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Bula — Toxóide pertussis, Hemaglutinina Filamentosa, FÍMBRIAS, Pertactina, Toxóide diftérico, Toxóide Tetânico

Princípio ativo: Toxóide pertussis, Hemaglutinina Filamentosa, FÍMBRIAS, Pertactina, Toxóide diftérico, Toxóide Tetânico
Forma farmacêutica: Suspensão injetável 0,5mL
Fabricante: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.

Vacina que protege bebês e crianças contra três doenças graves: difteria, tétano e coqueluche. É aplicada por injeção intramuscular a partir dos 2 meses de idade.

Para que serve

Esta vacina protege crianças de 2 meses até 6 anos de idade contra três doenças perigosas: difteria (que causa problemas respiratórios e cardíacos), tétano (que causa contrações musculares muito fortes) e coqueluche (que causa tosse intensa e pode prejudicar a respiração). A vacina é usada tanto para a proteção inicial quanto para reforços.

Como funciona

A vacina contém partes purificadas da bactéria que causa coqueluche (não a bactéria inteira), além de proteínas contra difteria e tétano. Quando aplicada, estimula o corpo da criança a produzir suas próprias defesas (anticorpos) contra essas três doenças. Por conter apenas partes purificadas, causa menos reações do que vacinas antigas.

Contraindicações

Não use esta vacina se a criança: tem alergia grave a qualquer componente da vacina; teve reação grave ou risco de morte após dose anterior; tem lesão cerebral ou problemas neurológicos progressivos como epilepsia ou espasmos; tem menos de 2 meses ou mais de 7 anos de idade. A vacina não deve ser usada para tratar infecções já existentes.

Como usar

A vacina é aplicada por profissional de saúde por injeção intramuscular. Em bebês menores de 1 ano, a injeção é na parte frontal da coxa. Em crianças maiores, é no braço. O esquema completo é: 4 doses aos 2, 4, 6 e 18 meses de idade, mais 1 reforço entre 4 e 6 anos. Cada dose é 0,5mL. Nunca use doses menores que 0,5mL.

O que fazer se esquecer de tomar

Se a criança perder uma dose, as três primeiras doses podem ser dadas com intervalo de 4 a 8 semanas entre elas, seguidas de uma quarta dose um ano após a terceira. Procure orientação do médico ou farmacêutico para reorganizar o calendário de vacinação.

Efeitos colaterais

Muito comuns: sonolência, sensibilidade no local da injeção, inchaço, febre, irritabilidade, falta de apetite. Comuns: vômito, palidez, choro. Raros: criança pálida e mole sem responder aos pais (sem deixar sequelas permanentes). Após vacinação podem ocorrer: reações alérgicas, convulsões, inchaço grande no local da injeção (desaparece em 3-5 dias), desmaio. Informe ao médico qualquer reação anormal.

Superdosagem

Não há estudos específicos sobre superdose. Se a criança receber mais do que o indicado, procure imediatamente um serviço de emergência e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Cuidados e advertências

Antes de vacinar, informe ao médico sobre: alergias anteriores, problemas neurológicos, febre alta, problemas de coagulação sanguínea, uso de medicamentos que enfraquecem a imunidade (como HIV), prematuridade extrema. A vacina pode não proteger 100% das crianças. Crianças com febre aguda devem ter a vacinação adiada. Medicamentos que enfraquecem a imunidade podem reduzir a eficácia da vacina. Epinefrina deve estar disponível para reações alérgicas graves. Após vacinação, a criança deve ser observada por 15 minutos.

Interações medicamentosas

Esta vacina pode ser misturada com a vacina de Haemophilus influenzae b do mesmo fabricante em uma única injeção. Pode ser aplicada no mesmo dia que outras vacinas (sarampo, caxumba, rubéola, poliomielite, varicela, pneumocócica, hepatite B), mas em locais diferentes com seringas separadas. Medicamentos que enfraquecem a imunidade (corticoides em altas doses, quimioterapia) podem reduzir a resposta da vacina. Informe ao médico todos os medicamentos que a criança está usando.

Armazenamento

Guarde a vacina na geladeira entre 2°C e 8°C. Nunca congele. O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação, desde que mantida refrigerada. Não use se vencida. Mantenha na embalagem original. Antes de usar, verifique se a vacina está turva e branca ou amarelada. Se tiver partículas ou mudança de cor, não use. Guarde longe do alcance das crianças.

As informações desta página foram extraídas da bula oficial registrada na ANVISA e têm caráter exclusivamente informativo. Não substituem a orientação de um profissional de saúde. Sempre consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento.

Última atualização: 27 de maio de 2026