Bula — RIBAVIRINA

Este medicamento é usado para tratar a infecção crônica pelo vírus da hepatite C. É indicado para pacientes que nunca foram tratados antes ou para aqueles que tiveram recaída da doença após tratamento anterior com alfainterferona. O medicamento deve ser usado sempre em combinação com alfainterferona.

A ribavirina funciona impedindo que o vírus da hepatite C se multiplique no seu corpo. Ao parar a reprodução do vírus, o medicamento permite que seu sistema imunológico (defesas naturais) combata a infecção de forma mais eficaz.

Não use este medicamento se você: é alérgico à ribavirina ou a qualquer componente da fórmula; está grávida ou amamentando; teve problemas cardíacos graves nos últimos 6 meses; tem doença hepática grave ou cirrose descompensada; tem insuficiência renal grave; tem doenças do sangue como talassemia ou anemia falciforme; tem hepatite autoimune; é coinfectado por HCV e HIV com cirrose avançada.

A dose recomendada é de 1000 mg por dia (divididos em 2 doses) para pacientes com peso menor que 75 kg, ou 1200 mg por dia (em 2 doses) para pacientes com peso maior que 75 kg. Para crianças, a dose é calculada conforme o peso corporal (10 mg/kg por dia). Engula a cápsula inteira sem partir, abrir ou mastigar. Siga exatamente as orientações do seu médico quanto aos horários e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que lembrar, respeitando o intervalo determinado pelo seu médico. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Este medicamento pode causar vários efeitos colaterais. Os mais graves incluem: depressão, pensamentos suicidas ou comportamento agressivo, dor intensa no peito, tosse persistente, batimento cardíaco irregular, dificuldade em respirar, confusão, dores fortes no estômago, sangue nas fezes, hemorragia nasal intensa, febre, problemas de visão. Também podem ocorrer alterações no sangue (redução de glóbulos brancos, vermelhos ou plaquetas), anemia, problemas nos dentes e gengivas, secura na boca, vômitos. Procure atendimento médico imediatamente se notar qualquer destes sintomas graves. Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Não há relatos de superdosagem com ribavirina em humanos. Se você ou alguém tomar uma quantidade maior do que a recomendada, procure imediatamente um serviço de emergência e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações adicionais.

Antes de iniciar o tratamento, você deve fazer testes de função renal e um teste de gravidez (se for mulher em idade fértil). Informe seu médico se: é mulher em idade fértil ou seu parceiro está em idade fértil; tem problemas cardíacos; teve anemia anteriormente; tem outros problemas de fígado além da hepatite C; tem problemas nos rins; está infectado também por HIV e em tratamento para AIDS; teve depressão ou sintomas depressivos; interrompeu tratamento anterior para hepatite C por anemia. Durante o tratamento, você fará análises de sangue regularmente. Escove os dentes duas vezes ao dia e visite o dentista regularmente, pois o medicamento pode afetar dentes e gengivas. Se vomitar, lave bem a boca. A ribavirina permanece no corpo por até 2 meses após o término do tratamento.

Se você está infectado por HIV e em tratamento com HAART (terapia antirretroviral), a combinação de ribavirina com alfainterferona pode aumentar o risco de acidose láctica (acúmulo de ácido no sangue) e problemas no fígado. Seu médico monitorará estes sinais. Se está tomando zidovudina ou estavudina para HIV/AIDS, a ribavirina pode diminuir o efeito destes medicamentos, aumentando também o risco de anemia. Não é recomendado usar ribavirina com didanosina (medicamento para AIDS), pois pode aumentar efeitos colaterais graves. A ribavirina permanece no corpo por 2 meses, então informe seu médico antes de iniciar qualquer outro medicamento. Não use nenhum medicamento sem conhecimento do seu médico.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação. Não use o medicamento após o vencimento. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o medicamento apresenta alguma alteração no aspecto. Se notar mudanças e o medicamento ainda estiver dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.