Bula — CLORIDRATO DE PAROXETINA HEMI-HIDRATADO

Este medicamento é indicado para adultos com: depressão maior; comportamentos obsessivos ou compulsivos que a pessoa não consegue controlar; ataques de pânico, inclusive aqueles causados por medo de lugares abertos (agorafobia); ansiedade generalizada (nervosismo excessivo em situações do dia a dia, inclusive sociais); ansiedade após eventos traumáticos como acidentes, assaltos ou desastres naturais (transtorno de estresse pós-traumático). Não é indicado para menores de 18 anos.

O medicamento aumenta os níveis de serotonina, uma substância produzida pelo cérebro que ajuda a regular o humor e as emoções. Pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores seletivos da recaptação da serotonina. Os pacientes geralmente começam a se sentir melhor algumas semanas após iniciar o tratamento. É importante informar o médico imediatamente se surgirem pensamentos ou comportamentos suicidas durante o tratamento, pois esses sintomas podem piorar antes de melhorar.

Não use este medicamento se: você é alérgico à paroxetina ou a qualquer componente da fórmula; está usando medicamentos antidepressivos chamados inibidores da MAO, o antibiótico linezolida ou azul de metileno (aguarde 2 semanas após parar esses medicamentos); está usando tioridazina ou pimozida (medicamentos para esquizofrenia); tem síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (alteração cardíaca); é menor de 18 anos. Consulte seu médico se não tem certeza sobre seus medicamentos atuais.

Tome conforme orientação do seu médico. A dose usual é de 20 mg (1 comprimido) a 40 mg (2 comprimidos) por dia. Pacientes com mais de 65 anos não devem ultrapassar 40 mg diários. Para obsessões e compulsões, o médico pode prescrever doses maiores que 60 mg. Tome de preferência uma vez ao dia, pela manhã, com alimentos, engolindo o comprimido inteiro com água. Você pode dividir o comprimido ao meio se necessário. Não interrompa o tratamento abruptamente; seu médico indicará como reduzir gradualmente. Não dirija veículos ou opere máquinas durante o tratamento, pois o medicamento pode afetar sua atenção e reação.

Se esquecer de uma dose, aguarde e tome o medicamento no horário normal na manhã seguinte. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Efeitos muito comuns: alterações na função sexual (impotência, ejaculação precoce). Efeitos comuns: fraqueza muscular, ganho de peso, aumento de suor, prisão de ventre, diarreia, vômitos, boca seca, tontura, tremores, dor de cabeça, sonolência, dificuldade para dormir, agitação, sonhos anormais, aumento de colesterol, diminuição do apetite. Efeitos incomuns: alterações na frequência urinária, erupções na pele, dilatação das pupilas, queda de pressão ao se levantar, aceleração dos batimentos cardíacos, confusão, alucinações, sangramento anormal, redução de glóbulos brancos. Efeitos raros: produção de leite (mesmo sem amamentar), alteração de enzimas do fígado, inquietação, síndrome das pernas inquietas, baixo sódio no sangue (em idosos), alterações menstruais. Efeitos muito raros: redução de plaquetas, reações alérgicas graves, aumento de pressão nos olhos, sangramento no estômago/intestino, problemas no fígado, inchaço de braços e pernas, reações graves de pele. Ao parar o medicamento: distúrbios sensoriais, problemas de sono. Se sentir qualquer efeito indesejável, avise seu médico.

Em caso de superdose, podem ocorrer: febre, alterações da pressão arterial, contrações musculares involuntárias, ansiedade, aumento dos batimentos cardíacos. Raramente podem ocorrer coma ou alterações no eletrocardiograma, especialmente se tomado com outras drogas que atuam no sistema nervoso ou com álcool. Não existe antídoto específico. Em caso de superdose, procure imediatamente um hospital ou ligue para o Serviço de Intoxicação.

Consulte seu médico se: usa medicamentos da classe IMAO, linezolida, tioridazina ou pimozida; já teve crises de mania ou transtorno bipolar; tem problemas no fígado, coração ou rins; sofre de epilepsia; tem glaucoma; tem problemas de coagulação ou usa anticoagulantes; tem esquizofrenia; está em tratamento com eletroconvulsoterapia; usa tamoxifeno; está grávida, pode estar grávida ou está amamentando; tem mais de 65 anos (risco de baixo sódio no sangue); tem bradicardia (batimento cardíaco lento), insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração; tem baixo potássio ou magnésio no sangue. Não beba álcool durante o tratamento. Não dirija nem opere máquinas. Há risco aumentado de pensamentos suicidas, especialmente no início do tratamento em adultos jovens. Há risco aumentado de fraturas ósseas. Mulheres grávidas: este medicamento não é normalmente recomendado na gravidez. Estudos mostram aumento de risco de defeitos cardíacos em bebês cujas mães usaram o medicamento no início da gravidez. Há risco de complicação pulmonar no bebê se usado no final da gravidez. Pode haver sangramento excessivo após o parto. Bebês podem apresentar problemas respiratórios, pele azulada, vômitos, cansaço, dificuldade para dormir, choro constante, músculos rígidos ou moles, tremores ou convulsões. Amamentação: o medicamento passa pelo leite materno; converse com seu médico. O medicamento pode afetar a fertilidade em homens e causar disfunção sexual que pode persistir após parar o tratamento.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa. O medicamento pode interagir com: outros antidepressivos (amitriptilina, nortriptilina, imipramina, desipramina); medicamentos que aumentam serotonina (triptanos para enxaqueca, lítio, tramadol, triptofano, Erva-de-São-João, fentanila); medicamentos para convulsões (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína); medicamentos para problemas mentais (perfenazina, risperidona); medicamentos para arritmia cardíaca (propafenona, flecainida); prociclidina (para Parkinson); pimozida ou tioridazina; medicamentos para HIV (fosamprenavir/ritonavir); rifampicina (para tuberculose); atomoxetina (para TDAH); metoprolol (para pressão alta); medicamentos de anestesia (mivacúrio, suxametônio); medicamentos que afetam coagulação (varfarina, AAS, ibuprofeno); tamoxifeno (para câncer de mama); substâncias que reduzem acidez do estômago, antiácidos, digoxina, propranolol. Não beba álcool durante o tratamento.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade expirou. Verifique a data de validade na embalagem. Observe o aspecto do medicamento antes de usar; é um comprimido branco, oblongo, biconvexo. Se notar qualquer mudança no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.