Bula — BETAINTERFERONA 1A

Este medicamento é indicado para tratar a esclerose múltipla recidivante-remitente em adultos e adolescentes acima de 12 anos. Ele reduz o número e a gravidade dos surtos da doença e ajuda a estabilizar a progressão. Também é usado em adultos que tiveram um único evento clínico sugestivo de esclerose múltipla. O médico definirá a dosagem apropriada após diagnóstico preciso, exames laboratoriais e ressonância magnética.

Este medicamento pertence a uma classe chamada interferonas, que são substâncias naturais que transmitem mensagens para as células do corpo. As interferonas são produzidas naturalmente pelo organismo e ajudam a regular o sistema imunológico. A betainterferona 1a atua limitando o dano ao sistema nervoso central causado pela esclerose múltipla. É uma proteína altamente purificada, produzida por engenharia genética em células de mamíferos, similar à betainterferona produzida pelo corpo humano.

Não use este medicamento se você tiver alergia conhecida à betainterferona 1a ou a qualquer outro componente da fórmula. Também não deve ser usado se você estiver gravemente deprimido. Informe seu médico se sofre de depressão anterior, crises epiléticas ou outras alergias a medicamentos, pois ele precisará acompanhar seu tratamento com cuidado.

O medicamento é administrado por injeção sob a pele (subcutânea) três vezes por semana, nos mesmos dias (com intervalo mínimo de 48 horas, como segunda, quarta e sexta-feira), preferencialmente no mesmo horário, de preferência à noite. A dose inicial é de 8,8 microgramas nas primeiras duas semanas, aumentando para 22 microgramas na terceira e quarta semana, e atingindo 44 microgramas a partir da quinta semana. A primeira injeção deve ser aplicada por profissional de saúde. Após treinamento adequado, você pode fazer a autoaplicação. Os locais de injeção incluem braços, coxas, abdome, nádegas e costas. Alterne os locais a cada aplicação. Não misture este medicamento com outros na mesma seringa. A seringa é de uso único e deve ser descartada após o uso.

Se você esquecer de uma dose, continue o tratamento a partir do dia da próxima dose programada. Não tome uma dose em dobro para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou médico.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem sintomas semelhantes aos da gripe (dor de cabeça, febre, calafrios, dores musculares e nas articulações, fadiga e náuseas), que são geralmente leves e mais frequentes no início do tratamento. Reações no local da injeção são muito comuns (vermelhidão, inchaço, descoloração, inflamação, dor). Alterações em testes laboratoriais também são muito comuns, mas geralmente leves e reversíveis. Outros efeitos possíveis incluem diarreia, vômitos, coceira, erupção cutânea, dificuldade respiratória e aumento da sudorese. Procure o médico imediatamente se sentir reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, inchaço da face, urticária), sinais de problemas no fígado (amarelamento da pele, coceira intensa, perda de apetite, náuseas, vômitos), depressão grave ou pensamentos suicidas. Informe o médico sobre qualquer efeito colateral não mencionado.

Em caso de dose excessiva, procure socorro médico imediatamente. Leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Os pacientes com superdosagem devem ser hospitalizados para observação e tratamento de suporte apropriado. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Este medicamento deve ser usado apenas sob supervisão médica. Antes de iniciar o tratamento, leia atentamente as instruções de injeção para reduzir o risco de lesões na pele. Informe o médico se sofre de depressão anterior, crises epiléticas ou outras doenças. Foram relatados casos raros de distúrbios sanguíneos graves (púrpura trombocitopênica trombótica e síndrome hemolítico-urêmica), inclusive fatais. Procure o médico se notar novos sintomas como aumento da pressão arterial, problemas renais ou hematomas. Este medicamento pode danificar o fígado, exigindo acompanhamento médico rigoroso e exames laboratoriais periódicos. Contém álcool benzílico, que pode ser tóxico para recém-nascidos e crianças menores de 3 anos. Não use por mais de uma semana em crianças menores de 3 anos sem orientação médica. Se estiver grávida, amamentando ou tiver doença do fígado ou rins, consulte o médico. A doença ou o tratamento podem afetar sua capacidade de dirigir ou usar máquinas. Não interrompa o tratamento sem consultar o médico, pois os benefícios podem não ser notados imediatamente.

Informe o médico ou farmacêutico se estiver usando, tiver usado recentemente ou pretender usar outros medicamentos, incluindo aqueles sem necessidade de receita. Informe especialmente se estiver usando antiepiléticos ou antidepressivos. Não use medicamento sem conhecimento do médico, pois pode ser perigoso para sua saúde. Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos na mesma seringa.

Armazene em geladeira entre 2°C e 8°C. Não congele. Mantenha na embalagem original até o final do uso para proteger da luz. Antes de usar, verifique se a solução está límpida, sem partículas ou sinais de deterioração. A seringa preenchida é de uso único e não deve ser reutilizada. Após a injeção, descarte a seringa com o clipe anexado em local apropriado. Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Mantenha fora do alcance das crianças. Verifique o número de lote e as datas de fabricação e validade na embalagem.