Bula — ENOXAPARINA SÓDICA

Este medicamento é usado para prevenir a formação de coágulos de sangue no circuito de hemodiálise (máquina que filtra o sangue artificialmente) em pacientes com problemas renais crônicos. Ele evita que o sangue coagule durante o procedimento de filtração.

A enoxaparina sódica é uma substância que diminui o risco de formação de coágulos no sangue. Ela funciona de duas formas: impedindo a coagulação do sangue (como outras heparinas) e evitando a formação de trombos (coágulos). Por ser menor que as heparinas comuns, ela age de forma mais eficaz.

Não use este medicamento se você tem: sangramento ativo com redução de plaquetas; sangramentos graves ou risco de sangramento incontrolável; derrame cerebral hemorrágico recente; alergia à enoxaparina, heparina ou derivados; inflamação do coração com válvula artificial; alterações graves no sangue; úlcera ativa do estômago ou duodeno. Este medicamento não é indicado para crianças. Não doe sangue durante o tratamento e até 10 dias após o término, pois pode prejudicar quem receber seu sangue.

O medicamento é injetado por via intravenosa (na veia) na linha arterial do circuito de hemodiálise, no início da sessão. A dose recomendada é de 1 mg por quilograma de peso corporal. Em pacientes com alto risco de sangramento, a dose pode ser reduzida. O efeito dura cerca de 4 horas. Siga exatamente as orientações do seu médico quanto aos horários e doses. Nunca interrompa o tratamento sem avisar seu médico. Para usar a seringa com dispositivo de segurança: retire do blíster segurando pelo corpo, remova a proteção da agulha, faça a injeção empurrando o êmbolo até o fundo, retire a seringa mantendo o dedo na haste do êmbolo, ative o dispositivo de segurança empurrando firmemente e descarte no coletor de objetos cortantes.

Se você esquecer de administrar uma dose, aplique-a assim que possível, respeitando o intervalo determinado pelo seu médico. Nunca aplique duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do seu médico ou farmacêutico.

Como outros anticoagulantes, este medicamento pode causar sangramento, especialmente se você tem fatores de risco. Podem ocorrer: sangramentos graves (incluindo internos e no cérebro), redução leve de plaquetas nos primeiros dias, reações alérgicas na pele ou em todo o corpo, nódulos inflamatórios no local da injeção (que desaparecem sozinhos), raramente morte de tecido no local da injeção (precedida de manchas roxas ou vermelhas dolorosas - neste caso, suspenda imediatamente), aumento reversível de enzimas do fígado. Informe seu médico sobre qualquer reação indesejável.

Se você usar uma quantidade maior do que a indicada, pode ocorrer sangramento. O tratamento envolve a administração lenta de protamina por via intravenosa (1 mg de protamina neutraliza 1 mg de enoxaparina). Em caso de superdose, procure imediatamente um serviço de emergência e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de informações.

Este medicamento não deve ser injetado no músculo, apenas na veia. Pode causar sangramento como outros anticoagulantes. Se você pesa pouco (mulheres menos de 45 kg ou homens menos de 57 kg), o risco de sangramento é maior e precisa de monitoração. Se tem problemas nos rins, o risco de sangramento aumenta e pode precisar ajuste de dose. Use com cuidado se tem problemas no fígado. Tenha cuidado especial se tem: úlcera de estômago ou duodeno, problemas no fígado, derrame recente, pressão alta não controlada, diabetes com problemas nos olhos, cirurgia recente nos olhos ou nervos. Se sangrar, procure seu médico para investigar a causa. Sua contagem de plaquetas será verificada antes e durante o tratamento. Se cair entre 30 e 50%, o tratamento será suspenso. Há risco raro de coágulo na coluna se usado com anestesia espinhal. Se tem histórico de redução de plaquetas causada por heparina, use com extrema cautela. Este medicamento pode aumentar risco de sangramento em caso de dengue ou quando usado com outros medicamentos que aumentam sangramento. Mulheres grávidas só devem usar se absolutamente necessário e com orientação médica (categoria B). Não amamente durante o tratamento. Não foi estabelecida segurança em crianças. Idosos acima de 80 anos têm maior risco de sangramento e precisam de monitoração cuidadosa. Se contém mais de 210 mg/dia, o medicamento tem mais de 24 mg de sódio por dose - avise seu médico se faz dieta com restrição de sal ou toma medicamento para pressão. Informe seu médico se é alérgico a enoxaparina, heparina, derivados de carne de porco ou vaca, ou qualquer outra substância, alimento, conservante ou corante.

Não use este medicamento junto com: ácido acetilsalicílico (AAS) e anti-inflamatórios não esteroidais (AINES); salicilatos e dipiridamol (medicamentos que impedem aglutinação de plaquetas); outros anticoagulantes e antitrombóticos; clopidogrel e ticlopidina. Se for necessário usar qualquer uma dessas combinações, o tratamento anterior deve ser interrompido e qualquer associação deve ser feita sob monitoração clínica e laboratorial. Este medicamento pode alterar alguns exames de laboratório, aumentando o tempo de coagulação em doses altas e aumentando discretamente enzimas do fígado (TGO e TGP). Nas doses habituais, não afeta o tempo de sangramento nem a agregação de plaquetas. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz. Não congele. Mantenha na embalagem original. O medicamento é válido por 24 meses a partir da data de fabricação. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique a data de fabricação e validade na embalagem. Antes de usar, observe se o medicamento está claro e límpido. Se notar qualquer mudança no aspecto e ainda estiver no prazo de validade, consulte o farmacêutico. Qualquer solução que sobrar deve ser descartada. Mantenha fora do alcance das crianças.