Bula — cloridrato de lurasidona

Este medicamento é usado para tratar adultos, crianças e adolescentes acima de 13 anos que têm episódios depressivos associados ao transtorno bipolar tipo I. O transtorno bipolar é uma doença em que a pessoa alterna entre períodos de tristeza profunda (depressão) e períodos de muita energia e euforia (mania). Também é usado para tratar adultos e adolescentes acima de 15 anos com esquizofrenia, uma doença mental que causa alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), desconfiança excessiva, isolamento social e dificuldade de comunicação.

A lurasidona pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos atípicos. Ela funciona melhorando o funcionamento de certas substâncias químicas no cérebro que estão desbalanceadas em pessoas com esquizofrenia e transtorno bipolar, ajudando a reduzir os sintomas dessas doenças.

Não use este medicamento se você é alérgico ao cloridrato de lurasidona ou a qualquer ingrediente da fórmula. Também não use se está tomando cetoconazol ou rifampicina. Sempre consulte seu médico se tiver dúvidas sobre outros medicamentos que está usando.

Tome este medicamento exatamente como seu médico orientou. Engula o comprimido inteiro com água, sem partir, abrir ou mastigar. Você DEVE tomar com alimentos (no mínimo 350 calorias). Exemplos: arroz com feijão, carne grelhada e pão, ou leite com mel e pão. Tome sempre no mesmo horário todos os dias para não esquecer. Não altere a dose por conta própria e não interrompa o tratamento sem avisar seu médico.

Se esquecer de tomar, tome assim que se lembrar. Mas não tome duas doses no mesmo dia. Depois continue normalmente. Se esquecer de tomar duas ou mais doses, entre em contato com seu médico. Nunca pare de tomar este medicamento de repente, pois pode causar problemas graves.

Efeitos muito comuns (mais de 10% dos pacientes): inquietação intensa, dor de cabeça, insônia, náuseas, movimentos lentos e tremores, sonolência. Efeitos comuns (1-10%): agitação, ansiedade, dor nas costas, aumento de prolactina, aumento de enzimas do sangue, perda de apetite, diarreia, tontura, contrações musculares involuntárias, desconforto digestivo, erupção na pele, vômitos, aumento de peso. Efeitos incomuns (0,1-1%): sonhos anormais, dor abdominal, ausência de menstruação, anemia, redução dos batimentos cardíacos, dificuldade de fala, dor ao urinar, cólica menstrual, dificuldade de ereção, inflamação do estômago, pensamentos suicidas, desmaios, aumento dos batimentos cardíacos, movimentos involuntários anormais, coceira, inchaço na pele. Efeitos raros (0,01-0,1%): dor no peito, inchaço profundo da pele, visão turva, acidente vascular cerebral, crescimento das mamas em homens, dificuldade de engolir, saída excessiva de leite, redução de glóbulos brancos, síndrome neuroléptica maligna (febre alta, pressão muito elevada, convulsões), falência dos rins, morte súbita, níveis baixos de sódio no sangue. Informe seu médico se notar qualquer reação indesejada.

Se você tomar mais medicamento do que deveria, procure seu médico imediatamente ou ligue para 0800 722 6001. Você pode sentir sonolência, cansaço, movimentos anormais do corpo, dificuldade para ficar em pé e andar, tontura por pressão baixa e batimentos cardíacos irregulares. Leve a embalagem ou bula do medicamento ao procurar ajuda médica.

Antes de usar, avise seu médico se você ou sua família têm histórico de: psicose relacionada à demência, síndrome neuroléptica maligna (reação grave a medicamentos), movimentos involuntários anormais da língua e rosto, redução de glóbulos brancos, pensamentos ou comportamentos suicidas, diabetes ou açúcar alto no sangue, níveis altos de prolactina, colesterol ou triglicérides altos, pressão arterial muito baixa ao ficar em pé, problemas cardíacos, acidente vascular cerebral, desidratação, convulsões, problemas no fígado ou rins. Este medicamento pode causar sonolência, tontura e desmaios, aumentando risco de quedas. Não dirija, não opere máquinas e não faça atividades perigosas até saber como o medicamento afeta você. Não doe sangue durante o tratamento e até 7 dias após o término. Não use durante a gravidez ou amamentação sem orientação médica. Não é recomendado para menores de 13 anos. Contém dióxido de titânio. Evite toranja/grapefruit pois pode afetar o medicamento no sangue.

Avise seu médico se está tomando outros medicamentos, especialmente: medicamentos que atuam no cérebro (podem ter efeitos somados), medicamentos para pressão alta (este medicamento também baixa pressão), medicamentos para Parkinson ou síndrome das pernas inquietas (este medicamento pode reduzir seus efeitos), medicamentos para enxaqueca, alergia, problemas digestivos ou doenças psiquiátricas. Medicamentos que AUMENTAM o nível de lurasidona no sangue: antiretrovirais para HIV (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, cobicistate), medicamentos para hepatite C (boceprevir, telaprevir), medicamentos para pressão alta (diltiazem, verapamil), antibióticos (ciprofloxacina, eritromicina, claritromicina), antifúngicos (fluconazol, itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol), medicamentos para câncer (imatinibe), antidepressivo (nefazodona), antibiótico (telitromicina). Medicamentos que REDUZEM o nível de lurasidona no sangue: antiretrovirais para HIV (efavirenz, etravirina), medicamento para sonolência (modafinil), medicamento para pressão alta (bosentana), medicamentos para convulsões (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital), Erva-de-São-João. Seu médico pode precisar ajustar a dose. Evite toranja/grapefruit.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o medicamento mudou de aparência. Se notar algo estranho, consulte o farmacêutico. Mantenha longe do alcance das crianças.