Bula — sofosbuvir

O sofosbuvir é usado para tratar a hepatite C crônica (infecção de longa duração pelo vírus da hepatite C). Este medicamento NUNCA deve ser usado sozinho. Ele deve ser sempre combinado com ribavirina ou com alfapeguinterferona e ribavirina. O tratamento é indicado para adultos com hepatite C dos genótipos 1, 2 ou 3, incluindo pessoas que também têm HIV.

O sofosbuvir é um remédio antiviral que age diretamente contra o vírus da hepatite C. Ele bloqueia uma enzima chamada polimerase NS5B, que é essencial para o vírus se reproduzir. Ao bloquear essa enzima, o medicamento impede que o vírus se multiplique no seu corpo.

Não use este medicamento se: você está grávida ou pode ficar grávida; você é homem e planeja engravidar sua parceira; você está amamentando sem orientação médica. Quando usado com ribavirina ou alfapeguinterferona, este medicamento pode causar problemas graves ao feto. Consulte a bula da ribavirina e alfapeguinterferona para outras contraindicações desses medicamentos.

A dose recomendada é de 1 comprimido de 400 mg por via oral, uma vez ao dia, com ou sem alimentos. O sofosbuvir deve ser sempre combinado com ribavirina ou alfapeguinterferona conforme orientação do seu médico. A duração do tratamento varia de 12 a 24 semanas dependendo do genótipo do vírus e se você já recebeu tratamento antes. Não parta ou mastigue o comprimido. Siga exatamente as orientações do seu médico quanto aos horários, doses e duração do tratamento.

Se você esquecer de tomar uma dose de sofosbuvir, fale com seu médico imediatamente. Não tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico.

Os efeitos colaterais mais comuns são fadiga (cansaço), dor de cabeça, náusea, insônia (dificuldade para dormir), coceira na pele, anemia (redução de glóbulos vermelhos), fraqueza, erupção na pele, calafrios, febre, diarreia, redução de glóbulos brancos, dor nos músculos e irritabilidade. A maioria desses efeitos é leve. Efeitos colaterais raros mas graves podem incluir: redução severa de células do sangue, depressão grave com pensamentos suicidas. Informe seu médico se apresentar qualquer efeito colateral.

Não há informações específicas sobre superdosagem de sofosbuvir na bula. Se você tomar mais medicamento do que o recomendado, procure imediatamente um médico ou centro de intoxicação para orientação.

GRAVIDEZ: Mulheres e homens não devem engravidar durante o tratamento e por 6 meses após o término. Use 2 formas efetivas de contracepção durante este período. Mulheres devem fazer teste de gravidez antes de iniciar e mensalmente durante o tratamento e por 6 meses após. HEPATITE B: Se você tem ou teve hepatite B, faça testes antes de iniciar o tratamento, pois o vírus pode reativar. INSUFICIÊNCIA RENAL: Não use se tiver insuficiência renal grave. INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA: Não há restrição para insuficiência leve, moderada ou grave, mas não use se tiver cirrose descompensada. IDOSOS: Não é necessário ajuste de dose. CRIANÇAS: Não foi estabelecida segurança em menores de 18 anos. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

NÃO use sofosbuvir com: rifampicina, erva-de-São-João, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, oxcarbazepina, rifabutina, rifapentina ou tipranavir/ritonavir, pois reduzem a eficácia do sofosbuvir. CUIDADO com amiodarona, pois pode causar batimento cardíaco lento. Medicamentos que NÃO têm interação significativa: ciclosporina, darunavir/ritonavir, efavirenz, entricitabina, metadona, raltegravir, rilpivirina, tacrolimo e tenofovir. Se sua função hepática melhorar com o tratamento, seu médico pode precisar monitorar outros medicamentos que você toma, especialmente anticoagulantes e medicamentos para diabetes. Sempre informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e da umidade. O medicamento é válido por 24 meses após a data de fabricação impressa na embalagem. Após abrir o frasco, use o medicamento em até 30 dias. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Mantenha fora do alcance de crianças. Antes de usar, observe se o comprimido apresenta alguma mudança de aspecto. Se estiver dentro do prazo mas com aspecto alterado, consulte o farmacêutico.