Bissulfato de Clopidogrel

Prevenção secundária de eventos aterotrombóticos (infarto agudo do miocárdio, AVC e morte vascular) em pacientes adultos com IM ou AVC recente ou doença arterial periférica estabelecida. Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou IM sem onda Q), incluindo pacientes controlados clinicamente ou submetidos à Intervenção Coronária Percutânea (ICP). IM com elevação do segmento ST. Fibrilação atrial em pacientes com pelo menos um fator de risco para eventos vasculares que não podem fazer uso de antagonistas da vitamina K (AVK), em combinação com ácido acetilsalicílico (AAS).

Via oral, com líquido, antes, durante ou após refeições. Para IM, AVC isquêmico recente ou doença arterial periférica: 75 mg em dose única diária. Síndrome Coronária Aguda sem elevação do segmento ST: dose de ataque de 300 mg, mantido com 75 mg diários, associado a AAS (75-325 mg diários). IM com elevação do segmento ST: 75 mg diários com ou sem dose de ataque de 300 mg, associado a AAS. Fibrilação atrial: 75 mg diários com AAS (75-100 mg diários). Não partir, abrir ou mastigar o comprimido.

Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos componentes do produto. Sangramento patológico ativo, como úlcera péptica ou hemorragia intracraniana.

Risco aumentado de sangramento: usar com cautela em pacientes sob risco de sangramento por trauma, cirurgia ou condições patológicas, e em uso concomitante de varfarina, AAS, heparina, inibidores da glicoproteína IIb/IIIa, AINEs ou ISRSs. Descontinuar 5-7 dias antes de cirurgia eletiva. Monitorar contagem de células sanguíneas. Risco de Púrpura Trombocitopênica Trombótica (PTT) e hemofilia adquirida. Pacientes metabolizadores lentos da CYP2C19 apresentam resposta antiplaquetária diminuída. Avaliar histórico de hipersensibilidade a tienopiridinas. Usar com cautela em insuficiência renal ou hepática severa. Pacientes com intolerância à galactose não devem usar (presença de lactose). Não afeta capacidade de condução. Categoria B na gravidez: não usar sem orientação médica. Evitar amamentação durante tratamento.

Distúrbios hemorrágicos: hemorragia gastrintestinal (2,0%), púrpura/equimoses, epistaxe, hematoma, hematúria, hemorragia ocular, hemorragia intracraniana (0,4%). Em combinação com AAS: aumento de sangramentos maiores (3,7%) e menores (5,1%) comparado a AAS + placebo. Púrpura Trombocitopênica Trombótica (muito rara). Hemofilia adquirida (rara). Reações alérgicas moderadas a severas (rash, angioedema). Trombocitopenia e neutropenia.

Pode levar a aumento do tempo de sangramento e complicações hemorrágicas. Não existe antídoto específico. Se necessária correção imediata do prolongamento do tempo de sangramento, transfusão de plaquetas pode reverter os efeitos. Em caso de intoxicação, ligar para 0800 722 6001.

Farmacogenética: pacientes metabolizadores lentos da CYP2C19 apresentam diminuição da resposta antiplaquetária; considerar doses maiores. Pacientes pediátricos: segurança e eficácia não estabelecidas. Pacientes idosos: nenhum ajuste de dosagem necessário. Insuficiência renal e hepática: nenhum ajuste de dosagem necessário, mas usar com cautela em casos severos.