Bula — CLORIDRATO DE METFORMINA

Este medicamento é usado para tratar diabetes tipo 2 (quando o pâncreas não produz insulina suficiente). Pode ser usado sozinho ou junto com outros remédios para diabetes. Também ajuda a prevenir diabetes tipo 2 em pessoas com sobrepeso que têm pré-diabetes e outros fatores de risco. Além disso, é indicado para síndrome dos ovários policísticos e pode complementar o tratamento com insulina no diabetes tipo 1.

A metformina pertence a um grupo de medicamentos chamados biguanidas. Ela funciona ajudando o corpo a usar melhor a insulina e reduzindo a quantidade de açúcar produzida pelo fígado. Isso faz com que o nível de glicose (açúcar) no sangue diminua para valores mais normais. Em estudos, o uso de metformina também ajudou a manter o peso estável ou causou perda de peso leve.

Não use este medicamento se você: tem alergia à metformina ou a qualquer componente da fórmula; tem problemas graves no fígado; tem problemas graves nos rins (filtração renal muito baixa); tem acidose metabólica ou cetoacidose diabética; está desidratado por diarreia ou vômitos graves; tem infecção grave; tem problemas cardíacos graves, insuficiência cardíaca instável ou dificuldades respiratórias; bebe álcool em excesso; vai fazer cirurgia de grande porte ou exame com contraste de iodo (deve parar o medicamento antes).

Tome os comprimidos durante ou após as refeições, começando com doses pequenas que aumentam gradualmente. Engula cada comprimido com um copo de água. Para diabetes tipo 2: comece com 1 comprimido de 850 mg no café da manhã. A dose pode aumentar a cada 2 semanas até no máximo 3 comprimidos por dia (um no café, um no almoço, um no jantar), totalizando 2.550 mg. Crianças acima de 10 anos: dose máxima de 2.000 mg por dia. Pacientes idosos e com problemas renais precisam de doses menores. Siga exatamente as orientações do seu médico. Não interrompa o tratamento sem avisar o médico. Não parta ou mastigue o comprimido.

Se esquecer de tomar uma dose, não tome o dobro para compensar. Simplesmente tome a próxima dose no horário normal. Se tiver dúvidas, procure o farmacêutico ou seu médico.

Muito comuns (afetam 1 em cada 10 pessoas): problemas digestivos como náusea, vômito, diarreia, dor na barriga e perda de apetite. Esses efeitos são mais frequentes no início do tratamento e podem melhorar se você distribuir as doses ao longo do dia ou tomar durante as refeições. Comuns (afetam 1 a 10 em cada 100 pessoas): alteração do paladar. Muito raros (afetam menos de 1 em cada 10.000 pessoas): acidose láctica (complicação grave), reações na pele (vermelhidão, coceira, urticária), queda de vitamina B12 no sangue, problemas no fígado ou hepatite. Se os sintomas digestivos continuarem, pare de tomar e consulte o médico.

Se você tomar mais comprimidos do que deveria, pode desenvolver acidose láctica (acúmulo de ácido no sangue). Os sintomas incluem vômitos, dor na barriga, cãibras, cansaço extremo, dificuldade para respirar e queda de temperatura. Se isso acontecer, procure imediatamente um médico ou ligue para 0800 722 6001. Leve a embalagem ou bula do medicamento com você.

Este medicamento pode causar uma complicação rara mas grave chamada acidose láctica, especialmente se seus rins não funcionam bem. O risco aumenta se você tem diabetes descontrolada, infecção grave, problemas no fígado, bebe álcool em excesso ou toma certos medicamentos. Se sentir vômitos, dor na barriga, cãibras, cansaço extremo, respiração rápida ou profunda, ou temperatura baixa, pare de tomar o medicamento e procure o médico imediatamente. Sua função renal deve ser verificada antes de começar o tratamento e regularmente durante o uso. Se estiver grávida ou planejando engravidar, avise o médico (deve usar insulina na gravidez). Não é recomendado durante a amamentação. Este medicamento sozinho não causa hipoglicemia (açúcar muito baixo), mas se tomado com outros remédios para diabetes, pode causar. Neste caso, coma ou beba algo com açúcar se sentir fraqueza, tontura, suor ou batimento cardíaco acelerado. Continue seguindo a dieta recomendada e fazendo exercícios regularmente. Não dirija nem opere máquinas se sentir sintomas de hipoglicemia. Se vai fazer exame com contraste de iodo ou cirurgia, avise o médico para parar o medicamento no tempo certo.

Informe seu médico se está tomando: diuréticos (remédios para eliminar água); medicamentos para asma como salbutamol ou terbutalina; corticosteroides; clorpromazina; danazol; medicamentos para pressão alta (inibidores da ECA, antagonistas de angiotensina); anti-inflamatórios (AINEs, incluindo COX-2); medicamentos que afetam os rins como verapamil, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, crizotinibe, olaparibe, daclatasvir, vandetanibe. Esses medicamentos podem aumentar o risco de acidose láctica ou afetar como a metformina funciona. Você pode precisar fazer exames de açúcar no sangue com mais frequência ou ajustar a dose. Não consuma bebidas alcoólicas enquanto toma este medicamento, pois aumenta o risco de acidose láctica. Não use medicamentos contendo álcool. A comida não prejudica a absorção do medicamento.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o comprimido (branco e oblongo) está normal. Se notar qualquer mudança no aspecto e ainda estiver dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha sempre fora do alcance das crianças.