Bula — CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA

ONCODOX é usado para tratar vários tipos de câncer, como câncer de mama, pulmão, bexiga, tireoide e ovário. Também é indicado para tumores ósseos, tumores de tecidos moles, linfomas (cânceres do sistema linfático), neuroblastoma, tumor de Wilms e leucemias agudas. O medicamento funciona diminuindo a multiplicação das células cancerosas.

ONCODOX é um antibiótico usado como quimioterápico que age diretamente nas células tumorais, diminuindo sua capacidade de se multiplicar e interferindo em seus processos vitais.

Não use ONCODOX se você tem alergia à doxorrubicina ou a outros componentes da fórmula. Também não deve ser usado se você tem: diminuição grave da função da medula óssea, insuficiência hepática grave (fígado não funciona bem), insuficiência cardíaca grave (coração não bombeia sangue adequadamente), infarto do miocárdio recente, alterações graves no ritmo cardíaco, ou se já recebeu doses máximas de medicamentos similares como daunorrubicina, epirrubicina ou idarrubicina.

ONCODOX é administrado exclusivamente por injeção na veia (intravenosa) em ambiente hospitalar. O medicamento deve ser dissolvido em solução de cloreto de sódio a 0,9% ou água para injeção. A dose, frequência e duração do tratamento são determinadas exclusivamente pelo seu médico, de acordo com o tipo de câncer e resposta ao tratamento. Não interrompa o tratamento sem orientação médica. Pais ou responsáveis por crianças devem evitar contato com urina ou fluidos corporais por pelo menos 5 dias após cada tratamento, usando luvas.

Como este é um medicamento de uso exclusivamente hospitalar, o tratamento é programado pelo médico. Se você faltar a uma sessão de quimioterapia, procure seu médico para reprogramar o tratamento. O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Efeitos muito comuns: infecção, redução de células de defesa no sangue, anemia, redução de plaquetas, perda de apetite, inflamação da boca, diarreia, vômito, enjoo, vermelhidão das mãos e pés, queda de cabelos, febre, fraqueza, calafrios, alterações no coração e enzimas do fígado anormais. Efeitos comuns: infecção generalizada, inflamação dos olhos, insuficiência cardíaca, aceleração dos batimentos cardíacos, inflamação do esôfago, dor abdominal, alergia na pele, manchas vermelhas no corpo, escurecimento da pele e reação no local da injeção. Efeitos incomuns: obstrução de vaso sanguíneo por coágulo. Informe seu médico sobre qualquer reação indesejável.

Se você ou alguém tomar uma quantidade maior que a indicada, procure auxílio médico imediatamente. A superdose pode causar inflamação das mucosas, diminuição da função da medula óssea, redução de células de defesa e plaquetas, e alterações cardíacas. Leve a embalagem ou bula do medicamento ao hospital. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

O tratamento deve ser realizado apenas sob supervisão de médicos experientes em quimioterapia. Antes de iniciar, você deve estar recuperado de toxicidades de outros tratamentos. O medicamento pode causar problemas no coração (cardiotoxicidade), que podem aparecer durante o tratamento ou meses/anos depois. Sua função cardíaca será avaliada antes e durante o tratamento. Crianças e mulheres têm maior risco de problemas cardíacos tardios. O medicamento pode causar inflamação da boca que pode piorar em dias. Pode causar fechamento de veias, inflamação de veias ou formação de coágulos. Se o medicamento vazar para fora da veia, pode causar dor e lesão grave dos tecidos. Pode aumentar o ácido úrico no sangue. Não tome vacinas vivas durante o tratamento. Sua urina pode ficar avermelhada por 1-2 dias após a injeção. Em mulheres, pode causar infertilidade, ausência de menstruação ou menopausa prematura. Em homens, pode causar alterações nos espermatozoides e redução permanente de espermatozoides. Use método contraceptivo eficaz durante o tratamento. Não use durante a gravidez ou amamentação sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico se engravidar.

Certos medicamentos podem aumentar ou diminuir o efeito de ONCODOX. Medicamentos como verapamil podem aumentar a concentração de ONCODOX. Medicamentos como fenobarbital, fenitoína e Erva de São João podem diminuir sua concentração. A ciclosporina pode aumentar a toxicidade do medicamento e causar coma e convulsões. ONCODOX pode ser combinado com outros quimioterápicos, mas isso aumenta o risco de toxicidade, especialmente na medula óssea e no sistema digestivo. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando ou usou recentemente.

Guarde ONCODOX em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade, em sua embalagem original. Após dissolver o pó, a solução é estável por 7 dias em temperatura ambiente ou 15 dias na geladeira (2°C a 8°C), protegida da luz solar direta. Não use o medicamento após o prazo de validade. Mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe se o medicamento está dentro do prazo e se não apresenta alterações no aspecto.