Medicamento secretolítico e expectorante indicado para afecções broncopulmonares agudas e crônicas com secreção mucosa anormal. Facilita a expectoração e alivia a tosse.
Cloridrato de Ambroxol é indicado para a terapia secretolítica e expectorante nas afecções broncopulmonares agudas e crônicas associadas à secreção mucosa anormal e transtornos do transporte mucoso.
Não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de ambroxol e a outros componentes da fórmula. Contraindicado para pacientes com intolerância hereditária rara a frutose. Não use em crianças menores de dois anos.
Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 5 mL por via oral, 3 vezes ao dia. Adequado para tratamento de doenças agudas do trato respiratório e tratamento inicial de condições crônicas até 14 dias.
Crianças abaixo de 2 anos: 2,5 mL, 2 vezes ao dia. Crianças de 2 a 5 anos: 2,5 mL, 3 vezes ao dia. Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL, 3 vezes ao dia. Dose pode ser calculada à razão de 0,5 mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia.
Crianças abaixo de 2 anos: 1 mL (25 gotas), 2 vezes ao dia. Crianças de 2 a 5 anos: 1 mL (25 gotas), 3 vezes ao dia. Crianças de 6 a 12 anos: 2 mL, 3 vezes ao dia. Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 4 mL, 3 vezes ao dia.
Crianças abaixo de 6 anos: 1 a 2 inalações/dia com 2 mL. Crianças acima de 6 anos e adultos: 1 a 2 inalações/dia com 2 mL a 3 mL. Pode ser misturado com solução fisiológica salina na proporção 1:1. Não misturar com ácido cromoglicato ou soluções com pH acima de 6,3.
Utilize a marcação do copo-medida para medir as doses. Pode ser administrado com ou sem alimentos. Para gotas: rompa o lacre, vire o frasco, mantenha na posição vertical e bata levemente no fundo para iniciar o gotejamento. Gotas podem ser dissolvidas em água.
Desconhecem-se sintomas específicos de superdose em humanos. Sintomas observados consistem dos efeitos adversos conhecidos nas doses recomendadas, podendo ser necessário tratamento sintomático. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001.
Raros casos de lesões cutâneas graves como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica foram relatados. Se ocorrerem novas lesões cutâneas ou nas mucosas, procure médico imediatamente e descontinue o tratamento. Em indicações respiratórias agudas, procure médico se sintomas não melhorarem ou piorarem. Em insuficiência renal, use apenas após consultar médico. Xarope contém sorbitol (3,6 g por dose diária máxima) - contraindicado em intolerância à frutose. Solução contém 42,8 mg de sódio por dose diária máxima (considerar em dieta controlada). Cloreto de benzalcônio pode causar broncoespasmo em pacientes sensíveis.
Cloridrato de ambroxol atravessa a barreira placentária. Estudos não clínicos não indicaram efeitos prejudiciais. Experiência clínica após 28ª semana de gravidez não evidenciou efeitos prejudiciais ao feto. Não recomendado, sobretudo no primeiro trimestre. É excretado no leite materno; não se recomenda uso em lactantes. Classificado na categoria B de risco na gravidez. Não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Comuns: disgeusia, hipoestesia da faringe, náusea, hipoestesia oral. Incomuns: vômitos, diarreia, dispepsia, dor abdominal, boca seca. Raras: garganta seca, erupção cutânea, urticária. Frequência desconhecida: reação/choque anafilático, hipersensibilidade, edema angioneurótico, prurido.
Desconhecem-se interações prejudiciais de importância clínica com outras medicações. Após administração de cloridrato de ambroxol, as concentrações de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) nas secreções broncopulmonares aumentaram.
Aumenta a secreção das vias respiratórias, potencializa a produção de surfactante pulmonar e estimula a atividade ciliar. Melhora o fluxo e transporte de muco (clearance mucociliar). Possui efeito anestésico local por bloqueio de canais de sódio. Reduz liberação de citocinas. Alivia dor e rubor faríngeos. Início de ação em até 2 horas.
Absorção rápida e completa; concentração plasmática máxima em 1 a 2,5 horas (liberação imediata). Distribuição rápida com maior concentração nos pulmões; volume de distribuição de 552 litros; ligação proteica de aproximadamente 90%. Metabolismo hepático por glicuronidação e clivagem. Meia-vida terminal de aproximadamente 10 horas. Depuração total de 660 ml/min. Cerca de 83% da dose excretada na urina após 5 dias.