Bula — FATOR VIII DE COAGULAÇÃO, FATOR VON WILLEBRAND, Fator von Willebrand

Este medicamento é usado para prevenir e tratar sangramentos em dois tipos de problemas de coagulação: Hemofilia A (falta de fator VIII desde o nascimento) e Doença de von Willebrand (falta de fator de von Willebrand). Também é indicado para deficiência adquirida de fator VIII e para pacientes que desenvolveram anticorpos contra o fator VIII. O medicamento ajuda a controlar sangramentos espontâneos, durante cirurgias ou após traumatismos.

O medicamento contém dois fatores de coagulação que funcionam como proteínas de proteção no sangue. O fator de von Willebrand ajuda as plaquetas a se fixarem nos locais de lesão dos vasos sanguíneos e protege o fator VIII. O fator VIII de coagulação ativa uma cascata de reações que transformam o fibrinogênio em fibrina, permitindo a formação do coágulo e parando o sangramento. Quando injetado, o medicamento restaura imediatamente os níveis normais desses fatores no sangue.

Você não deve usar este medicamento se tiver alergia a qualquer componente do produto. Informe seu médico sobre alergias a medicamentos ou alimentos antes de usar.

O medicamento é administrado por injeção intravenosa (na veia) e deve ser reconstituído antes do uso. A dose depende do seu peso corporal e do tipo de sangramento. Para hemofilia A, a dose usual é calculada multiplicando seu peso em kg pelo aumento desejado de fator VIII. Para doença de von Willebrand, são recomendadas doses de 40-80 UI/kg. O medicamento deve ser injetado lentamente, em velocidade não superior a 4 mL por minuto. Siga rigorosamente as orientações do seu médico quanto aos horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa sem orientação médica.

Se esquecer de usar o medicamento, procure orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use uma dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Como todos os medicamentos, Haemate P pode causar efeitos adversos. Os principais são reações alérgicas (erupções na pele, urticária, sensação de pressão no tórax, respiração ofegante, pressão baixa ou reação anafilática grave com tontura e dificuldade de respirar). Também pode ocorrer formação de anticorpos neutralizantes (inibidores) que reduzem a eficácia do tratamento. Em pacientes com doença de von Willebrand, existe risco de formação de coágulos (trombose) que podem migrar para artérias ou veias. Se apresentar qualquer reação durante a injeção, avise imediatamente seu médico para que ele interrompa ou reduza a velocidade de infusão.

A bula não especifica informações sobre superdosagem. Em caso de suspeita de overdose, procure imediatamente um serviço de emergência ou ligue para o Disque Intoxicação (0800 722 6001).

Avise seu médico se você tiver alergia a qualquer medicamento. Este medicamento contém até 70 mg de sódio por 1000 UI, então se você faz dieta com restrição de sal ou toma medicamentos para pressão arterial, consulte seu médico. O medicamento é derivado de plasma humano, então existe risco mínimo de transmissão de infecções virais, apesar das medidas de segurança. Se você recebe produtos de plasma regularmente, seu médico pode indicar vacinação contra hepatite A e B. Mulheres grávidas ou amamentando devem consultar o médico antes de usar. Não há restrições para idosos e crianças. O medicamento contém albumina humana, considerada agente mascarante de doping. Atletas devem estar cientes disso. Seu médico deve anotar seu nome e número do lote cada vez que você usar o medicamento. Todos os pacientes devem ser monitorados para desenvolvimento de inibidores (anticorpos) que reduzem a eficácia do tratamento.

Não há estudos sobre interação de Haemate P com outros medicamentos. O medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, diluentes ou solventes, exceto a água para injetáveis fornecida. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando. Não use medicamentos sem conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para sua saúde.

Guarde o medicamento em temperatura não superior a 25°C, na embalagem original para proteger da luz. Não congele. O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação. Não use medicamento com prazo vencido. Após a reconstituição, a solução deve ser usada imediatamente, pois não contém conservantes. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Se estiver no prazo de validade mas apresentar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.