Bula — ENANTATO DE FLUFENAZINA

Este medicamento é usado para manter o tratamento de pacientes com esquizofrenia crônica que já estão estáveis com outros antipsicóticos. É indicado para pacientes que não estão agitados e podem se beneficiar de uma injeção de ação prolongada, que funciona por semanas.

A flufenazina pertence a um grupo de medicamentos chamados fenotiazínicos. Ela funciona alterando a ação de certas substâncias químicas no cérebro, ajudando a controlar os sintomas da esquizofrenia, como alucinações e delírios.

Não use este medicamento se você tiver: problemas no fígado, lesões cerebrais, problemas nas células do sangue, alergia à flufenazina ou a outros medicamentos similares (como clorpromazina), doença de Parkinson, problemas graves nos rins, insuficiência cardíaca grave, ou se está usando altas doses de álcool ou medicamentos para dormir. Também não é recomendado para menores de 12 anos, mulheres grávidas sem orientação médica, ou pacientes em coma.

O medicamento é injetado preferencialmente no músculo da nádega (região glútea), de forma lenta e profunda. Após a injeção, você deve ficar deitado por cerca de 30 minutos para evitar queda de pressão. A dose inicial é geralmente 0,5 mL (12,5 mg) para adultos, ou 0,25 mL (6,25 mg) para maiores de 60 anos. O efeito começa entre 24 a 72 horas após a injeção. As doses seguintes dependem de como você responde ao tratamento. Uma injeção pode controlar os sintomas por até 4 semanas ou mais. Siga exatamente as orientações do seu médico.

Se esquecer de tomar uma dose, administre-a assim que lembrar. Porém, se estiver próximo do horário da próxima dose, espere por esse horário e respeite o intervalo determinado pelo seu médico. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Procure orientação do seu médico ou farmacêutico em caso de dúvidas.

Os efeitos colaterais podem incluir: convulsões, queda de pressão arterial, alterações no ritmo cardíaco, sonolência, visão borrada, problemas de movimento (tremores, rigidez, dificuldade em se mover), constipação, retenção de urina, fotossensibilidade (pele sensível ao sol), problemas no fígado, alterações no sangue (redução de glóbulos brancos), insuficiência respiratória, náuseas, vômitos, tonturas. Alguns efeitos podem ser graves, como síndrome neuroléptica maligna (febre alta, rigidez muscular, confusão mental, batimento cardíaco irregular). Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Em caso de superdose, procure imediatamente um serviço de emergência ou ligue para o Serviço de Intoxicação. O efeito antiemético do medicamento pode mascarar sinais de toxicidade de outras substâncias ou ocultar sintomas de doenças.

Antes de usar, informe seu médico se você tiver: doenças do coração, pressão alta, histórico de convulsões, doença de Parkinson, problemas no fígado ou rins, asma ou enfisema, câncer de mama, tumor na glândula adrenal, problemas de próstata ou urinários, baixo nível de cálcio no sangue. Durante o tratamento, avise seu médico se: será exposto a calor ou frio extremo, tiver alterações visuais, constipação, retenção de urina, ou se perceberá pneumonia silenciosa. Este medicamento pode causar sonolência, queda de pressão e instabilidade, aumentando risco de quedas e fraturas. Não dirija veículos nem opere máquinas pesadas. Evite bebidas alcoólicas. Não interrompa o tratamento sem orientação médica. Pacientes idosos precisam de doses menores. Mulheres grávidas e lactantes devem consultar o médico antes de usar. O medicamento pode passar para o leite materno.

Não use este medicamento junto com: levodopa, certos medicamentos para o coração (sotalol, amiodarona, quinidina), certos antialérgicos (astemizol, terfenadina), cisaprida, certos diuréticos, pimozida, droperidol, ou metrizamida (usado em exames). Tenha cuidado ao usar com: álcool (aumenta sonolência), medicamentos para pressão alta, outros depressores do sistema nervoso (morfina, benzodiazepínicos, barbitúricos), medicamentos com atropina, antidepressivos tricíclicos, insulina, zolpidem. Cigarro pode reduzir o efeito do medicamento. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde o medicamento em sua embalagem original, refrigerado entre 2 e 8°C, protegido da luz. Não congele. Se necessário, pode ser mantido entre 8 e 30°C por até 60 dias, mas não coloque de volta na geladeira após esse período. O medicamento pode ficar mais espesso quando frio, mas retorna ao normal em até 2 minutos após sair da geladeira. Verifique o prazo de validade (24 meses a partir da fabricação) antes de usar. Não use medicamento vencido. Mantenha fora do alcance de crianças. Descarte o conteúdo não utilizado após abrir a ampola.