Bula — DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL

Este medicamento é usado para tratar os sinais e sintomas da doença de Parkinson sem causa conhecida. Pode ser usado sozinho ou junto com outro medicamento chamado levodopa. Também é indicado para tratar os sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI), que é uma condição que causa desconforto nas pernas, especialmente à noite.

O pramipexol atua no cérebro aliviando os problemas de movimento relacionados à doença de Parkinson. Também protege as células nervosas dos efeitos prejudiciais de outro medicamento chamado levodopa. Para a Síndrome das Pernas Inquietas, o mecanismo exato de ação ainda não é totalmente conhecido.

Você não deve usar este medicamento se tiver alergia ao pramipexol ou a qualquer outro componente da fórmula.

Tome os comprimidos com água, com ou sem alimentos, conforme orientação do seu médico. A dose diária total deve ser dividida em três tomadas ao longo do dia. O tratamento começa com uma dose baixa (0,375 mg por dia) que é aumentada gradualmente a cada 5 a 7 dias até atingir a dose ideal. A dose máxima é de 4,5 mg por dia. Para a Síndrome das Pernas Inquietas, a dose inicial é de 0,125 mg uma vez ao dia, 2 a 3 horas antes de dormir, podendo ser aumentada até 0,75 mg por dia. Se você tiver problemas nos rins, seu médico pode ajustar a dose. Siga rigorosamente as orientações do seu médico quanto aos horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem avisar seu médico.

Se você esquecer de tomar uma dose, continue tomando as próximas doses nos horários habituais. Não duplique a dose na próxima tomada para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico.

Este medicamento pode causar reações desagradáveis. Os efeitos mais comuns são: tontura, movimentos involuntários repetitivos, sonolência, enjoo e aumento dos sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas. Outros efeitos comuns incluem: sonhos anormais, confusão, alucinações, insônia, dor de cabeça, visão dupla ou embaçada, pressão baixa, prisão de ventre, vômito, fraqueza, inchaço nas pernas e pés, perda de peso e perda de apetite. Efeitos menos comuns incluem: pneumonia, comportamentos anormais (compulsão por compras, sexo ou jogos), perda de memória, delírio, alterações no desejo sexual, paranoia, inquietação, sono súbito durante atividades, desmaios, falta de ar, soluços, coceira e vermelhidão na pele. Raramente pode causar mania (elevação anormal do humor). Informe ao seu médico, dentista ou farmacêutico se notar qualquer reação indesejável.

Não há experiência clínica com doses excessivas, mas espera-se que possam ocorrer enjoo, vômitos, movimentos excessivos, alucinações, agitação e pressão baixa. Não existe antídoto específico para este medicamento. Se você ou alguém tomar uma quantidade maior do que a indicada, procure imediatamente um serviço de emergência e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Se você tiver problemas nos rins, seu médico deve reduzir a dose. Este medicamento pode causar alucinações e confusão, especialmente em pacientes com Parkinson avançado. Sua capacidade de dirigir pode ficar prejudicada se tiver alucinações visuais. Pode causar comportamentos anormais como compulsão por comida, compras, sexo ou jogos. Se você tiver distúrbios psicóticos, seu médico avaliará se os benefícios superam os riscos. Não use este medicamento junto com antipsicóticos. Pode causar sonolência e sono súbito durante atividades diárias como conversas e refeições. Não dirija nem opere máquinas até ter experiência suficiente com o medicamento. Se tiver doença cardiovascular grave, sua pressão arterial será monitorada, principalmente no início do tratamento. Pacientes com Parkinson podem apresentar contrações involuntárias ou espasmos. Interromper abruptamente o tratamento pode causar sintomas graves. Antes de parar o medicamento, seu médico informará sobre possíveis sintomas de abstinência como apatia, ansiedade, depressão, fraqueza, suor e dor. Você será monitorado durante e após a interrupção. Monitore o aparecimento de melanoma (câncer de pele) durante o uso. Na Síndrome das Pernas Inquietas, o tratamento pode resultar em início dos sintomas mais cedo e propagação para outras extremidades. Você será monitorado para episódios de mania e delírio. Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez sem orientação médica. Se estiver amamentando, não use este medicamento pois pode inibir a produção de leite. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.

Se você estiver tomando cimetidina ou amantadina, seu médico provavelmente reduzirá a dose de pramipexol, pois o efeito pode ser aumentado, causando movimentos involuntários, agitação ou alucinações. Não é recomendável usar este medicamento com antipsicóticos, pois os sintomas do Parkinson podem piorar. Se você estiver em fase de aumento da dose de pramipexol e toma levodopa, seu médico deve reduzir a dose de levodopa. Se você toma outros medicamentos sedativos ou consome álcool, tenha cautela pois o efeito sedativo pode aumentar. Informe ao seu médico ou dentista se está usando qualquer outro medicamento. Não use medicamentos sem conhecimento do seu médico.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. Verifique o número do lote e as datas de fabricação e validade na embalagem. Não use o medicamento se o prazo de validade tiver vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Se estiver dentro do prazo de validade mas você notar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.