Bula — cloridrato de tirofibana monoidratado

Este medicamento é usado para prevenir a formação de coágulos de sangue que podem causar infarto e outros problemas graves na circulação. É indicado antes de procedimentos para desobstruir vasos do coração, como angioplastia e colocação de stent. Também é usado junto com outros medicamentos para interromper ou prevenir infarto em pessoas com dor contínua no peito. Funciona especialmente bem em casos de angina instável ou infarto sem elevação do segmento ST.

O medicamento age impedindo que as plaquetas (células do sangue) se grudem umas nas outras. Quando as plaquetas se agrupam, formam coágulos que podem entupir os vasos que alimentam o coração, causando infarto. Este medicamento é administrado apenas por injeção na veia, lentamente, por um profissional de saúde em ambiente hospitalar. Ele bloqueia mais de 90% da agregação de plaquetas em cerca de 30 minutos após a infusão.

Não use este medicamento se você tem alergia a qualquer componente. Também não deve ser usado se você tem sangramento interno ativo, histórico de sangramento no cérebro, AVC nos últimos 30 dias, doenças no cérebro como tumores ou aneurisma, pressão arterial muito alta não controlada, trauma grave ou cirurgia de grande porte nos últimos 6 semanas, problemas graves no fígado, ou se já teve reação de diminuição de plaquetas com este medicamento antes.

Este medicamento deve ser diluído antes de usar. O médico retirará 50 mL de uma bolsa estéril de soro fisiológico 0,9% ou glicose 5% e substituirá pelo conteúdo do frasco (50 mL), criando uma concentração de 50 microgramas/mL. A dose, horário e duração do tratamento são determinados exclusivamente pelo médico conforme sua avaliação. O medicamento é administrado por infusão intravenosa lenta, sempre em ambiente hospitalar sob supervisão médica direta. Siga rigorosamente as orientações do seu médico.

Se sua dose for interrompida, contate o médico imediatamente para que ele corrija o esquema de tratamento. Não tente compensar a dose perdida por conta própria.

Os efeitos colaterais mais comuns são sangramentos, que podem ocorrer em vários locais do corpo. Os mais frequentes incluem: dor de cabeça, roxos na pele, sangramento nasal, sangue na urina, sangramento nas gengivas, sangramento gastrointestinal, sangramento no local da punção venosa e diminuição de plaquetas no sangue. Efeitos raros mas graves incluem sangramento no cérebro, acúmulo de sangue ao redor do coração, sangramento nos pulmões e reações alérgicas graves. Informe imediatamente ao médico qualquer sinal de sangramento anormal.

Se uma dose maior que a recomendada for administrada, o principal risco é sangramento aumentado, especialmente nasal e em locais de cateterismo. Em casos graves, pode haver sangramento no cérebro ou na região atrás dos órgãos abdominais. O tratamento envolve parar a infusão do medicamento, avaliar o paciente e, se necessário, fazer transfusão de sangue ou plaquetas. Exames de sangue serão feitos para monitorar a situação. O medicamento pode ser removido por hemodiálise. Procure socorro médico imediatamente se suspeitar de superdose.

Sangramentos são a complicação mais comum durante o uso deste medicamento. Você será monitorado constantemente para detectar qualquer sangramento. Use com cautela se tem histórico de sangramento recente, problemas de coagulação, contagem baixa de plaquetas, AVC no ano anterior, ressuscitação cardiopulmonar recente, diálise crônica, insuficiência cardíaca grave, choque cardíaco, problemas leves a moderados no fígado, hemoglobina baixa ou hematócrito baixo. Mulheres, idosos e pessoas com baixo peso têm maior risco de sangramento. Pacientes com problemas nos rins devem ser monitorados cuidadosamente. O medicamento contém aproximadamente 189 mg de sódio por frasco, importante para quem segue dieta com pouco sódio. Não é recomendado para menores de 18 anos. Grávidas devem usar apenas se o benefício justificar o risco. Mulheres amamentando devem descontinuar a amamentação durante o tratamento.

Este medicamento foi estudado com heparina e medicamentos antiplaquetários orais. Quando usado com heparina e AAS (ácido acetilsalicílico), aumenta o risco de sangramento. Não deve ser usado ao mesmo tempo que medicamentos trombolíticos ou em menos de 48 horas após seu uso. Tenha cautela ao usar com outros medicamentos que afetam a coagulação do sangue. Não use com diazepam na mesma linha intravenosa. Medicamentos como betabloqueadores, bloqueadores de canais de cálcio, anti-inflamatórios não esteroides e nitratos podem ser usados sem problemas. Informe ao médico todos os medicamentos que está usando.

Guarde o frasco em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, fechado e protegido da luz. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Após o preparo (diluição), o medicamento pode ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz, por até 24 horas. Antes de usar, verifique se o medicamento está incolor e límpido. Se notar qualquer mudança de aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças.