Bula — alfaoctocogue

Este medicamento é usado para prevenir e controlar episódios de sangramento em crianças e adultos com hemofilia A, uma doença hereditária em que o corpo não produz quantidade suficiente de fator VIII de coagulação. É indicado para: tratamento quando o sangramento já ocorreu (sob demanda), prevenção regular de sangramentos (profilaxia) e proteção durante cirurgias. Não é indicado para tratar a doença de von Willebrand.

O fator VIII é uma proteína essencial para a coagulação do sangue. Na hemofilia A, há deficiência dessa proteína, causando sangramentos excessivos. Este medicamento repõe o fator VIII faltante, permitindo que o sangue coagule normalmente. O fator VIII funciona como um cofator que acelera a formação de coágulos, evitando sangramentos em articulações, músculos e órgãos internos. O medicamento é produzido por tecnologia de DNA recombinante, sem usar sangue humano.

Não use este medicamento se você tem alergia conhecida ao fator VIII recombinante, aos excipientes da fórmula ou a proteínas de camundongo ou hamster. Se você apresentar sinais de reação alérgica grave (inchaço na face, dificuldade para respirar, desmaio), procure atendimento médico imediatamente.

Este medicamento é administrado por injeção intravenosa (na veia) por um profissional de saúde. O pó deve ser reconstituído com a água fornecida seguindo técnica estéril. Após a reconstituição, deve ser usado em até 3 horas. A dose varia conforme a gravidade do sangramento, peso corporal e tipo de tratamento (preventivo ou de emergência). Seu médico determinará a dose e frequência adequadas. A velocidade de injeção não deve ultrapassar 10 mL por minuto. Registre sempre o lote do medicamento usado.

Como este medicamento é administrado por profissional de saúde em horários agendados, não há esquecimento. Se você está em tratamento preventivo regular, compareça às consultas agendadas. Se perder uma sessão, entre em contato com seu médico para reagendar a infusão o mais breve possível.

Os efeitos colaterais mais comuns são: dor de cabeça, febre, tontura, formigamento, coceira, erupção na pele, urticária, náusea, diarreia e dor abdominal. Efeitos menos comuns incluem: inflamação nos olhos, falta de ar, palpitações, rubor facial e hematomas. A complicação mais importante é o desenvolvimento de anticorpos contra o fator VIII (inibidores), que reduz a eficácia do tratamento. Isso ocorre em 3-13% dos pacientes com hemofilia leve a moderada e em cerca de 30% com hemofilia grave. Se apresentar reações alérgicas graves (inchaço, dificuldade respiratória, desmaio), procure emergência imediatamente.

Não há informações específicas sobre superdosagem nesta bula. Se você receber uma dose maior que a prescrita, procure atendimento médico imediatamente. O médico avaliará seus níveis de coagulação e tomará as medidas necessárias.

Reações alérgicas podem ocorrer, especialmente em primeira exposição. Informe seu médico sobre qualquer alergia a proteínas de animais. O medicamento contém traços de proteínas de hamster e camundongo. Pacientes com fatores de risco cardiovascular devem ser monitorados, pois a terapia pode aumentar o risco. Se usar cateter venoso central, há risco de infecção e coágulos. Mulheres grávidas ou amamentando devem usar apenas se claramente indicado pelo médico. Crianças menores de 6 anos podem precisar de doses diferentes. Não dirija ou opere máquinas se sentir tontura ou desconforto após a injeção.

Não são conhecidas interações deste medicamento com outros medicamentos. Porém, informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando. O medicamento contém 10 mg de sódio por frasco, o que pode ser importante se você segue dieta com restrição de sódio.

Guarde o medicamento na geladeira entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Não congele. O medicamento é válido por 24 meses nessas condições. Se necessário, pode ser mantido em temperatura ambiente (até 30°C) por no máximo 6 meses - anote a data de início neste caso. Após este período em temperatura ambiente, não pode voltar à geladeira. Após reconstituição, use em até 3 horas em temperatura ambiente (15°C a 25°C). Mantenha fora do alcance de crianças. Não use se o prazo de validade expirou.