Bula — Cepa influenza tipo A (H1N1), Cepa influenza tipo A (H3N2), CEPA INFLUENZA TIPO B, Cepa influenza tipo B

Esta vacina protege contra a gripe causada por 4 tipos diferentes de vírus influenza: dois subtipos do tipo A (H1N1 e H3N2) e dois tipos do tipo B. É indicada para imunização ativa de adultos, crianças a partir de 6 meses de idade. Mulheres grávidas vacinadas também protegem seus bebês desde o nascimento até os 6 meses de idade.

A vacina contém 4 cepas de vírus influenza que representam os vírus em circulação. Quando você recebe a vacina, seu corpo produz anticorpos (defesas) contra esses vírus dentro de 2 a 3 semanas. Esses anticorpos neutralizam o vírus da gripe, protegendo você contra a doença. Como o vírus da gripe muda constantemente a cada ano, a vacina é atualizada anualmente pela Organização Mundial de Saúde.

Não use esta vacina se você tem alergia grave a proteínas de ovo ou de galinha, ou a qualquer componente da vacina. Também não use se teve reação alérgica grave após receber esta vacina ou outra vacina contra gripe anteriormente. Se você está com febre ou doença moderada ou grave, a vacinação deve ser adiada até melhorar.

A vacina é aplicada por um profissional de saúde através de injeção no músculo (intramuscular) ou sob a pele profundamente (subcutânea profunda). Em crianças de 6 a 35 meses, a injeção é na coxa. Em crianças maiores e adultos, é no braço. Crianças de 6 meses a 8 anos que nunca foram vacinadas recebem 2 doses com intervalo de 1 mês. Crianças de 6 meses a 8 anos já vacinadas e maiores de 9 anos recebem 1 dose. A vacinação deve ser repetida todo ano no início do período de risco.

Informe seu médico sobre o esquecimento. Ele orientará sobre quando fazer a vacinação. Em caso de dúvidas, procure seu médico ou farmacêutico.

Reações muito comuns (mais de 10%): dor no local da injeção, mal-estar, dor de cabeça, dor muscular. Reações comuns (1-10%): vermelhidão, inchaço ou endurecimento no local da injeção, calafrios, febre. Reações incomuns (0,1-1%): roxo no local da injeção, coceira, cansaço, diarreia, enjoo, aumento de gânglios. Reações raras (0,01-0,1%): sintomas de gripe, fraqueza, falta de ar, tontura, formigamento, sonolência, urticária, inchaço de face/lábios/garganta, dor nas articulações. A maioria das reações ocorre nos primeiros 3 dias e desaparece em 1-3 dias. Após uso comercial foram relatadas: reações alérgicas graves, redução de plaquetas, inflamação de nervos, Síndrome de Guillain-Barré, inflamação de vasos sanguíneos.

Casos de doses maiores que o recomendado foram relatados. Quando houve reações, foram consistentes com os efeitos colaterais conhecidos da vacina. Se alguém receber uma dose muito grande, procure rapidamente um serviço de emergência e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para mais informações.

A vacina pode conter traços de formaldeído, octoxinol-9, neomicina e ovoalbumina. Se você tem alergia a esses componentes, informe seu médico. A vacina pode não proteger todas as pessoas vacinadas, especialmente se você tem problemas no sistema imunológico ou está usando medicamentos que afetam a imunidade. Não misture esta vacina com outras vacinas ou produtos médicos na mesma seringa. Use seringas e locais de aplicação separados se receber outras vacinas no mesmo dia. Mulheres grávidas têm alto risco de complicações com gripe e devem ser vacinadas em qualquer fase da gravidez. A vacina é segura na gravidez (categoria A). Pode ser usada durante a amamentação. Pacientes com trombocitopenia (pouquíssimas plaquetas) ou distúrbios de sangramento devem ser vacinados com cautela. Após vacinação, testes de sorologia para HIV, Hepatite C e HTLV1 podem dar falso-positivo temporariamente.

Não foram realizados estudos de administração simultânea de VAXIGRIP TETRA com outras vacinas, mas dados mostram que a vacina anterior (VAXIGRIP) pode ser dada junto com vacinas pneumocócica, Tdap-IPV e zoster. Vacinas inativadas não interferem com resposta de outras vacinas. Qualquer vacina inativada pode ser dada no mesmo momento ou em qualquer tempo antes ou depois de outra vacina inativada ou viva. Use seringas e locais separados. Medicamentos que afetam o sistema imunológico (imunossupressores) podem reduzir a resposta da vacina. Informe seu médico se está usando esses medicamentos. Embora vacinação de gripe possa afetar a eliminação de fenitoína, teofilina e varfarina, estudos posteriores não mostraram problemas reais. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde a vacina na geladeira entre 2°C e 8°C. Nunca coloque no congelador ou freezer, pois o congelamento é proibido. Proteja da luz. O prazo de validade é de 12 meses a partir da data de fabricação, desde que mantida refrigerada. A data de validade refere-se ao último dia do mês. Não use se o prazo venceu. Mantenha na embalagem original. Antes de usar, observe se o medicamento está incolor e opalescente. Se notar mudanças no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.