Bula — GAMANONACOGUE

RIXUBIS é usado para tratar e prevenir sangramentos em adultos e crianças com hemofilia B (também chamada de doença de Christmas). O medicamento é indicado para: controlar episódios de sangramento quando ocorrem; prevenir sangramentos antes de cirurgias; e reduzir o número de sangramentos quando usado regularmente como prevenção.

RIXUBIS funciona substituindo o fator IX, uma proteína importante para a coagulação do sangue que está faltando em pessoas com hemofilia B. A hemofilia B é uma doença hereditária que impede o sangue de coagular normalmente. Ao repor essa proteína, o medicamento permite que o sangue coagule adequadamente, prevenindo e controlando sangramentos.

Não use RIXUBIS se você tem alergia a hamsters ou a qualquer componente do medicamento. Mulheres grávidas ou que estão amamentando devem informar o médico antes de usar, pois não se sabe se o medicamento pode prejudicar o bebê ou passar para o leite materno.

RIXUBIS é injetado diretamente na veia (uso intravenoso). O medicamento vem em pó que precisa ser dissolvido em água para injeção antes do uso. Siga rigorosamente as instruções do seu médico quanto à dose e frequência. Não tente fazer a injeção sozinho a menos que tenha sido treinado pelo seu médico ou centro de hemofilia. O medicamento deve ser infundido lentamente, não mais rápido que 10mL por minuto. Sempre verifique a data de validade antes de usar.

Se esquecer de uma dose, aplique-a assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose. Não use uma dose dobrada para compensar a dose esquecida. Consulte seu médico para orientações específicas sobre como proceder.

Os efeitos colaterais mais comuns são gosto estranho na boca e dor em membros (pernas ou braços). Reações alérgicas podem ocorrer: procure atendimento médico imediato se apresentar erupção cutânea, urticária, coceira, aperto na garganta, dor ou aperto no peito, dificuldade para respirar, tonturas, vertigens, náuseas ou desmaios. Informe seu médico sobre qualquer efeito colateral que o incomode.

Os efeitos de doses maiores que a recomendada não foram totalmente caracterizados. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente um serviço de emergência e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para mais informações.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando, problemas de saúde, alergias (especialmente a hamsters) e se está grávida ou amamentando. Seu corpo pode desenvolver inibidores anti-fator IX, que prejudicam o funcionamento do medicamento. Seu médico fará exames de sangue regularmente para monitorar isso. O medicamento contém açúcar, portanto use com cautela se for diabético. Não compartilhe o medicamento com outras pessoas. Não use para condições diferentes daquela para a qual foi prescrito.

Não há interações conhecidas com outros medicamentos. Porém, informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando, incluindo medicamentos sem prescrição, suplementos e medicamentos fitoterápicos.

Guarde RIXUBIS na geladeira entre 2°C e 8°C. Não congele. O medicamento tem validade de 36 meses a partir da fabricação. Pode ser armazenado em temperatura ambiente (até 30°C) por até 12 meses dentro do período de 36 meses. Após sair da geladeira, não coloque de volta na refrigeração. Anote a data em que retirou da geladeira. Mantenha na embalagem original, longe do alcance de crianças. Não use se a validade tiver vencido.