Bula — BORTEZOMIBE

O bortezomibe é usado para tratar adultos com mieloma múltiplo, que é um câncer que afeta as células da medula óssea. Pode ser usado em pacientes que nunca receberam tratamento antes ou naqueles que já foram tratados anteriormente. Dependendo da situação, o medicamento pode ser usado sozinho ou combinado com outros remédios como melfalana, prednisona, dexametasona ou talidomida.

O bortezomibe pertence a um grupo de medicamentos que matam as células cancerosas. Ele age destruindo as células malignas do mieloma múltiplo. A maioria dos pacientes apresenta resposta ao tratamento em até 1,5 meses após o início. A eficácia do tratamento é avaliada pelo médico através de exames clínicos e laboratoriais.

Não use bortezomibe se você tem alergia ao bortezomibe, boro ou manitol. Este medicamento não é indicado para crianças. Mulheres grávidas não devem usar este medicamento sem orientação médica. Se suspeitar que está grávida, informe imediatamente seu médico.

O bortezomibe é administrado por injeção na veia (intravenosa) ou sob a pele (subcutânea), sempre sob supervisão de médico experiente. Quando injetado na veia, é feito rapidamente (3 a 5 segundos). Quando injetado sob a pele, pode ser aplicado na coxa ou abdome, alternando os locais de injeção. Deve haver pelo menos 72 horas entre as doses. A dose e o esquema variam conforme o tipo de tratamento (primeira vez ou retratamento) e se está combinado com outros medicamentos. Siga rigorosamente as orientações do seu médico quanto aos horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa sem avisar o médico. IMPORTANTE: Este medicamento NUNCA deve ser injetado na coluna (via intratecal), pois isso pode ser fatal.

Como este medicamento é administrado por um profissional de saúde em ambiente hospitalar ou clínico, o esquecimento é improvável. Se houver dúvidas sobre uma dose, entre em contato com seu médico ou centro de tratamento imediatamente.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem: problemas nos nervos periféricos (formigamento, dormência, queimação, dor ou fraqueza nos pés e mãos), náusea, diarreia, prisão de ventre, vômito, pressão arterial baixa, fadiga e tontura. Outros efeitos podem incluir: redução de plaquetas ou glóbulos brancos no sangue, problemas no coração, alterações no fígado, problemas pulmonares, desmaios, visão dupla ou turva. Alguns pacientes podem apresentar síndrome de encefalopatia posterior reversível (distúrbio neurológico raro com convulsões, dor de cabeça, confusão mental ou cegueira). Se notar qualquer sintoma anormal, informe seu médico imediatamente.

Em caso de superdosagem, procure imediatamente um serviço de emergência ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (SIT). Leve a embalagem do medicamento com você para que o médico saiba exatamente o que foi administrado.

Este medicamento deve ser administrado apenas por médico com experiência em tratamento do câncer. Você será monitorado frequentemente com exames de sangue durante o tratamento. Avise seu médico se tem ou teve: problemas no coração, pressão arterial baixa, desmaios frequentes, problemas no fígado, problemas nos pulmões, neuropatia (problemas nos nervos) pré-existente, ou se está desidratado. Se apresentar vômito ou diarreia, beba bastante líquido para evitar desidratação. Não dirija veículos nem opere máquinas, pois o medicamento pode causar tontura, desmaio ou visão turva. Mulheres em idade fértil devem evitar gravidez durante o tratamento e usar contraceptivos eficazes. Não amamente durante o tratamento. O bortezomibe pode afetar a fertilidade masculina ou feminina. Informe seu médico se está usando outros medicamentos.

Informe seu médico se está usando: cetoconazol, ritonavir, rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, Erva-de-São-João, medicamentos para diabetes, amiodarona, antivirais, isoniazida, nitrofurantoína, estatinas ou medicamentos que diminuem a pressão arterial. Alguns desses medicamentos podem aumentar ou diminuir o efeito do bortezomibe, exigindo ajuste de doses ou monitoramento especial.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz, na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Após preparar a solução, ela deve ser clara e incolor. A solução preparada pode ser usada em até 8 horas se mantida abaixo de 25°C (no frasco original ou na seringa por até 3 horas). Não armazene acima de 30°C. Mantenha fora do alcance das crianças.