Bula — FATOR VIII DE COAGULAÇÃO, FATOR VON WILLEBRAND, fator de von Willebrand

O Wilate é usado para tratar e prevenir sangramentos prolongados em pessoas com doença de von Willebrand (uma doença de nascença onde o sangue não coagula bem) e em pessoas com hemofilia A (falta congênita de fator VIII). O medicamento repõe os fatores de coagulação que estão ausentes ou não funcionam adequadamente no sangue.

O Wilate contém dois fatores de coagulação humanos: o fator VIII e o fator de von Willebrand. Essas duas proteínas trabalham juntas para ajudar o sangue a coagular normalmente, impedindo sangramentos prolongados.

Não use Wilate se você tem alergia aos fatores de coagulação VIII e von Willebrand ou a qualquer componente do medicamento. Informe seu médico se está grávida, planejando engravidar ou amamentando antes de usar este medicamento.

O Wilate é injetado diretamente na veia (injeção intravenosa) após o pó ser dissolvido no diluente fornecido. O tratamento deve ser iniciado sob supervisão médica. A dose e frequência são determinadas individualmente pelo seu médico. Siga exatamente as orientações do médico quanto aos horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem avisar o médico.

Se esquecer de uma dose, não tome uma dose dobrada para compensar. Procure orientação do seu médico ou farmacêutico sobre o que fazer.

Embora pouco frequentes, podem ocorrer reações alérgicas incluindo: queimação ou picada no local da injeção, calafrios, vermelhidão na pele, dor de cabeça, urticária, pressão baixa, cansaço, náusea, agitação, aceleração dos batimentos cardíacos, aperto no peito, formigamento, vômitos, respiração ruidosa e inchaços repentinos no corpo. Em casos raros pode ocorrer febre. Se apresentar inchaço na face, língua ou garganta, dificuldade para engolir ou respirar, interrompa imediatamente o uso e procure ajuda médica. Em casos muito raros, as reações alérgicas podem evoluir para uma reação grave (anafilaxia) com choque.

Não são conhecidos sintomas específicos de superdosagem com estes fatores de coagulação. Porém, doses muito altas podem causar problemas de circulação sanguínea (trombose). Se você ou alguém tomar uma quantidade maior que a indicada, procure imediatamente um hospital ou ligue para 0800 722 6001 levando a embalagem do medicamento.

Como este medicamento é feito a partir de sangue humano, existem riscos potenciais de transmissão de infecções, embora medidas de segurança sejam tomadas. O fabricante seleciona doadores cuidadosamente, testa todas as doações e usa processos que inativam vírus como HIV, hepatite B, hepatite C e hepatite A. Porém, o risco de infecção não pode ser totalmente eliminado. Seu médico pode recomendar vacinação contra hepatite A e B se você receber este medicamento regularmente. Não dirija ou opere máquinas se sentir tonturas. Se você faz dieta com restrição de sódio ou toma medicamentos para pressão alta, avise o médico pois este medicamento contém sódio. Não misture Wilate com outros medicamentos na mesma injeção. Mulheres grávidas só devem usar com orientação médica. Informe sempre o número do lote do medicamento para rastreabilidade.

Não são conhecidas interações com outros medicamentos, mas informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando ou tomou recentemente, incluindo remédios sem receita. Não misture Wilate com outros medicamentos durante a injeção.

Guarde na geladeira entre 2°C e 8°C. Mantenha na embalagem original para proteger da luz. Não congele. O medicamento reconstituído (já dissolvido) deve ser usado imediatamente e qualquer quantidade restante deve ser descartada. Verifique o aspecto antes de usar: o pó deve ser branco ou amarelado, e a solução dissolvida deve ser transparente ou levemente leitosa. Mantenha fora do alcance das crianças. Não use se o prazo de validade expirou.