Medicamento para controlar o açúcar no sangue em pacientes com diabetes tipo II, usado sozinho ou combinado com outros antidiabéticos.
O Cloridrato de Pioglitazona está indicado como adjuvante de dieta e exercícios físicos para melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes tipo II (DMNID). Indicado em monoterapia e para uso combinado com sulfonilureia, metformina ou insulina, quando dieta e exercício associados a um agente único não resultam em controle adequado da glicemia.
Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao Cloridrato de Pioglitazona ou a qualquer um dos excipientes. Contraindicado em pacientes com insuficiência cardíaca estabelecida nas Classes III ou IV da NYHA. Não deve ser usado em diabetes tipo I ou cetoacidose diabética. Contraindicado em pacientes com problemas hereditários raros de intolerância a galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má-absorção de glucose-galactose.
Dose inicial recomendada: 15 mg ou 30 mg. Faixa de dose aprovada: 15 a 45 mg. Administrar uma vez por dia, por via oral, independentemente da alimentação. Pacientes idosos: iniciar com menor dose disponível e aumentar gradualmente. Insuficiência cardíaca (NYHA I-II): dose inicial 15 mg. Insuficiência renal: nenhum ajuste necessário. Insuficiência hepática: usar com cautela.
A dose máxima reportada foi 180 mg/dia por 7 dias sem sintomas clínicos. Hipoglicemia pode ocorrer quando combinado com sulfonilureias ou insulina. Em caso de superdosagem, iniciar tratamento de suporte adequado de acordo com sintomas e sinais clínicos do paciente.
Monitorar função hepática antes do tratamento e periodicamente. Risco pequeno aumentado de câncer de bexiga em tratamento prolongado; não iniciar em câncer ativo de bexiga. Pode causar retenção de fluidos e exacerbar insuficiência cardíaca. Monitorar ganho de peso e aderir a dieta com controle de calorias. Pacientes com síndrome do ovário policístico podem retomar ovulação; risco de gravidez. Redução pequena em hemoglobina e hematócrito (hemodiluição). Não afeta habilidade de dirigir ou operar máquinas.
Não deve ser usado durante gravidez exceto quando benefícios superem riscos. Categoria de risco: C. Não existem dados adequados em humanos sobre segurança. Estudos em animais não mostraram teratogenicidade, mas embriotoxicidade em doses altas. Não deve ser administrado em mulheres em amamentação; descontinuar amamentação se uso for essencial.
Edema, aumento de peso corporal, redução de hemoglobina e hematócrito, aumento de creatina quinase, disfunção hepatocelular, edema macular, fraturas ósseas em mulheres. Eventos cardiovasculares: insuficiência cardíaca congestiva em pacientes com doença cardíaca prévia, especialmente em combinação com insulina. Edema relacionado à dose. Ganho de peso relacionado à dose.
Não foram conduzidos estudos clínicos para avaliar potencial de abuso. Estudos não clínicos suportam falta de potencial de abuso. Nenhum padrão de eventos adversos sugestivo de abuso foi observado durante programa clínico.
Em caso de intoxicação, ligar para 0800 722 6001 para orientações.