Bula — CLORIDRATO DE TRIEXIFENIDIL

ARTANE é usado para ajudar no tratamento de todos os tipos de Doença de Parkinson. Também serve para controlar movimentos involuntários e desorganizados que podem ser causados por certos medicamentos que atuam no sistema nervoso, como alguns tranquilizantes.

O cloridrato de triexifenidil funciona relaxando os músculos que se contraem involuntariamente. Ele alivia a rigidez muscular e os movimentos descontrolados característicos da Doença de Parkinson.

Você não deve usar ARTANE se tiver alergia ao cloridrato de triexifenidil ou a qualquer componente do medicamento. Também não deve usar se tiver aumento da pressão dentro dos olhos (glaucoma de ângulo fechado).

ARTANE é um comprimido para tomar pela boca. A dose é personalizada para cada paciente e deve começar baixa, aumentando gradualmente. Para Doença de Parkinson: comece com 1 mg no primeiro dia e aumente 2 mg a cada 3-5 dias até atingir 6-10 mg por dia. Alguns pacientes precisam de até 15 mg por dia. Para movimentos involuntários causados por medicamentos: comece com 1 mg e aumente conforme necessário, geralmente entre 5-15 mg por dia. Pode ser tomado antes ou depois das refeições, dependendo de como seu corpo reage. Se causar náusea, tome antes das refeições. Se secar muito a boca, tome antes das refeições. O comprimido de 2 mg pode ser partido, mas o de 5 mg não. Siga exatamente as orientações do seu médico.

Se esquecer de tomar ARTANE no horário, tome assim que lembrar. Porém, se já estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e continue normalmente. Nunca tome duas doses para compensar a dose esquecida.

Efeitos leves ocorrem em 30-50% dos pacientes e incluem: boca seca, visão turva, tontura, náusea leve e nervosismo. Esses efeitos geralmente diminuem com o tempo. Efeitos mais raros incluem: constipação, retenção de urina, aumento dos batimentos cardíacos, dilatação das pupilas, fraqueza, vômito, dor de cabeça, confusão mental, problemas de memória, sonolência, inflamação das glândulas salivares, erupções na pele, alucinações, delírio e paranoia. Em crianças, podem ocorrer aumento de movimentos involuntários, psicose, esquecimento, perda de peso, agitação e alterações do sono. Informe seu médico se sentir qualquer reação indesejada.

Se alguém tomar mais ARTANE do que o recomendado, podem aparecer: pupilas muito dilatadas, pele quente e seca, rosto vermelho, boca muito seca, dificuldade para respirar, febre alta, batimentos cardíacos acelerados ou irregulares, diminuição dos sons intestinais e dificuldade para urinar. Também podem ocorrer confusão mental, alucinações, ansiedade, agitação, perda de memória, paranoia e agressividade. Em casos graves, pode haver redução da consciência, coma, paralisia e parada cardíaca. Em caso de superdosagem, procure imediatamente um pronto-socorro ou ligue para 0800 722 6001. Leve a embalagem ou bula do medicamento.

ARTANE pode prejudicar sua capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Não dirija nem opere máquinas até ter certeza de que o medicamento não está afetando sua habilidade. Evite bebidas alcoólicas e outros medicamentos que diminuem a atividade do sistema nervoso, pois aumentam o efeito sedativo. O medicamento pode reduzir a transpiração e aumentar a temperatura corporal, o que pode ser grave. Use com cuidado em clima quente ou durante exercícios. Se tiver febre ou calor excessivo, procure seu médico. Se causar problemas no estômago, tome com alimentos. Antes de começar o tratamento, faça uma avaliação oftalmológica para medir a pressão dos olhos, que deve ser monitorizada durante o tratamento. Use com cuidado se tiver problemas cardíacos, renais, hepáticos, pressão alta ou miastenia gravis. Pacientes com arteriosclerose cerebral podem ter confusão, agitação ou comportamento alterado - comece com doses baixas e aumente gradualmente. Em doses altas, pode causar fraqueza muscular. O medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência, aumentando o risco de quedas. Se usado repetidamente sem orientação, pode causar tolerância, abstinência e dependência. Não use durante a gravidez sem orientação médica. Se estiver amamentando, converse com seu médico antes de usar. Evite usar em crianças, pois a segurança não foi estabelecida. Idosos devem usar com cuidado, especialmente se tiverem demência ou delirium. Não interrompa o tratamento sem avisar seu médico.

Medicamentos sedativos como canabinoides, barbitúricos, opiáceos e álcool podem aumentar o efeito sedativo de ARTANE e aumentar o risco de abuso. Inibidores da monoaminoxidase e antidepressivos tricíclicos podem intensificar o efeito relaxante muscular. ARTANE pode reduzir o efeito de medicamentos para melhorar o movimento intestinal (metoclopramida e domperidona). A absorção de levodopa pode ser reduzida quando usada com ARTANE. ARTANE pode reduzir o efeito de medicamentos parassimpatomiméticos. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde ARTANE em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Mantenha fora do alcance das crianças. O comprimido de 2 mg pode ser partido, e a parte não usada deve ser guardada na embalagem original e usada no máximo em 30 dias. O comprimido de 5 mg não pode ser partido.