Bula — Everolimo

O everolimo é indicado para: câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa (receptor hormonal positivo); tumores neuroendócrinos avançados no estômago, intestino, pulmão ou pâncreas; câncer avançado dos rins que progrediu após outros tratamentos; angiomiolipoma renal (tumor do rim) associado à Esclerose Tuberosa em pacientes acima de 18 anos; astrocitoma subependimário de células gigantes (SEGA, tumor cerebral) associado à Esclerose Tuberosa em crianças e adultos.

O everolimo é um medicamento antitumoral que bloqueia o crescimento de células cancerosas. No câncer de mama, funciona junto com inibidores da aromatase para reduzir estrógeno e prevenir resistência ao tratamento hormonal. No câncer renal, impede a produção de novas células tumorais e interrompe o fornecimento de sangue ao tumor. Nos tumores associados à Esclerose Tuberosa, reduz o tamanho dos tumores e diminui riscos de complicações como hemorragias e acúmulo de líquido no cérebro.

Não use everolimo se você for alérgico ao everolimo ou a medicamentos relacionados como sirolimo, tensirolimo ou qualquer componente da fórmula. Pacientes com intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose não devem usar este medicamento, pois contém lactose.

Tome everolimo uma vez ao dia, sempre no mesmo horário, com ou sem alimentos. Para câncer de mama, tumores neuroendócrinos, câncer renal e angiomiolipoma: dose usual é 10 mg diários. Para SEGA: a dose é determinada pelo médico conforme peso, função hepática e outros medicamentos. Engula os comprimidos inteiros com água. Não mastigue ou triture. Se não conseguir engolir, pode misturar em água (30 mL) e deixar desmanchar por 7 minutos, depois beber. Enxágue o copo com mais 30 mL de água e beba tudo. Não interrompa sem orientação médica.

Se esquecer, pode tomar até 6 horas depois do horário habitual. Se lembrar após 6 horas, pule essa dose e tome no horário normal no dia seguinte. Nunca tome dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Reações alérgicas graves: dificuldade de respirar, inchaço na face/lábios/língua/garganta, coceira grave com erupção vermelha. Reações sérias frequentes (mais de 10%): sinais de infecção (febre, calafrios), fadiga, perda de apetite, náusea, icterícia, tosse, dificuldade de respirar. Reações moderadas (1-10%): sede excessiva, diabetes, sangramento, insuficiência renal. Reações raras (0,1-1%): insuficiência cardíaca, trombose venosa, embolia pulmonar, reação alérgica grave. Muito raras (0,01-0,1%): síndrome do desconforto respiratório agudo, angioedema. Outras: úlceras de boca, problemas na cicatrização de feridas, reativação de hepatite B.

Em caso de superdosagem, procure imediatamente um médico ou serviço de emergência. Leve a embalagem do medicamento consigo.

Informe seu médico se: tem problemas no fígado, diabetes, infecções ativas, hepatite B anterior, está grávida ou pode engravidar, está amamentando, vai receber vacinas, recebeu ou vai receber radioterapia, vai fazer cirurgia ou tem feridas não cicatrizadas. Durante o tratamento, fará exames de sangue regulares para monitorar células sanguíneas, função renal e hepática, níveis de açúcar e gordura. Evite suco de toranja, toranja, carambola e laranja de Sevilha, pois aumentam everolimo no sangue. Não dirija se sentir fadiga incomum. Mulheres em idade fértil e homens devem usar contraceptivo eficaz durante e 8 semanas após o tratamento. O medicamento pode afetar fertilidade e causar ausência de menstruação.

Evite durante o tratamento: antifúngicos (cetoconazol, itraconazol, fluconazol), antibióticos (claritromicina, telitromicina, eritromicina), medicamentos para tuberculose (rifampicina, rifabutina), Erva de São João, corticosteroides (dexametasona, prednisona), antiepilépticos (fenitoína, carbamazepina), medicamentos para AIDS/HIV (ritonavir, amprenavir), medicamentos cardíacos (verapamil, diltiazem), ciclosporina, inibidores da ECA, aprepitante, midazolam. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo sem prescrição e fitoterápicos.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade, na embalagem original. Não use após a data de validade. Mantenha fora do alcance de crianças. Comprimidos de 5 mg são ovais, brancos, com marcação 'EVR' e '5'. Comprimidos de 10 mg são ovais, brancos, com marcação 'EVR' e 'NAT'.