Bula — CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA

O Precedex é usado para acalmar pacientes adultos que estão internados em terapia intensiva e precisam de ventilação mecânica (máquina para respirar). Também é usado para acalmar pacientes adultos antes e durante procedimentos cirúrgicos e outros procedimentos médicos. O medicamento induz um estado de calma sem diminuir a frequência respiratória, permitindo que o paciente seja despertado e coopere com os médicos.

O Precedex promove sedação (estado de calma) sem reduzir a respiração. Durante esse estado, os pacientes podem ser despertados e respondem aos estímulos. O medicamento começa a agir em até 6 minutos após a administração. Seu efeito dura aproximadamente 2 horas no corpo.

O Precedex não deve ser usado se você tem alergia conhecida à dexmedetomidina ou a qualquer outro componente da fórmula. Não é recomendado para crianças menores de 18 anos, pois a segurança e eficácia não foram estudadas nessa população.

O Precedex é um medicamento de uso exclusivamente hospitalar, administrado apenas por profissionais qualificados. É diluído em solução salina 0,9% antes do uso e administrado através de infusão controlada por bomba. A dose inicial recomendada é de 1,0 mcg/kg durante 10 minutos, seguida por infusão de manutenção de 0,2 a 0,7 mcg/kg/hora, ajustada conforme necessário. Pacientes idosos (acima de 65 anos) podem necessitar doses menores. Após diluição, o medicamento deve ser usado imediatamente ou armazenado refrigerado (2°C a 8°C) por no máximo 24 horas.

Como o Precedex é um medicamento de uso hospitalar, o médico responsável pelo paciente redefinirá a programação do tratamento se uma dose for perdida. O esquecimento de uma dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Os efeitos colaterais mais comuns são: pressão arterial baixa (hipotensão), pressão arterial alta (hipertensão), frequência cardíaca lenta (bradicardia), boca seca, náusea, sonolência, febre, vômitos, níveis baixos de oxigênio no sangue, frequência cardíaca rápida (taquicardia) e anemia. Outros efeitos menos frequentes incluem agitação, arritmias cardíacas, edema, chiado pulmonar, alucinações e delirium. Informe ao médico qualquer reação indesejável.

Em caso de superdose, os efeitos mais prováveis são bloqueio cardíaco, frequência cardíaca muito lenta e pressão arterial baixa. Estudos mostram que esses efeitos podem ser graves, incluindo parada cardíaca em casos extremos. Se alguém receber uma quantidade maior que a indicada, procure imediatamente um serviço de emergência e leve a embalagem do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

O Precedex deve ser usado apenas em ambiente hospitalar com monitoramento contínuo do coração, pressão arterial, frequência respiratória e oxigenação. Cuidado especial é necessário em pacientes com problemas cardíacos avançados, pressão arterial baixa, diabetes, pressão alta crônica ou idosos, pois têm maior risco de pressão baixa e frequência cardíaca lenta. O medicamento pode causar aumento temporário de pressão arterial no início da infusão. Não use em bolus rápido (injeção rápida). Não dirija nem opere máquinas durante o tratamento. O medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência. Não é recomendado durante gravidez ou parto. Se estiver amamentando, considere interromper por 24 horas após receber o medicamento. Informe ao médico sobre todos os outros medicamentos que está usando.

O Precedex aumenta o efeito de anestésicos, sedativos, hipnóticos e opioides. Quando usado com propofol ou midazolam, pode aumentar o risco de frequência cardíaca lenta e pressão baixa, podendo ser necessário reduzir a dose desses medicamentos. Medicamentos que afetam o coração, como betabloqueadores, podem aumentar o risco de pressão baixa e frequência cardíaca lenta. Informe ao médico todos os medicamentos que está usando.

Guarde o Precedex em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Não precisa ser refrigerado antes de usar. Após diluição, use imediatamente ou armazene refrigerado (2°C a 8°C) por no máximo 24 horas. Descarte qualquer solução diluída após 24 horas. Mantenha na embalagem original, longe do alcance de crianças. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique o aspecto do medicamento antes de usar; se notar mudanças, consulte o farmacêutico.