Bula — FITOMENADIONA

Este medicamento é usado para parar sangramentos e tratar a falta de vitamina K no corpo. É indicado para: sangramentos causados por excesso de anticoagulantes (remédios que afminam o sangue); prevenção e tratamento de sangramentos em recém-nascidos; baixos níveis de proteínas de coagulação causados por antibióticos prolongados; problemas de absorção de vitamina K por doenças intestinais como doença celíaca, colite ou fibrose cística; e falta de vitamina K causada por certos medicamentos como sulfonamidas.

A fitomenadiona (vitamina K) é essencial para o corpo produzir proteínas que formam coágulos de sangue, impedindo hemorragias. Quando há falta dessa vitamina, o sangue não coagula bem e ocorrem sangramentos. Este medicamento repõe a vitamina K no corpo. O efeito começa entre 1 a 2 horas após a injeção, portanto não é imediato. Em casos graves, pode ser necessária transfusão de sangue junto com este medicamento.

Não use este medicamento se você é alérgico à fitomenadiona ou a qualquer componente da fórmula. A injeção na veia (intravenosa) é contraindicada porque pode causar reação alérgica grave e rápida (choque anafilático). Se for absolutamente necessário usar pela veia, deve ser feito muito lentamente por profissional de saúde e com monitoramento dos sinais vitais. Mulheres grávidas não devem usar sem orientação médica.

Este medicamento é injetado no músculo (intramuscular), preferencialmente na região das nádegas, em injeção profunda. Para sangramentos por anticoagulantes: 1 a 3 mg intramusculares. Para recém-nascidos (prevenção): 1 mg após o nascimento; (tratamento): 1 mg/kg durante 1 a 3 dias. Para sangramentos graves: 10 a 20 mg intramusculares. A frequência das doses é determinada pelo médico conforme o estado de coagulação. Siga exatamente as orientações do seu médico quanto aos horários e duração do tratamento.

Se você esquecer de receber uma dose, entre em contato com seu médico imediatamente. Não tente compensar a dose esquecida tomando uma dose maior. Procure orientação do seu médico, farmacêutico ou dentista.

Podem ocorrer dor, inchaço e sensibilidade no local da injeção. Reações alérgicas são possíveis, incluindo reações anafiláticas graves (raras). Após injeções repetidas podem ocorrer irritação da pele, endurecimento e placas avermelhadas que coçam. Raramente estes sintomas progridem para lesões mais sérias que persistem por longos períodos. Em recém-nascidos, especialmente prematuros, pode ocorrer alta concentração de bilirrubina no sangue (pele amarelada). Sensações transitórias de vermelhidão da pele e alterações de gosto foram observadas. Em casos raros: tontura, pulsação fraca e rápida, suor abundante, queda de pressão, falta de ar e pele azulada. Reações graves, incluindo morte, podem ocorrer com administração intravenosa. Informe ao seu médico qualquer reação indesejável.

Ainda não foi descrita superdosagem por fitomenadiona. Se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para mais informações.

O efeito deste medicamento leva no mínimo 1 a 2 horas, não é imediato. Este medicamento não funciona contra a ação da heparina (outro anticoagulante). Mesmo usando vitamina K, os anticoagulantes continuam indicados conforme orientação médica. Seu médico deve verificar regularmente seu estado de coagulação através de exames de sangue. Doses muito altas (acima de 20 mg por dose ou 40 mg total) dificultam reiniciar anticoagulantes sem oferecer vantagem. Se você precisa de cirurgia e usa anticoagulantes cumarínicos (como varfarina), a vitamina K pode neutralizar seu efeito. Se ocorrer retorno de coágulos durante o uso de vitamina K, heparina intravenosa pode ser necessária. Mulheres grávidas (categoria C) só devem usar se realmente necessário. Não se recomenda usar em mulheres amamentando. Em recém-nascidos, a dose não deve exceder 5 mg nos primeiros dias de vida para evitar problemas no fígado. Mantenha o medicamento fora do alcance de crianças.

Medicamentos que antagonizam vitamina K (como dicumarol) revertem o efeito deste medicamento. Antibióticos de amplo espectro (quinina, quinidina, salicilatos, sulfonamidas) podem exigir doses maiores de vitamina K. Óleo mineral e colestiramina diminuem a absorção de vitamina K. O uso simultâneo com anticoagulantes orais pode diminuir o efeito desses anticoagulantes, podendo ser necessário ajuste de doses. Mães em tratamento com anticonvulsivantes têm maior risco de recém-nascidos com sangramento. Altas doses de fitomenadiona podem causar resistência temporária aos anticoagulantes. Informe ao seu médico todos os medicamentos que está usando.

Guarde este medicamento em sua embalagem fechada, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz. A fitomenadiona é muito sensível à luz e se degrada com exposição, perdendo seu efeito. Retire o medicamento da embalagem apenas no momento do uso. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem. Não use medicamento vencido. Observe o aspecto do medicamento antes de usar (deve ser amarelo, límpido ou levemente opalescente). Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.