Bula — CARBOXIMALTOSE FERRICA

Este medicamento é usado para tratar pacientes com falta de ferro no corpo quando os comprimidos de ferro não funcionam bem ou não podem ser usados. O objetivo é repor as reservas de ferro e tratar a anemia (falta de glóbulos vermelhos) causada pela deficiência de ferro. Antes de receber o medicamento, seu médico fará um exame de sangue para calcular a dose certa para você.

O ferro é um elemento muito importante para o corpo. Ele ajuda a transportar oxigênio pelo sangue através da hemoglobina nos glóbulos vermelhos e pela mioglobina nos músculos. O ferro também participa de muitas outras funções necessárias para manter o corpo funcionando bem. Este medicamento fornece ferro na forma de carboximaltose férrica, um composto especial que o corpo consegue absorver e usar.

Não use este medicamento se você: tem alergia conhecida ao medicamento ou a qualquer componente da fórmula; tem outro tipo de anemia que não é causada por falta de ferro; tem excesso de ferro no corpo ou problemas na forma como o corpo usa o ferro; está amamentando ou doando leite humano. Informe seu médico se tem infecções, asma, eczemas, alergias ou doenças do fígado antes de usar.

Seu médico escolherá a melhor forma de administrar o medicamento: injeção direta na veia (até 1.000 mg uma vez por semana), durante a sessão de hemodiálise (até 200 mg por dia), ou infusão diluída na veia (até 1.000 mg uma vez por semana). O medicamento NÃO deve ser injetado sob a pele ou no músculo. Seu médico calculará a dose correta e decidirá quantas vezes você precisa receber. Siga exatamente as orientações do seu médico e não interrompa o tratamento sem avisar.

Se uma dose não foi administrada, ela deve ser dada assim que possível. A próxima dose deve seguir o esquema recomendado, respeitando o intervalo entre as doses. Se tiver dúvidas, procure seu médico ou farmacêutico.

Como todo medicamento, este pode causar efeitos colaterais. Os mais comuns são: náusea (3,2% dos pacientes), reações no local da injeção/infusão, queda de fósforo no sangue, dor de cabeça, vermelhidão na pele, tontura e pressão alta. Outros efeitos podem incluir: alteração do paladar, formigamento, aceleração dos batimentos cardíacos, falta de ar, dor abdominal, vômitos, prisão de ventre, coceira, dor nas articulações, dor muscular, febre, cansaço, calafrios e inchaço. Reações alérgicas graves (anafiláticas) são raras mas podem ocorrer. Se qualquer efeito colateral ficar grave ou se notar algo não listado, informe seu médico imediatamente.

Este medicamento tem baixa toxicidade e é bem tolerado. O risco de superdose acidental é mínimo. Se doses muito altas forem usadas, pode haver acúmulo de ferro no corpo. Seu médico monitorará os níveis de ferro através de exames de sangue. Se alguém usar uma quantidade maior que a indicada, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de ajuda.

REAÇÕES ALÉRGICAS: Medicamentos de ferro injetáveis podem causar reações alérgicas graves (anafiláticas) que podem ser fatais. Você será observado por pelo menos 30 minutos após cada aplicação. Se sentir sinais de alergia durante a administração, o tratamento será interrompido imediatamente. PROBLEMAS NOS OSSOS: Ferro injetável pode causar queda de fósforo no sangue. Se receber várias doses altas por longo tempo, especialmente se tem deficiência de vitamina D, problemas de absorção de cálcio, osteoporose ou outras doenças, seu médico monitorará seus ossos. Se sentir dor nas articulações ou nos ossos, avise seu médico. GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO: Informe seu médico se está grávida ou amamentando. O uso durante a gravidez requer avaliação cuidadosa do risco-benefício, principalmente no primeiro trimestre. O tratamento geralmente deve ser limitado aos últimos 6 meses de gravidez. NÃO USE durante a amamentação pois pode passar para o leite e prejudicar o bebê. DOENÇA RENAL: Se faz hemodiálise, a dose máxima é 200 mg por dia. DOENÇA DO FÍGADO: Se tem problemas no fígado, o medicamento só deve ser usado após avaliação cuidadosa. IDOSOS: Não requer cuidados especiais. CRIANÇAS: Não é recomendado pois não foi estudado em crianças. DIRIGIR: Não há dados, mas é improvável que afete sua capacidade de dirigir ou operar máquinas.

NÃO use este medicamento junto com comprimidos de ferro, pois podem perder a eficácia. Informe seu médico sobre todos os outros medicamentos que está tomando, inclusive aqueles sem prescrição. Não use nenhum medicamento sem conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para sua saúde.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. NÃO congele. Após abrir, use imediatamente. Se diluído em solução de cloreto de sódio, use imediatamente ou guarde na geladeira (2°C a 8°C) e use em até 72 horas. Mantenha na embalagem original, longe do alcance de crianças. Não use se o prazo de validade venceu. Antes de usar, observe se o medicamento mudou de aparência. Se estiver vencido ou com aspecto diferente, consulte o farmacêutico.