Bula — CLORIDRATO DE FEXOFENADINA

Este medicamento é usado para aliviar sintomas de alergia em crianças, incluindo: espirros e nariz entupido causados por rinite alérgica; coceira no nariz, céu da boca, garganta e olhos; nariz escorrendo; olhos vermelhos e lacrimejantes por alergia; febre do feno causada por pólen; e erupções avermelhadas na pele que causam coceira (urticária).

O medicamento age bloqueando a histamina, uma substância produzida pelo corpo que causa os sintomas de alergia. Começa a funcionar em cerca de 1 hora, atinge seu efeito máximo entre 2 a 3 horas e continua agindo por pelo menos 12 horas após uma dose. Não causa sonolência porque não afeta o sistema nervoso central.

Não use este medicamento se a criança tem alergia a qualquer componente da fórmula. Não é recomendado para menores de 2 anos com rinite alérgica sazonal ou menores de 6 meses com urticária. Crianças menores de 6 anos com alergias de pele devem consultar o médico se os sintomas persistirem. Não use em pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarose-isomaltase.

Agite bem o frasco antes de usar. Use a seringa dosadora que acompanha o medicamento. Retire a tampa externa, coloque o batoque (tampa interna) no frasco, feche novamente e agite. Retire a tampa externa, encaixe a seringa no batoque, vire o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo até a marca da dose. Coloque o conteúdo diretamente na boca da criança. Lave a seringa com água após usar. Evite dar o medicamento junto com alimentos gordurosos ou suco de frutas. Dosagem: crianças de 6 meses a 2 anos: 15 mg (2,5 mL) duas vezes ao dia; crianças de 2 a 11 anos: 30 mg (5 mL) duas vezes ao dia.

Se esquecer de dar uma dose, administre assim que lembrar. Porém, se estiver próximo do horário da próxima dose, espere por esse horário e respeite o intervalo de 12 horas entre as doses. Nunca dê o dobro da dose para compensar a dose esquecida.

Os efeitos colaterais mais comuns (ocorrem em 1 a 10% das crianças) são: dor de cabeça, sonolência, tontura e enjoos. Efeitos raros (ocorrem em menos de 0,1% das crianças) incluem: erupções na pele, coceira, inchaço sob a pele ou nas mucosas (especialmente ao redor dos olhos, lábios e língua), aperto no peito, dificuldade para respirar, vermelhidão e reações alérgicas graves. Raramente foram relatados: cansaço, insônia, nervosismo e pesadelos. Informe ao médico ou farmacêutico se aparecer qualquer reação indesejada.

Se a criança tomar mais medicamento do que o recomendado, podem ocorrer tontura, sonolência e boca seca. Estudos mostram que doses muito altas (até 800 mg em dose única ou 690 mg duas vezes ao dia) não causaram problemas graves. Se suspeitar de superdose, procure imediatamente um pronto-socorro e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações. A hemodiálise não remove efetivamente este medicamento do sangue.

Este medicamento contém sacarose, portanto use com cuidado se a criança tem diabetes. Contém dióxido de titânio que pode raramente causar reações alérgicas. Não é necessário ajustar a dose em crianças com problemas no fígado ou rins. O medicamento não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Não use mais do que o recomendado pois o excesso pode causar problemas nos rins. Em casos graves de urticária com grandes vergões, inchaço intenso, dificuldade para respirar ou perda de consciência, procure emergência imediatamente. Este medicamento não previne urticária grave nem trata sintomas graves. Mantenha fora do alcance de crianças.

Não há interação com omeprazol. Se usar antiácido com hidróxido de alumínio e magnésio, aguarde 2 horas entre os medicamentos. Não há interação significativa com eritromicina ou cetoconazol. Medicamentos que afetam a glicoproteína P (como apalutamida) podem reduzir a quantidade de fexofenadina no organismo. Evite dar junto com alimentos gordurosos ou suco de frutas. Informe ao médico sobre todos os outros medicamentos que a criança está usando.

Guarde em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e umidade, na embalagem original. Após abrir, mantenha na embalagem original em temperatura ambiente. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Antes de usar, verifique se o medicamento mantém sua aparência de suspensão branca com sabor e odor de framboesa. Se notar qualquer mudança, consulte o farmacêutico. Mantenha sempre fora do alcance das crianças.