Bula — IBANDRONATO DE SÓDIO MONOIDRATADO

Este medicamento é indicado para o tratamento da osteoporose (enfraquecimento dos ossos) em mulheres após a menopausa. Ele ajuda a reduzir o risco de fraturas vertebrais, fortalecendo os ossos que ficam frágeis nesta fase da vida.

O ibandronato age nos ossos inibindo as células que destroem o tecido ósseo. Ele impede a perda de massa óssea e pode até aumentar a densidade dos ossos. Após tomar o comprimido em jejum, o medicamento é rapidamente absorvido pelo sangue, atingindo concentração máxima em cerca de uma hora. Cerca de 40% a 50% da dose absorvida vai para os ossos. Os efeitos começam a aparecer dentro de sete dias após o início do tratamento.

Você não deve usar este medicamento se: tiver alergia ao ibandronato de sódio ou a qualquer componente da fórmula; tiver baixo nível de cálcio no sangue não corrigido; tiver problemas no esôfago como estreitamento ou dificuldade de esvaziamento; não conseguir ficar em pé ou sentado por pelo menos 60 minutos; estiver grávida ou amamentando; tiver síndrome de má-absorção de lactose.

Tome um comprimido de 150 mg uma vez por mês, sempre na mesma data. O medicamento deve ser tomado em jejum, 60 minutos antes de comer ou beber qualquer coisa (exceto água) e antes de tomar outros medicamentos. Engula o comprimido inteiro com um copo cheio de água filtrada (180 a 240 mL). Não use água mineral, leite, suco ou outras bebidas. Permaneça em pé, sentado ou andando por pelo menos 60 minutos após tomar o medicamento. Não deite-se neste período. Não mastigue nem chupe o comprimido.

Se esquecer de tomar na data prevista, tome o comprimido na manhã seguinte ao dia em que se lembrou, a menos que faltem menos de 7 dias para a próxima dose. Se faltarem menos de 7 dias, espere até a data originalmente planejada. Nunca tome dois comprimidos em um intervalo menor que 7 dias. Depois, continue tomando um comprimido por mês na data original.

Efeitos comuns (1 a 10% dos pacientes): problemas no estômago e esôfago (refluxo, diarreia, dor abdominal, dificuldade de digestão, náusea, gases, inflamação), dor de cabeça, sintomas gripais, cansaço, dores nas articulações e músculos, câimbras, rigidez muscular, erupção na pele. Efeitos incomuns (0,1% a 1%): vômitos, dificuldade para engolir, úlcera gástrica, sangue nas fezes, tonturas, dor nas costas. Efeitos raros (0,01% a 0,1%): inflamação do duodeno, reações alérgicas, inchaço facial, urticária. Frequência desconhecida: problemas dentários, fraqueza, infecções respiratórias, infecção urinária, prisão de ventre. Muito raramente: morte do osso da mandíbula ou outras regiões da boca, inflamação nos olhos, reações alérgicas graves incluindo choque anafilático, reações cutâneas graves, fraturas atípicas do fêmur.

Se tomar mais do que o recomendado, pode ter problemas no estômago e esôfago como queimação, inflamação ou úlcera. Em caso de superdose, beba leite ou tome antiácidos. Não provoque vômito devido ao risco de irritação do esôfago. Permaneça sentado ou em pé, não se deite. Procure imediatamente um médico ou centro de intoxicações e leve a embalagem do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Antes de iniciar o tratamento, corrija qualquer deficiência de cálcio e outros problemas do metabolismo ósseo. Certifique-se de ingerir cálcio e vitamina D suficientes na dieta ou por suplementos. Se tiver sintomas de irritação no esôfago como dor ao engolir, dor no peito ou queimação, interrompa o uso e procure um médico. Informe seu dentista que está usando este medicamento antes de qualquer procedimento dentário, pois há risco de morte do osso da mandíbula. Cuidado ao usar anti-inflamatórios junto com este medicamento devido ao risco de irritação do estômago. Este medicamento é apenas para adultos. Idosos não precisam de ajuste de dose, mas se tiverem problemas graves nos rins, o médico deve avaliar o risco/benefício. Não há necessidade de ajuste de dose para problemas leves a moderados nos rins ou no fígado. Este medicamento contém lactose e dióxido de titânio que podem causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.

Suplementos de cálcio, antiácidos e medicamentos contendo alumínio, magnésio ou ferro (como complexos vitamínicos) interferem na absorção deste medicamento. Espere 60 minutos após tomar este medicamento antes de tomar outros medicamentos orais ou suplementos. Não há interação com tamoxifeno (medicamento para câncer de mama) ou reposição hormonal. Não há interferência com melfalana/prednisolona em pacientes com mieloma múltiplo. Medicamentos que aumentam o pH do estômago podem aumentar levemente a absorção, mas não é necessário ajuste de dose. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Observe se o comprimido está branco, circular, biconvexo e sem vinco. Se notar qualquer mudança no aspecto e ainda estiver dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.