Bula — Toxóide diftérico, Toxóide Tetânico, Toxóide pertussis, Hemaglutinina Filamentosa, Poliovírus Tipo 1 (Mahoney), Poliovírus Tipo 2, Poliovírus Tipo 3, POLISSACARIDEO DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B

Esta vacina protege sua criança contra cinco doenças graves: difteria (que causa problemas respiratórios e cardíacos), tétano (que causa contrações musculares), coqueluche ou coqueluche (tosse intensa que dificulta a respiração), poliomielite (que pode causar paralisia) e infecções graves causadas pela bactéria Haemophilus influenzae tipo b, como meningite e inflamação do coração. A vacina é indicada para crianças a partir dos 2 meses de idade. Importante: ela não protege contra infecções causadas por outros tipos de Haemophilus influenzae ou meningite causada por outros microrganismos.

A vacina funciona estimulando o corpo da criança a produzir suas próprias defesas (anticorpos) contra essas doenças graves. A difteria pode causar dificuldades para respirar, problemas no coração e no cérebro, pneumonia e até morte. O tétano causa espasmos musculares e pode ser fatal. A coqueluche provoca ataques de tosse muito intensos que podem interferir na respiração, causar pneumonia, bronquite, convulsões e até morte. A poliomielite pode deixar a criança paralizada, inclusive afetando os músculos da respiração. A bactéria Haemophilus influenzae tipo b causa doenças muito sérias como meningite, pneumonia e inflamação do coração. O componente da coqueluche nesta vacina contém apenas proteínas purificadas, causando menos reações do que vacinas antigas.

Não use esta vacina se: a criança é alérgica a algum componente da vacina ou teve reação alérgica após receber uma vacina de coqueluche; a criança tem lesão cerebral em evolução; a criança teve lesão cerebral nos 7 dias após uma dose anterior de vacina de coqueluche; a criança está com febre ou doença aguda (neste caso, adie a vacinação). Esta vacina não é indicada para adultos, idosos ou crianças maiores de 7 anos.

A vacina será aplicada por um profissional de saúde através de injeção intramuscular, preferencialmente na parte frontal da coxa da criança. O profissional irá misturar o pó liofilizado com a suspensão fornecida na seringa, agitar até dissolver completamente e aplicar imediatamente. Após a série inicial de vacinação, recomenda-se uma dose de reforço entre 16 e 18 meses de vida, conforme orientação do seu médico. Siga rigorosamente as orientações do seu médico quanto aos horários e doses.

Se você esquecer de levar sua criança para a vacinação, informe seu médico assim que possível. Ele orientará sobre quando fazer a próxima dose. Em caso de dúvidas, procure o farmacêutico ou seu médico.

Como toda vacina, a PENTAXIM pode causar reações. Geralmente ocorrem nas primeiras 48 horas após a vacinação e desaparecem sozinhas. Reações muito comuns: sonolência, vômito, perda de apetite, vermelhidão, dor e inchaço no local da injeção, febre acima de 38°C, irritabilidade e choro anormal. Reações comuns: diarreia, endurecimento no local da injeção e problemas de sono. Reações incomuns: vermelhidão e inchaço grande no local (acima de 5cm), febre acima de 39°C, choro prolongado inconsolável (mais de 3 horas). Reações raras: febre muito alta (acima de 40°C), inchaço nas pernas. Reações muito raras: convulsões com ou sem febre, reações alérgicas graves (inchaço facial, dificuldade respiratória), inflamação dos nervos. Informe seu médico se notar qualquer reação indesejada.

Não há estudos específicos sobre superdosagem. Se por acaso for administrada uma quantidade maior do que a indicada, procure rapidamente um serviço de emergência e leve a embalagem ou bula do medicamento. Você pode ligar para 0800 722 6001 para orientações.

A vacina não deve ser injetada na veia ou na pele. Cuidado especial é necessário se a criança tem redução de plaquetas ou problemas de coagulação, pois pode haver sangramento. Se a criança é alérgica a glutaraldeído, neomicina, estreptomicina ou polimixina B (usadas na produção), avise seu médico. Se a criança tem histórico de convulsões com febre, monitore a temperatura nos 2 dias após a vacinação. Desmaios podem ocorrer após injeções; avise se seu filho já desmaiou antes. Se ocorreram certos eventos após vacina de coqueluche anterior (febre muito alta, desmaio, choro prolongado ou convulsões), a decisão de dar mais doses deve ser cuidadosa. Se a criança teve Síndrome de Guillain-Barré ou inflamação dos nervos após vacina de tétano, o médico deve avaliar se pode receber mais doses. Bebês prematuros (nascidos com 28 semanas ou menos) podem ter risco de parada respiratória; o médico avaliará a necessidade de monitorização. Se a criança teve inchaço nas pernas após vacina de Haemophilus influenzae tipo b, as próximas vacinas devem ser aplicadas em dias e locais diferentes. A resposta da vacina pode ser menor se a criança está em tratamento que enfraquece as defesas ou tem problemas de imunidade; nestes casos, pode ser melhor adiar. Crianças com HIV devem ser vacinadas mesmo que a resposta seja limitada. Medicamentos de emergência devem estar disponíveis em caso de reação alérgica grave. Antes de vacinar, o médico deve conhecer o histórico de saúde recente, vacinações anteriores e qualquer reação após vacinas. Esta vacina não protege contra outras doenças causadas por outros tipos de Haemophilus influenzae ou outras meningites. Contém fenilalanina.

A PENTAXIM pode ser aplicada no mesmo dia, mas em locais diferentes, junto com as vacinas de sarampo, caxumba e rubéola ou vacina de hepatite B. Pergunte ao seu médico se sua criança receberá outras vacinas no mesmo dia. Informe ao médico se a criança está usando medicamentos que enfraquecem as defesas do corpo, pois esses podem alterar o efeito da vacina. Não use nenhum medicamento sem orientação do seu médico.

Guarde a vacina na geladeira entre 2°C e 8°C. Não congele. Mantida sob refrigeração, a validade é de 48 meses a partir da data de fabricação. A data de validade está indicada na embalagem (último dia do mês). Não use se o prazo venceu. Guarde na embalagem original. Após preparar a vacina, use imediatamente. Após misturar, a aparência esbranquiçada e turva é normal. Antes de usar, observe se há mudanças no aspecto; se houver, consulte o farmacêutico. Mantenha longe do alcance das crianças.