Bula — CLORIDRATO DE FEXOFENADINA

Este medicamento é usado para aliviar os sintomas de alergia em crianças, incluindo: espirros e nariz entupido causados por rinite alérgica; coceira no nariz, céu da boca, garganta e olhos; nariz escorrendo; olhos vermelhos e lacrimejantes por alergia; febre do feno causada pelo pólen de plantas; e erupções avermelhadas na pele que causam coceira (urticária).

O medicamento age bloqueando a histamina, uma substância produzida pelo corpo que causa os sintomas de alergia. Começa a fazer efeito em cerca de 1 hora, atinge seu máximo efeito entre 2 a 3 horas e continua agindo por pelo menos 12 horas após uma dose. Não causa sonolência porque não afeta o sistema nervoso central.

Não use este medicamento se a criança tem alergia a qualquer componente da fórmula. Não é recomendado para crianças menores de 2 anos com rinite alérgica sazonal ou menores de 6 meses com urticária. Em crianças menores de 6 anos com alergias de pele, consulte o médico se os sintomas persistirem. Não use em mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica.

Agite bem o frasco antes de usar. Use a seringa dosadora que acompanha o medicamento. Para crianças de 6 meses a 2 anos (ou pesando até 10,5 kg) com urticária: 2,5 mL duas vezes ao dia (a cada 12 horas). Para crianças de 2 a 11 anos (ou pesando mais de 10,5 kg) com rinite alérgica ou urticária: 5 mL duas vezes ao dia (a cada 12 horas). Administre o medicamento diretamente na boca da criança. Evite dar junto com alimentos gordurosos ou suco de frutas. Lave a seringa com água após usar.

Se esquecer de dar uma dose, administre assim que lembrar. Porém, se estiver próximo do horário da próxima dose, espere por esse horário e respeite o intervalo de 12 horas entre as doses. Nunca dê o dobro da dose para compensar a dose esquecida.

Os efeitos colaterais mais comuns (ocorrem em 1 a 10% das crianças) são: dor de cabeça, sonolência, tontura e enjoos. Efeitos raros (ocorrem em menos de 0,1% das crianças) incluem: erupções na pele, coceira, inchaço da pele ou mucosas (especialmente ao redor dos olhos, lábios e língua), aperto no peito, dificuldade para respirar, vermelhidão e reações alérgicas graves. Raramente podem ocorrer cansaço, insônia, nervosismo e problemas de sono. Informe o médico ou farmacêutico se notar qualquer reação indesejada.

Se a criança tomar mais medicamento do que o recomendado, podem ocorrer tontura, sonolência e boca seca. Estudos mostram que doses muito altas foram bem toleradas. Se suspeitar de superdose, procure imediatamente um pronto-socorro e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações. O tratamento é feito com medidas de suporte para remover o medicamento não absorvido do organismo.

Este medicamento não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas e não causa sonolência. Contém dióxido de titânio (corante), xilitol (adoçante) e sacarose (açúcar). Use com cuidado em crianças com diabetes. Não use em crianças com síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou deficiência de sacarose-isomaltase. Não é necessário ajustar a dose em crianças com problemas no fígado ou rins. Em casos graves de urticária com grandes vergões, inchaço intenso, dificuldade para respirar ou perda de consciência, procure emergência imediatamente. Este medicamento não previne urticária grave.

Não há interação com omeprazol. Se usar antiácido com hidróxido de alumínio e magnésio, aguarde 2 horas entre as doses. Não há interação significativa com eritromicina ou cetoconazol. Medicamentos que afetam a glicoproteína P (como apalutamida) podem reduzir a quantidade de fexofenadina no organismo. Evite dar junto com alimentos gordurosos ou suco de frutas, pois podem afetar a absorção. Informe o médico sobre todos os medicamentos que a criança está usando.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Após abrir, mantenha na embalagem original em temperatura ambiente. Verifique o prazo de validade na embalagem e não use se estiver vencido. Antes de usar, observe se o medicamento mantém sua aparência de suspensão branca uniforme com aroma de framboesa. Se notar mudanças, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.