Bula — Ferripolimaltose

Nenfy é indicado para o tratamento de anemias e deficiências de ferro, especificamente:

• Deficiência de ferro ainda sem sintomas ou com sintomas leves.

• Anemia por falta de ferro causada por subnutrição ou alimentação de baixa qualidade/quantidade.

• Anemia por má absorção intestinal do ferro.

• Anemia por deficiência de ferro durante a gravidez e a amamentação.

• Anemia causada por sangramentos recentes ou prolongados.

Nenfy combate a anemia repondo o ferro do organismo. O ferro se apresenta em forma de um complexo de moléculas grandes, não iônico, o que dá boa absorção e bom aproveitamento pelo corpo, baixa toxicidade e boa tolerância — sem perdas do ferro pela urina nem depósito em gordura, e sem interagir com certos medicamentos (como tetraciclinas e hidróxido de alumínio). É indicado especificamente para as anemias nutricionais e de hemácias pequenas causadas por falta de ferro.

Não use Nenfy se você:

• For alérgico a medicamentos à base de ferro ou a qualquer componente da fórmula.

• Tem sobrecarga de ferro, como hemocromatose ou hemosiderose (acúmulo de ferro nos tecidos e órgãos).

• Tem doença aguda do fígado.

• Tem doenças gastrointestinais como diarreias crônicas ou retocolite ulcerativa.

• Tem anemia que não é causada por falta de ferro — por exemplo, anemia hemolítica, anemia megaloblástica por falta de vitamina B12, anemia falciforme, anemia por envenenamento por chumbo, anemia sídero-acréstica ou talassemia.

• Tem anemia associada a leucemia aguda ou crônica.

• Tem incapacidade de utilizar o ferro pelo organismo.

Informe seu médico se você já fez transfusões de sangue repetidas enquanto usa este medicamento.

Use com cautela se tiver alcoolismo, hepatite, infecções agudas, doenças inflamatórias do trato gastrointestinal (enterites, colite ulcerativa), pancreatite ou úlcera péptica.

Se você já recebeu ou vai receber transfusões de sangue repetidas, o uso deve ser acompanhado com rigoroso controle médico, pois a combinação de sangue com alto teor de ferro e ferro oral pode causar sobrecarga de ferro.

Em anemias associadas a infecções ou tumores (câncer), o ferro repositor fica armazenado no organismo e só é aproveitado depois que a doença de base é tratada — por isso o médico deve avaliar o risco e o benefício antes de indicar.

Os comprimidos não contêm açúcar, então não afetam o controle de diabetes. Se você usa prótese dentária, lave a boca e escove a prótese logo após tomar o comprimido para evitar manchas.

É normal e sem importância clínica as fezes ficarem escurecidas durante o tratamento — isso ocorre com qualquer composto de ferro.

Interferência em exames: as fezes escurecidas podem dificultar a visualização de sangramento no exame visual, mas não interferem no teste de sangue oculto nas fezes (específico para hemoglobina) — não é necessário parar o tratamento para fazer esse exame.

A gravidez aumenta muito a necessidade de ferro: a deficiência de ferro nos dois primeiros trimestres dobra o risco de parto prematuro e triplica o risco de bebê nascer com baixo peso ou com deficiência de ferro. Ainda assim, Nenfy só deve ser usado na gravidez ou amamentação após consulta médica — categoria de risco B. Não há dados de estudos clínicos sobre o uso no primeiro trimestre, mas não houve relatos de reações adversas graves em doses terapêuticas para tratar anemia na gravidez, e estudos após o primeiro trimestre não mostraram efeitos adversos à mãe ou ao bebê. O ferro passa em pequena quantidade para o leite materno, sem efeitos adversos esperados ao bebê amamentado.

• Álcool em excesso: aumenta o depósito de ferro no fígado e o risco de efeitos tóxicos do ferro com uso prolongado.

• Tetraciclina e hidróxido de alumínio: ao contrário de outros sais de ferro, a ferripolimaltose pode ser tomada junto com esses medicamentos, sem redução relevante da absorção de nenhum dos dois.

• Ferro injetável (parenteral): não é recomendado usar junto com Nenfy, pois a absorção do ferro oral seria reduzida.

Nenfy deve ser tomado durante ou logo após as refeições. Informe seu médico ou dentista sobre qualquer outro medicamento que esteja usando.

Cada comprimido mastigável contém 100mg de ferro elementar. A dose e a duração dependem do grau de deficiência de ferro:

• Adultos e lactantes — deficiência de ferro manifesta (anemia): 1 comprimido mastigável 1 a 2 vezes ao dia, por 3 a 5 meses, até normalizar a hemoglobina; depois, 1 comprimido ao dia por mais 2 a 3 meses para repor as reservas de ferro.

• Adultos e lactantes — deficiência de ferro latente (sem anemia manifesta): 1 comprimido ao dia, por 1 a 2 meses.

• Gestantes — deficiência manifesta: 1 comprimido 2 vezes ao dia até normalizar a hemoglobina; depois, 1 comprimido ao dia até o fim da gravidez.

• Gestantes — deficiência latente ou prevenção: 1 comprimido ao dia.

• Em anemia grave ou necessidade elevada de ferro, o médico pode aumentar a dose ou indicar ferripolimaltose injetável (intramuscular ou intravenosa) como tratamento inicial.

• Tomar durante ou imediatamente após as refeições.

• Não há necessidade de ajuste de dose específico para idosos ou para quem tem doença renal, hepática ou gastrointestinal, mas há poucos dados de estudo nessas populações.

Tome assim que possível. Se já estiver perto do horário da próxima dose, aguarde e tome apenas uma dose no horário normal. Nunca tome duas doses juntas para compensar a dose esquecida.

Com frequência desconhecida, podem ocorrer: dor de cabeça, dentes manchados, gosto metálico na boca, azia, gastrite, náuseas, desconforto no estômago, vômitos, dor na boca do estômago (epigástrica), dor abdominal, diarreia e prisão de ventre. Em geral, esses efeitos são mais leves e menos frequentes do que os observados com o sulfato ferroso tradicional.

Superdose, intoxicação ou acúmulo de ferro são improváveis com a ferripolimaltose, por sua baixa toxicidade e absorção controlada — não há relatos de intoxicação fatal. Ainda assim, procure o médico imediatamente em caso de uso de quantidade maior que a indicada, pois ele deve manter observação do paciente. Se a ingestão for de outro tipo de sal de ferro (ferro II não complexado) em doses muito acima das recomendadas, podem ocorrer náuseas e sensação de estômago cheio — nesses casos, pode ser necessário esvaziamento gástrico.

Em caso de uso de grande quantidade, procure socorro médico imediatamente e ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da umidade, por até 24 meses a partir da fabricação. O comprimido é circular, achatado, com vinco, de cor marrom com manchas brancas. Não use após o vencimento nem se notar mudança no aspecto. Mantenha fora do alcance de crianças.

Por que minhas fezes ficaram escuras?
É um efeito normal de qualquer suplemento de ferro, sem importância clínica, e não interfere no exame de sangue oculto nas fezes.

Nenfy causa menos efeitos no estômago que outros suplementos de ferro?
Sim, por ser um complexo não iônico, costuma ser mais bem tolerado que o sulfato ferroso, com menos náusea, azia e prisão de ventre.

Posso tomar Nenfy se tiver qualquer tipo de anemia?
Não. Nenfy só trata anemia causada por falta de ferro. Anemias de outras causas (como falta de vitamina B12, talassemia ou anemia falciforme) não respondem a este medicamento e ele é contraindicado nesses casos.

Posso tomar Nenfy grávida?
Somente com orientação médica — a deficiência de ferro na gravidez traz riscos importantes, mas o uso do medicamento deve ser sempre acompanhado pelo obstetra.