Bula — teriflunomida

AUBAGIO é usado para tratar pacientes com esclerose múltipla nas formas recorrentes (doença neurológica inflamatória crônica). O medicamento ajuda a reduzir a frequência dos surtos da doença e retarda o acúmulo de incapacidade física.

O medicamento protege o sistema nervoso central limitando o aumento de certas células brancas do sangue chamadas linfócitos. Isso reduz a inflamação que causa dano aos nervos na esclerose múltipla.

Não use AUBAGIO se você: tem alergia ou intolerância à teriflunomida, leflunomida ou qualquer componente do medicamento; tem insuficiência hepática grave; está grávida ou pode ficar grávida sem usar método contraceptivo confiável; tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose; está amamentando ou doando leite materno.

Tome 1 comprimido de 14 mg uma vez ao dia, por via oral, com um pouco de líquido. Pode ser tomado com ou sem alimentos. Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Siga exatamente as orientações do seu médico quanto aos horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem avisar seu médico.

Se esquecer de tomar uma dose, não tome duas doses ao mesmo tempo para compensar. Simplesmente tome a próxima dose no horário agendado. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou médico.

Muito comuns: diarreia, náusea, queda de cabelo, aumento de enzimas do fígado. Comuns: gripe, sinusite, inflamação estômago-intestinal por vírus, diminuição de células brancas, formigamento e dormência na pele, dor de cabeça, palpitações, pressão alta, dor abdominal, dor de dente, vermelhidão na pele, dor muscular e articular, sangramento menstrual excessivo, perda de peso. Raros: reações alérgicas graves, lesões graves de pele (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), doenças pulmonares, inflamação do pâncreas, lesão hepática induzida por medicamento, dano nos nervos periféricos.

Se você ou alguém tomar mais AUBAGIO do que o recomendado, procure imediatamente um médico ou centro de intoxicação. O médico pode realizar um procedimento de eliminação acelerada do medicamento do corpo, monitorando exames hepáticos semanalmente até a normalização.

AUBAGIO pode danificar o fígado. Seu médico fará exames de sangue antes de iniciar o tratamento e mensalmente nos primeiros 6 meses. Avise seu médico se sentir náusea, vômito, dor abdominal, cansaço, falta de apetite ou amarelamento da pele e olhos. O medicamento pode aumentar a pressão arterial, então sua pressão será monitorada. Pode aumentar o risco de infecções sérias - avise seu médico se desenvolver sintomas de infecção. Pode afetar os pulmões - procure médico se tiver tosse ou falta de ar. Não use vacinas vivas durante o tratamento. Se fará cirurgia ou tem ferida não cicatrizada, avise seu médico. Mulheres em idade fértil devem usar contraceptivo eficaz durante e após o tratamento. Se planeja engravidar, converse com seu médico sobre eliminação acelerada do medicamento. Não dirija ou opere máquinas se sentir tontura. Contém lactose e corantes (dióxido de titânio, azul de indigotina, laca de alumínio).

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa. AUBAGIO pode interagir com: ciclosporina, eltrombopague, gefitinibe (aumentam exposição à teriflunomida); repaglinida, paclitaxel, pioglitazona, rosiglitazona (requerem monitoramento próximo); varfarina (reduz eficácia - requer monitoramento); contraceptivos orais (converse com médico sobre tipo e dose); duloxetina, alosetrona, teofilina, tizanidina (podem ter eficácia reduzida); rosuvastatina (não exceda 10 mg/dia); metotrexato, topotecano, sulfassalazina, estatinas (requerem cautela e possível redução de dose); cefaclor, penicilina G, ciprofloxacino, indometacina, cetoprofeno, furosemida, cimetidina, zidovudina (requerem cautela). Não use com leflunomida. Não há interação com alimentos, álcool ou nicotina.

Guarde AUBAGIO em sua embalagem original, em temperatura ambiente entre 15 e 30°C. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Observe o aspecto do comprimido antes de usar - se notar mudanças, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças. O comprimido é pentagonal, azul claro a azul pastel, com '14 mg' gravado em um lado.