Bula — NIMESULIDA BETACICLODEXTRINA

NIBISNU é usado para tratar diferentes tipos de câncer quando outros tratamentos não funcionaram ou a doença voltou. É indicado para: tumores cerebrais (glioblastoma, glioma do tronco cerebral, astrocitoma), mieloma múltiplo (câncer das células de defesa dos ossos), linfoma de Hodgkin e linfomas não-Hodgkin (cânceres do sistema linfático). Pode ser usado sozinho ou combinado com outros medicamentos de quimioterapia.

NIBISNU pertence a um grupo de medicamentos chamados agentes de alquilação. Ele interfere no crescimento das células cancerosas, destruindo-as. Infelizmente, também pode afetar células normais do corpo, causando efeitos colaterais. Além disso, existe risco de efeitos tardios que podem aparecer meses ou anos depois, incluindo o desenvolvimento de leucemia ou outros cânceres.

Não use NIBISNU se você tem alergia à carmustina ou a qualquer componente do medicamento. Também não deve ser usado se a medula óssea está muito prejudicada (com poucos glóbulos vermelhos, brancos e plaquetas) ou se os rins não funcionam bem.

NIBISNU é administrado por injeção intravenosa lenta (na veia), nunca por injeção rápida. A dose usual é de 200 mg/m² a cada 6 semanas, podendo ser dada em uma única dose ou dividida em 2 dias seguidos com 100 mg/m² por dia. O medicamento deve ser preparado dissolvendo o pó em 3 mL de álcool estéril e depois adicionando 27 mL de água estéril. A infusão deve durar no mínimo 1 a 2 horas. Não interrompa o tratamento sem orientação médica. Seu médico pode ajustar a dose conforme sua resposta ao tratamento.

Como este medicamento é administrado por um profissional de saúde em clínica ou hospital, não há risco de esquecer. Se tiver dúvidas sobre o agendamento do seu tratamento, procure seu médico ou farmacêutico.

NIBISNU pode causar vários efeitos colaterais graves: Problemas nos pulmões (toxicidade pulmonar) - pode ocorrer até 3 anos após o tratamento e pode ser fatal. Diminuição de células do sangue (mielosupressão) - reduz glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas, aumentando risco de infecções e sangramentos. Inflamação das veias (flebite). Problemas nos olhos como visão turva e sangramento. Se sentir febre, dor de garganta, calafrios, sangramento anormal, fezes escuras, vômito com sangue ou dificuldade para respirar, procure o médico imediatamente.

A bula não especifica informações sobre superdosagem. Em caso de suspeita de overdose, procure imediatamente um serviço de emergência ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (SIT).

AVISO IMPORTANTE: Este medicamento pode causar diminuição grave das células do sangue, aumentando risco de infecções e sangramentos graves. Também pode danificar os pulmões, mesmo anos após o tratamento, podendo ser fatal. Informe seu médico se tem ou teve doença pulmonar. O medicamento contém álcool, que pode ser prejudicial para grávidas, lactantes, crianças e pessoas com doença no fígado, epilepsia ou dependência de álcool. Pode afetar sua capacidade de dirigir. Não use se está grávida ou amamentando sem orientação médica. Mantenha todos os compromissos com seu médico e faça os exames de sangue solicitados frequentemente (pelo menos 6 semanas após cada dose). Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando. Pacientes idosos devem receber doses cuidadosas, começando com doses menores.

NIBISNU pode interagir com vários medicamentos: Cimetidina aumenta a toxicidade na medula óssea. Fenitoína tem sua eficácia reduzida. Verapamil e metronidazol têm seus efeitos colaterais aumentados. Anfotericina B tem sua eficácia reduzida. Fenobarbital pode reduzir o efeito de NIBISNU. Melfalana aumenta o risco de toxicidade pulmonar. Mantenha uma lista escrita de todos os medicamentos, vitaminas e suplementos que está usando e mostre ao seu médico.

Antes de abrir, guarde NIBISNU na geladeira entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Após preparado, pode ser usado por até 24 horas se mantido na geladeira (2°C a 8°C) e protegido da luz. O medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de fabricação. Não use se o prazo venceu. Guarde na embalagem original. Se o medicamento se liquefizer ou virar uma película oleosa, descarte-o. Use apenas frascos de vidro, nunca plástico. Mantenha fora do alcance das crianças.