Bula — bromidrato de vortioxetina

Este medicamento é indicado para tratar o transtorno depressivo maior em adultos. Ele reduz uma ampla gama de sintomas depressivos, incluindo tristeza, ansiedade, alterações do sono, redução do apetite, dificuldade de concentração, problemas de memória, indecisão, sensação de inutilidade, perda de interesse nas atividades que você gosta e sensação de estar lento.

A vortioxetina é um antidepressivo que funciona de múltiplas formas no cérebro. Essas ações combinadas são responsáveis pelos efeitos que melhoram a depressão, reduzem a ansiedade, melhoram a concentração, a memória e o aprendizado. O medicamento necessita de tempo para começar a agir, geralmente em torno de duas semanas, mas às vezes pode demorar mais.

Não use este medicamento se você: é alérgico à vortioxetina ou a qualquer componente do medicamento; está tomando medicamentos para depressão chamados inibidores de monoaminoxidase não-seletivos ou inibidores seletivos da MAO-A. Mulheres grávidas não devem usar sem orientação médica.

Tome o medicamento exatamente como seu médico instruiu. A dose recomendada é de 10 mg de vortioxetina uma vez ao dia para adultos menores de 65 anos e para idosos acima de 65 anos. Seu médico pode aumentar a dose até no máximo 20 mg por dia ou reduzir até 5 mg por dia. Engula os comprimidos inteiros com água, sem mastigar. Pode ser tomado com ou sem alimentos. Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Continue tomando mesmo que demore para sentir melhora. O tratamento deve continuar por pelo menos 6 meses após você se sentir bem. Não pare sem orientação médica.

Tome a próxima dose no horário de costume. Não tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida. Se tiver dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou médico.

Como todos os medicamentos, este pode causar efeitos adversos, apesar de nem todos os pacientes apresentarem. Os efeitos são geralmente leves e ocorrem nas primeiras semanas, sendo temporários. Muito comum (mais de 10%): náusea. Comum (1% a 10%): diarreia, constipação, vômitos, redução do apetite. Incomum (0,1% a 1%): tontura, desmaios. Raro (0,01% a 0,1%): pupilas dilatadas. Desconhecida: síndrome serotoninérgica, reações alérgicas graves (inchaço na face, lábios, língua ou garganta, dificuldade de respirar), sangramento incomum, hematomas, agitação, agressividade, aumento do hormônio prolactina, risco aumentado de fraturas ósseas, disfunção sexual (especialmente com dose de 20 mg). Alguns pacientes que param o medicamento apresentam tontura, dor de cabeça, formigamento, insônia, náuseas, vômitos, ansiedade, irritabilidade, cansaço ou tremores. Informe seu médico sobre qualquer efeito adverso.

Se você tomar mais do que a dose prescrita, contate seu médico ou vá ao hospital imediatamente. Leve a embalagem e qualquer comprimido que sobrar. Os sinais de superdose incluem tontura, náusea, diarreia, desconforto estomacal, coceira em todo o corpo, sonolência e vermelhidão. Em doses muito altas, podem ocorrer convulsões e síndrome serotoninérgica. Procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Converse com seu médico antes de usar se você: está usando medicamentos com efeito serotoninérgico (tramadol, triptanos para enxaqueca) pois pode causar síndrome serotoninérgica com alucinações, contrações musculares involuntárias, aceleração dos batimentos cardíacos, aumento da pressão, febre, náusea e diarreia; já teve convulsões ou epilepsia; tem tendência a sangramentos ou hematomas; está grávida; tem baixos níveis de sódio no sangue; tem 65 anos ou mais; tem doença grave nos rins, fígado ou cirrose; tem pressão ocular aumentada ou glaucoma. Se seus olhos ficarem doloridos e a visão turva, contate o médico. Você pode sentir agressividade, agitação, raiva e irritabilidade durante o tratamento - converse com seu médico. Se está deprimido ou com ansiedade, pode pensar em se machucar ou se matar, especialmente ao começar o medicamento ou se tem menos de 25 anos. Se tiver esses pensamentos, contate seu médico ou vá ao hospital imediatamente. Peça a um parente ou amigo próximo que monitore mudanças no seu comportamento. Não dirija veículos ou opere máquinas no início do tratamento ou com alteração de dose, pois pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência. Este medicamento contém corantes (dióxido de titânio e óxidos de ferro). Não combine com álcool. Mulheres grávidas devem estar cientes de que usar este medicamento nos últimos 3 meses de gravidez pode causar problemas respiratórios, pele azulada, alterações de temperatura, dificuldades de alimentação, vômitos, baixo nível de açúcar, músculos rígidos ou flácidos, reflexos vívidos, tremor, nervosismo, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir no recém-nascido. Pode aumentar o risco de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN), fazendo o bebê respirar mais rápido e ter aparência azulada nas primeiras 24 horas após o nascimento. Contate seu obstetra imediatamente se isso ocorrer. Uma pequena quantidade passa para o leite materno, mas não deve ser usado durante amamentação sem avaliação médica. Não é recomendado para menores de 18 anos.

Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento que estiver usando. Não use com inibidores não-seletivos da monoaminoxidase (fenelzina, ipronizazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina). Se estiver usando um desses, interrompa conforme recomendação médica e espere 14 dias antes de começar este medicamento. Após interromper este medicamento, espere 14 dias antes de usar inibidores não-seletivos da monoaminoxidase. Tenha cautela com: moclobemida, selegilina, rasagilina, linezolida, lítio, triptofano, medicamentos que causam baixa de sódio, rifampicina, carbamazepina, fenitoína, varfarina, dipiridamol, femprocumona, doses baixas de ácido acetilsalicílico. Medicamentos que aumentam risco de convulsões: sumatriptano e triptanos, tramadol, mefloquina, bupropiona, fluoxetina, paroxetina, outros ISRS/IRSN, Erva-de-São-João, quinidina, clorpromazina, clorprotixeno, haloperidol. Informe seu médico se usar qualquer um desses. Este medicamento pode gerar resultado positivo para metadona em testes de urina, mesmo que você não esteja tomando metadona. Um teste mais específico pode ser realizado. Não há interação direta com álcool, mas não é aconselhável combinar. Este medicamento não interage com alimentos ou bebidas.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique o número de lote e datas de fabricação e validade na embalagem. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Se estiver no prazo de validade e notar alguma mudança, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças. Características: 5 mg - comprimido rosa circular; 10 mg - comprimido amarelo circular; 15 mg - comprimido laranja circular; 20 mg - comprimido vermelho circular. Todos são biconvexos e lisos nas duas faces.