Bula — alfasimoctocogue

O NUWIQ é indicado para o tratamento e prevenção de sangramentos em pacientes com hemofilia A, uma doença hereditária em que o corpo não produz ou produz pouco fator VIII, uma proteína importante para a coagulação do sangue. Este medicamento substitui o fator VIII ausente ou deficiente, ajudando o sangue a coagular corretamente e evitando ou controlando hemorragias.

O NUWIQ contém fator VIII de coagulação recombinante, uma proteína produzida em laboratório que funciona como o fator VIII natural do corpo. Esta proteína é essencial para formar coágulos de sangue e parar o sangramento. Em pacientes com hemofilia A, o fator VIII está ausente ou não funciona corretamente. O NUWIQ substitui essa proteína ausente, permitindo que o sangue coagule normalmente e prevenindo ou controlando hemorragias.

Não use NUWIQ se você tem alergia ao alfasimoctocogue ou a qualquer outro componente do medicamento. Mulheres grávidas não devem usar este medicamento sem orientação médica. Se você tem dúvidas sobre se pode usar este medicamento, converse com seu médico antes de começar o tratamento.

O NUWIQ é injetado diretamente na veia (injeção intravenosa) por um médico ou enfermeiro experiente. Após treinamento adequado, você ou outra pessoa pode administrar a injeção em casa. A dose é calculada pelo médico de acordo com seu peso corporal e necessidade (prevenção ou tratamento de sangramento). Para prevenção, a dose usual é de 20 a 40 UI por kg de peso a cada 2 a 3 dias. Para tratamento de sangramento, a dose varia conforme a gravidade. Siga exatamente as instruções do seu médico e não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Se você esquecer de tomar uma dose, não tome uma dose em dobro para compensar. Simplesmente continue com a próxima dose conforme recomendado pelo seu médico ou farmacêutico. Se tiver dúvidas, procure orientação do seu médico ou farmacêutico.

A maioria dos pacientes tolera bem o NUWIQ. Reações alérgicas graves e repentinas (anafiláticas) são muito raras (menos de 0,01% dos pacientes). Fique atento aos sinais de alergia: erupção cutânea, urticária, coceira, inchaço dos lábios e língua, dificuldade em respirar, chiado, aperto no peito, tontura ou perda de consciência. Se estes sintomas ocorrerem, interrompa a injeção imediatamente e procure atendimento médico de emergência. Efeitos menos comuns incluem formigueiro, dormência, dor de cabeça, dor ou inflamação no local da injeção, dor nas costas, tontura e boca seca. Se você usar um cateter venoso central, podem ocorrer infecções ou coágulos no local. Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Nenhum sintoma de superdosagem foi reportado com o NUWIQ. Se você ou alguém usar uma quantidade maior do que a indicada, procure atendimento médico de emergência imediatamente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Você pode ligar para 0800 722 6001 para orientações.

Converse com seu médico antes de começar o tratamento. Existe risco raro de reação alérgica grave. Se o sangramento não for controlado com NUWIQ, informe seu médico imediatamente, pois você pode ter desenvolvido inibidores do fator VIII (anticorpos que bloqueiam o medicamento). Informe seu médico se já usou produtos de fator VIII anteriormente. Se precisar de um cateter venoso central, existem riscos de infecção e coágulos. É importante registrar o nome e número do lote do NUWIQ a cada uso. Este medicamento contém sacarose (atenção diabéticos) e pouco sódio. Se você tem dieta com restrição de sal ou usa medicamentos para pressão arterial, consulte seu médico. O NUWIQ não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Informe seu médico sobre todos os outros medicamentos que está usando. Mulheres grávidas ou amamentando devem consultar o médico antes de usar.

Informe seu médico ou farmacêutico se você está usando ou usou recentemente outros medicamentos. Não use qualquer medicamento sem conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para sua saúde.

Guarde o NUWIQ na embalagem original em geladeira entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Se necessário, pode ser armazenado em temperatura ambiente (até 25°C) por até 3 meses, mas não deve ser refrigerado novamente após isso. O medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de fabricação. Não use se o prazo de validade expirou ou se notar sinais de deterioração. Não descarte no lixo comum ou esgoto; pergunte ao farmacêutico como descartar corretamente. Mantenha fora do alcance de crianças.