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Bula — BETAMETASONA, MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA

Princípio ativo: BETAMETASONA, MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
Forma farmacêutica: Xarope 0,4 mg/mL + 0,05 mg/mL e Comprimido 2 mg + 0,25 mg
Fabricante: LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Medicamento que combina um anti-histamínico com um corticoide para tratar alergias respiratórias, de pele e dos olhos. Uso acima de 2 anos (xarope) ou 12 anos (comprimido).

Para que serve

Este medicamento é usado para tratar doenças alérgicas. Funciona bem para asma grave e rinite alérgica (alergia no nariz). Também trata problemas de pele como eczema, dermatite de contato e reações alérgicas a medicamentos. Além disso, ajuda em inflamações dos olhos causadas por alergias, como inflamação da córnea e conjuntivite alérgica. O medicamento reduz a inflamação aguda e ajuda a proteger a visão enquanto você recebe tratamento específico para a causa da alergia.

Como funciona

O medicamento contém dois componentes que trabalham juntos. A betametasona é um corticoide que reduz a inflamação e controla reações alérgicas. O maleato de dexclorfeniramina é um anti-histamínico que bloqueia a ação da histamina, a substância que causa os sintomas de alergia. Quando usados juntos, permitem usar doses menores de corticoide com resultados tão bons quanto doses maiores usadas isoladamente.

Contraindicações

Não use este medicamento se você é alérgico a qualquer componente da fórmula. Também não deve ser usado em prematuros, recém-nascidos, menores de 2 anos (xarope) ou menores de 12 anos (comprimido). Não use se você tem infecção por fungos em todo o corpo ou se está tomando medicamentos chamados IMAOs. Não use se tem síndrome de má absorção de glicose-galactose ou deficiência de sacarose-isomaltase. Não use durante a amamentação, pois passa para o leite materno.

Como usar

Siga exatamente as doses prescritas pelo seu médico. Para o xarope: adultos e maiores de 12 anos tomam 5 a 10 mL, 3 a 4 vezes ao dia (máximo 40 mL por dia). Crianças de 6 a 12 anos tomam 2,5 mL, 3 vezes ao dia (máximo 20 mL por dia). Crianças de 2 a 6 anos tomam 1,25 a 2,5 mL, 3 vezes ao dia (máximo 10 mL por dia). Use o copo dosador fornecido. Respeite os horários e não interrompa o tratamento sem avisar seu médico. Se precisar de dose adicional, tome preferencialmente antes de dormir.

O que fazer se esquecer de tomar

Se esquecer de tomar uma dose, tome assim que lembrar. Depois continue nos horários normais. Nunca tome duas doses de uma vez para compensar a dose esquecida. Se tiver dúvidas, procure seu farmacêutico ou médico.

Efeitos colaterais

Efeitos comuns incluem sonolência leve a moderada (mais frequente com o anti-histamínico), boca seca, nariz seco, garganta seca, coceira na pele, vermelhidão na pele e transpiração excessiva. Podem ocorrer problemas no estômago, alterações de eletrólitos, problemas de pele, alterações neurológicas, problemas endócrinos, problemas nos olhos e alterações no metabolismo. Efeitos raros incluem reações cardiovasculares, problemas de sangue, problemas neurológicos, problemas urinários e respiratórios. Informe seu médico se qualquer efeito indesejado ocorrer.

Superdosagem

Em caso de superdose, procure imediatamente um serviço de emergência. A toxicidade é principalmente causada pelo anti-histamínico. Sintomas podem incluir boca seca, pupilas dilatadas, febre, rubor facial e problemas no estômago. Em crianças, pode haver alucinações, perda de coordenação e convulsões. Em adultos, pode haver depressão do sistema nervoso seguida de excitação e convulsões. O tratamento é de suporte, pois não existe antídoto específico. Pode ser feita lavagem gástrica ou uso de carvão ativado. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Cuidados e advertências

Não dirija veículos ou opere máquinas durante o tratamento, pois sua capacidade de reação pode estar prejudicada. Avise seu médico se tem herpes simples nos olhos, pois há risco de perfuração. Informe se tem colite ulcerativa, abscesso, diverticulite, úlcera do estômago ou intestino, doença nos rins, pressão alta, osteoporose ou fraqueza muscular grave. O medicamento pode mascarar sinais de infecção. Uso prolongado pode causar catarata, glaucoma e infecções oculares. Pode aumentar pressão arterial e reter sal e água. Seu médico pode recomendar dieta com pouco sal e suplemento de potássio. Não se vacine contra varíola durante o tratamento. Evite contato com pessoas com varicela ou sarampo. Em idosos acima de 60 anos, pode causar sonolência, tontura e queda de pressão. Não use em gravidez sem orientação médica. O medicamento contém benzoato de sódio (pode causar reações alérgicas), sacarose (700 mg/mL), corante vermelho de ponceau e sorbitol (pode ter efeito laxativo). Pode causar doping em testes antidoping.

Interações medicamentosas

Avise seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando. Com a betametasona, cuidado com: fenobarbital, fenitoína, hormônios femininos (estrogênios), diuréticos que eliminam potássio, medicamentos do coração (digitálicos), anfotericina B, anticoagulantes cumarínicos e hormônios de crescimento. Usar com anti-inflamatórios não hormonais ou álcool aumenta risco de úlcera no estômago. Com o anti-histamínico, cuidado com: IMAOs (podem prolongar efeitos), antidepressivos tricíclicos e barbitúricos (aumentam sonolência), anticoagulantes cumarínicos (efeito reduzido). Álcool aumenta depressão do sistema nervoso. Os corticoides podem afetar testes de infecção bacteriana.

Armazenamento

Guarde em temperatura ambiente entre 15 e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o medicamento mudou de aspecto. O xarope deve ser límpido, avermelhado, com sabor e odor de framboesa, sem partículas. Se notar mudanças, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

As informações desta página foram extraídas da bula oficial registrada na ANVISA e têm caráter exclusivamente informativo. Não substituem a orientação de um profissional de saúde. Sempre consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento.

Última atualização: 23 de maio de 2026