Bula — Toxóide pertussis, Hemaglutinina Filamentosa, Toxóide diftérico, AGLUTINÓGENOS FIMBRIAIS DE BORDETELLA PERTUSSIS DOS SOROTIPOS 2 E 3, Toxóide Tetânico, Pertactina, pertactina

ADACEL é usada como dose de reforço para proteger pessoas com 4 anos ou mais contra três doenças perigosas: difteria (infecção na garganta que causa dor, inchaço e pode levar ao sufocamento), tétano (infecção por ferimentos profundos que causa contrações musculares e dificuldade para respirar) e coqueluche ou tosse comprida (infecção respiratória com tosse grave que pode durar semanas). A vacina também pode proteger bebês nos primeiros meses de vida quando aplicada em mulheres grávidas. Pode ser usada no tratamento de ferimentos que oferecem risco de tétano.

A vacina funciona estimulando o sistema de defesa do corpo a produzir anticorpos (proteção natural) contra a difteria, tétano e coqueluche. Esses anticorpos protegem você contra essas doenças caso entre em contato com as bactérias que as causam.

Não use ADACEL se você ou a criança: tem alergia grave a qualquer componente da vacina ou teve reação alérgica grave após dose anterior; está com febre moderada ou alta ou doença aguda (neste caso, aguarde melhorar); teve lesão cerebral nos 7 dias após dose anterior de vacina com componente pertussis. Esta vacina não é para crianças menores de 4 anos nem para vacinação primária (primeira série de vacinas).

A vacina deve ser aplicada por profissional de saúde por injeção intramuscular (no músculo), preferencialmente no braço. A dose é sempre 0,5mL, igual para todas as idades a partir de 4 anos. Não deve ser injetada na região das nádegas, sob a pele ou na veia. O intervalo entre doses de reforço deve seguir as recomendações oficiais, geralmente a cada 5-10 anos. Em mulheres grávidas, pode ser aplicada no segundo ou terceiro trimestre para proteger o bebê.

Se você esquecer de tomar a dose de reforço, informe seu médico. Ele orientará quando fazer a vacinação. Em caso de dúvidas, procure o farmacêutico ou médico.

Reações locais (no local da injeção): dor, vermelhidão, inchaço, hematoma e coceira são as mais comuns, geralmente leves e desaparecem em até 3 dias. Reações gerais: dor de cabeça, cansaço, dor muscular, febre baixa, calafrios, náusea, diarreia, vômitos e erupção na pele. Essas reações são geralmente leves a moderadas e passageiras. Reações raras e graves: reações alérgicas graves (inchaço, dificuldade respiratória), síndrome de Guillain-Barré, inflamação de nervos, paralisia facial, convulsões, inflamação do coração e inflamação muscular. Se notar qualquer reação grave, procure médico imediatamente.

Não há estudos específicos sobre superdosagem. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe o médico se: é alérgico a formaldeído ou glutaraldeído (usados na fabricação); está em tratamento que enfraquece as defesas do corpo; tem doença neurológica progressiva, epilepsia não controlada ou lesão cerebral progressiva; teve síndrome de Guillain-Barré ou inflamação de nervo do braço após vacina com toxoide tetânico. A vacina pode não proteger 100% das pessoas. Tenha cuidado se está grávida (use apenas no 2º ou 3º trimestre sob orientação médica). Se está amamentando, converse com o médico sobre riscos e benefícios. A vacina deve ser armazenada entre 2°C e 8°C (geladeira), nunca congelada. Não use se vencer o prazo de validade. Antes de usar, verifique se a vacina tem aspecto turvo, esbranquiçado e uniforme.

ADACEL pode ser aplicada junto com vacinas contra gripe, hepatite B e papilomavírus humano. Outras vacinas também podem ser aplicadas no mesmo dia, mas em locais diferentes e com seringas diferentes. Medicamentos que enfraquecem as defesas do corpo podem reduzir a efetividade da vacina. Informe o médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde ADACEL na geladeira entre 2°C e 8°C. Nunca congele. Se congelar, descarte a vacina. O prazo de validade é de 48 meses a partir da data de fabricação (veja na embalagem). Não use se vencer o prazo. Mantenha na embalagem original e longe do alcance de crianças. A vacina normal tem aparência turva, esbranquiçada e uniforme. Se notar partículas estranhas ou mudança de cor, não use e consulte o farmacêutico.