENINGITIDIS GRUPO B, CEPA NZ98/254 , PROTEÍNA DE FUSÃO FHBP RECOMBINANTE DE NEISSERIA MENINGITIDIS GRUPO B, Proteína Nad A recombinante de Neisseria meningitidis grupo B

Princípio ativo: PROTEÍNA DE FUSÃO NHBA RECOMBINANTE DE NEISSERIA MENINGITIDIS GRUPO B, VESÍCULAS DE MEMBRANA EXTERNA (OMV) DE NEISSERIA MENINGITIDIS GRUPO B, CEPA NZ98/254 , PROTEÍNA DE FUSÃO FHBP RECOMBINANTE DE NEISSERIA MENINGITIDIS GRUPO B, Proteína Nad A recombinante de Neisseria meningitidis grupo B
Forma farmacêutica: Suspensão injetável 0,5 mL em seringa preenchida
Fabricante: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.

Vacina que protege contra meningite e infecções graves causadas pela bactéria Neisseria meningitidis do grupo B. Indicada para pessoas a partir de 2 meses até 50 anos de idade.

Para que serve

Esta vacina ajuda a proteger você ou seu filho contra doenças graves causadas pela bactéria Neisseria meningitidis do grupo B. Essa bactéria pode causar meningite (inflamação das membranas que cobrem o cérebro e a medula espinhal) e sepse (infecção generalizada no corpo), que são doenças muito sérias e podem colocar a vida em risco. A vacina é indicada para pessoas a partir de 2 meses até 50 anos de idade.

Como funciona

A vacina funciona estimulando o sistema de defesa natural do seu corpo a produzir anticorpos (proteínas de defesa) que conseguem destruir a bactéria Neisseria meningitidis do grupo B. Dessa forma, se você entrar em contato com essa bactéria no futuro, seu corpo já estará preparado para combatê-la e evitar a doença.

Contraindicações

Você não deve receber esta vacina se você ou seu filho tiver alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer outro componente da vacina. Os sintomas de alergia podem incluir coceira na pele, falta de ar e inchaço do rosto. Se você suspeita de alergia, converse com seu médico antes de receber a vacina.

Como usar

A vacina é administrada por um médico ou profissional de saúde qualificado como uma injeção no músculo (geralmente na coxa em bebês ou na parte superior do braço em crianças e adultos). A dose é de 0,5 mL. O esquema de vacinação varia conforme a idade: bebês de 2 a 5 meses recebem 2 ou 3 doses iniciais mais 1 reforço; bebês de 6 a 11 meses recebem 2 doses mais 1 reforço; crianças de 12 a 23 meses recebem 2 doses mais 1 reforço; crianças de 2 a 10 anos recebem 2 doses (com possibilidade de reforço); adolescentes a partir de 11 anos e adultos recebem 2 doses (com possibilidade de reforço). O intervalo entre as doses varia de 1 a 2 meses conforme a idade. Siga as orientações do seu médico para completar o esquema de vacinação.

O que fazer se esquecer de tomar

Se você esquecer de receber uma dose da vacina, procure orientação do seu médico ou farmacêutico para saber quando deve receber a próxima dose. É importante completar o esquema de vacinação conforme recomendado.

Efeitos colaterais

Como todas as vacinas, a BEXSERO pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem. Os efeitos mais comuns (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são: dor, sensibilidade, vermelhidão e inchaço no local da injeção, e enrijecimento da pele no local. Em bebês e crianças até 10 anos, também podem ocorrer: sensibilidade severa no local (causando choro), dor nas articulações, erupção cutânea e vômito. Febre alta (acima de 40°C) e convulsões são incomuns. Em adolescentes e adultos, podem ocorrer dor no local da injeção que impede atividades normais, músculos e articulações doloridas, e indisposição geral. Reações alérgicas graves são raras, mas podem incluir inchaço dos lábios e garganta, dificuldade para respirar, erupção cutânea e pressão arterial muito baixa. Se qualquer efeito colateral se tornar grave, procure seu médico imediatamente.

Superdosagem

A experiência com superdose é limitada. Se você ou seu filho receber uma quantidade maior do que a recomendada, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Você pode ligar para 0800 722 6001 para orientações. O médico fará monitoramento das funções vitais e oferecerá tratamento conforme necessário.

Cuidados e advertências

Antes de receber a vacina, informe seu médico se: você tem infecção grave com febre alta (a vacinação será adiada), tem deficiência do sistema imunológico ou recebe medicamentos que afetam a imunidade, seu filho nasceu prematuro (antes de 28 semanas) com dificuldades respiratórias, tem hemofilia ou problemas de coagulação do sangue, é alérgico ao antibiótico canamicina, ou está grávida, amamentando ou planejando engravidar. Desmaios ou sensações de desmaio podem ocorrer após qualquer injeção. A vacina pode não proteger completamente todas as pessoas vacinadas. Se você tem baixa imunidade (por HIV, medicamentos imunossupressores ou defeitos hereditários), a eficácia da vacina pode ser reduzida. A vacina não afeta a habilidade de dirigir ou operar máquinas, mas alguns efeitos colaterais podem afetar temporariamente. Este medicamento contém açúcar (atenção diabéticos) e é essencialmente livre de sódio. Sempre tenha supervisão e tratamento médicos disponíveis após a vacinação em caso de reação alérgica grave.

Interações medicamentosas

Informe seu médico se você ou seu filho está tomando, tomou recentemente ou pode tomar qualquer outro medicamento, especialmente medicamentos imunossupressores (que diminuem a imunidade), pois esses podem alterar o efeito da vacina. A vacina BEXSERO pode ser administrada ao mesmo tempo com outras vacinas como: difteria, tétano, coqueluche, Haemophilus influenzae tipo B, pólio, hepatite B, pneumocócica, sarampo, caxumba, rubéola, varicela (catapora) e meningite A, C, W e Y. Quando administrada com outras vacinas, a BEXSERO deve ser aplicada em local de injeção separado. Não misture a BEXSERO com outras vacinas na mesma seringa. A administração com vacinas contendo pertussis de células inteiras não é recomendada. Seu médico pode prescrever medicamentos para diminuir a febre após a vacinação.

Armazenamento

Mantenha a vacina fora do alcance das crianças. Conserve sob refrigeração entre 2°C e 8°C. Não congele. Se a vacina foi congelada, não a utilize. Proteja da luz. Não use após a data de validade impressa na caixa. Guarde na embalagem original. Antes de usar, observe se a vacina apresenta aspecto de suspensão líquida branca opalescente. Se notar qualquer mudança no aspecto, consulte o farmacêutico. Não descarte no esgoto ou lixo doméstico. Pergunte ao seu médico como descartar medicamentos não utilizados para proteger o meio ambiente.

As informações desta página foram extraídas da bula oficial registrada na ANVISA e têm caráter exclusivamente informativo. Não substituem a orientação de um profissional de saúde. Sempre consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento.

Última atualização: 25 de maio de 2026