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Bula — Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b, Toxóide diftérico, Toxóide Tetânico, Pertussis celular

Princípio ativo: Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b, Toxóide diftérico, Toxóide Tetânico, Pertussis celular
Forma farmacêutica: Pó liofilizado injetável + Suspensão injetável (5 ou 10 doses)
Fabricante: Fundação Oswaldo Cruz - Bio-Manguinhos / Instituto Butantan

Vacina que protege crianças a partir de 2 meses contra difteria, tétano, coqueluche e infecções graves causadas pela bactéria Haemophilus influenzae tipo B.

Para que serve

Esta vacina protege crianças a partir de 2 meses de idade contra quatro doenças graves: difteria (crupe), tétano, coqueluche (tosse comprida) e infecções causadas pela bactéria Haemophilus influenzae tipo B. A difteria pode causar dificuldades para respirar, problemas no coração e até morte. O tétano causa contrações musculares muito fortes que podem quebrar ossos e levar à morte. A coqueluche provoca tosse intensa que dificulta a respiração e pode causar pneumonia e morte. A Haemophilus influenzae tipo B causa doenças graves como meningite, pneumonia, infecção no ouvido, inflamação da garganta que pode sufocá-lo, inflamação do coração e infecção nas articulações.

Como funciona

A vacina funciona estimulando o corpo da criança a produzir suas próprias defesas (anticorpos) contra essas quatro doenças. Quando o corpo encontra o vírus ou bactéria real no futuro, já está preparado para combatê-los e evitar a doença.

Contraindicações

A vacina não deve ser usada em crianças que: tiveram reação alérgica grave (choque) após dose anterior; tiveram doença grave do sistema nervoso nos primeiros 7 dias após dose anterior; têm 7 anos de idade ou mais.

Como usar

A vacina é aplicada por injeção intramuscular (no músculo). Em bebês de 2 a 24 meses, a injeção é feita na parte externa da coxa. Em crianças maiores de 2 anos, pode ser aplicada no braço. A dose é de 0,5 mL e deve ser administrada aos 2, 4 e 6 meses de idade, com intervalo ideal de 60 dias entre as doses (mínimo de 30 dias). O médico pode indicar doses de reforço conforme necessário.

O que fazer se esquecer de tomar

É importante seguir as datas marcadas para vacinação. Se você esquecer de retornar na data agendada, consulte seu médico para remarcar a próxima dose assim que possível.

Efeitos colaterais

A maioria dos efeitos colaterais é leve e desaparece sozinha nas primeiras 48 horas. Os mais comuns são: febre baixa, perda de apetite, agitação, vômito, choro persistente, mal estar e irritabilidade. No local da injeção podem ocorrer: dor (73,9%), calor (28,7%), vermelhidão (28,5%) e inchaço (26,6%). Irritabilidade ocorre em 59,2% das crianças e falta de apetite em 21,4%. Febre acima de 39°C é rara (0,7%). Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Superdosagem

Não há registros de casos de superdosagem com esta vacina. Se isso ocorrer, procure imediatamente um médico e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientação.

Cuidados e advertências

Informe ao médico se a criança está usando medicamentos que diminuem a defesa do corpo ou tem problemas de imunidade, pois a vacina pode não funcionar bem. Se a criança teve convulsão até 72 horas após dose anterior ou desmaio nas primeiras 48 horas, o médico deve avaliar se continua com esta vacina. Infecções leves não impedem a vacinação. Se a criança teve febre acima de 39,5°C ou choro intenso por mais de 3 horas após dose anterior, pode continuar vacinando com medicamentos para febre e dor conforme orientação médica. A vacinação deve ser adiada se a criança tem problema neurológico ativo. Esta vacina contém lactose. O componente Hib não protege contra outros tipos de Haemophilus influenzae nem contra meningite de outras causas.

Interações medicamentosas

Não há interações descritas para esta vacina. Informe ao médico todos os medicamentos que a criança está usando.

Armazenamento

Guarde a vacina na geladeira entre 2 e 8°C em sua embalagem original. Não congele. O prazo de validade é de 24 meses a partir da fabricação. Após abrir, use em até 5 dias mantendo na geladeira entre 2 e 8°C. Antes de usar, verifique se o medicamento está dentro do prazo e se não há mudanças no aspecto. Mantenha longe do alcance das crianças. Após reconstituição, agite suavemente antes de cada aplicação.

As informações desta página foram extraídas da bula oficial registrada na ANVISA e têm caráter exclusivamente informativo. Não substituem a orientação de um profissional de saúde. Sempre consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento.

Última atualização: 24 de maio de 2026