Bula — FOSFATO DE CODEÍNA HEMI-HIDRATADO

Codylex 7,5mg é usado para aliviar dores leves. Codylex 30mg é usado para dores moderadas a intensas, como as causadas por pancadas, entorses, luxações, hematomas, distensões, fraturas, recuperação após cirurgias, extração de dentes, dores nos nervos, dores nas costas e problemas nas articulações.

O medicamento contém dois analgésicos: codeína e paracetamol. Juntos, eles trabalham para aliviar a dor de forma mais eficaz do que cada um isoladamente.

Não use Codylex se você é alérgico ao paracetamol, fosfato de codeína ou qualquer outro componente do medicamento. Não é indicado para crianças menores de 12 anos. Não deve ser usado por mulheres que estão amamentando. Não use se você é metabolizador ultrarrápido de CYP2D6 (seu médico pode fazer um teste para isso), pois pode causar overdose fatal.

Tome 1 comprimido a cada 4 horas, conforme necessário. Para dores muito intensas em adultos, pode-se tomar 2 comprimidos a cada 6 horas. Não ultrapasse 8 comprimidos em 24 horas. A dose máxima diária é de 240mg de codeína e 4000mg de paracetamol. Não parta ou mastigue o comprimido. Siga as orientações do seu médico quanto aos horários e duração do tratamento. Não interrompa sem avisar o médico.

Tome o medicamento assim que lembrar, desde que respeite os horários e não ultrapasse a dose recomendada para o dia. Se tiver dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Os efeitos colaterais mais comuns são náusea, tontura e sonolência. Outros efeitos raros incluem dor abdominal, dificuldade de digestão, reações alérgicas, dor de cabeça, agitação, falta de ar, coceira, vermelhidão na pele, inchaço, erupção cutânea e urticária. Opioides como a codeína podem causar constipação e dependência com uso prolongado. Informe ao médico se apresentar qualquer reação indesejada.

Se alguém tomar mais do que o recomendado, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula. Superdose de codeína pode causar parada cardiorrespiratória, confusão, coma, pressão baixa, falta de oxigênio, depressão respiratória e convulsões em crianças. Superdose de paracetamol pode danificar o fígado. Sintomas iniciais incluem falta de apetite, náusea, vômito, suor e mal-estar. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Use apenas por curto prazo sem supervisão médica. A codeína é um opioide com risco de dependência e abuso com uso prolongado. Use com cautela se tiver convulsões, lesões na cabeça, pressão intracraniana elevada, problemas respiratórios, asma, apneia do sono ou problemas intestinais. Não use com álcool. Consulte o médico antes de usar se estiver tomando benzodiazepínicos ou outros sedativos. Interrompa o uso se sentir dor abdominal ou problemas respiratórios. Pacientes com problemas nos rins ou fígado devem consultar o médico. Não use outro produto contendo paracetamol. Cuidado ao dirigir ou operar máquinas. Mulheres grávidas devem consultar o médico antes de usar. Reações cutâneas graves foram raramente relatadas. O medicamento contém sulfito que pode causar reações alérgicas graves em pessoas sensíveis, especialmente asmáticos.

Não use com outros depressores do sistema nervoso central como barbitúricos, benzodiazepínicos, álcool ou relaxantes musculares, pois pode aumentar a depressão, falta de ar e pressão baixa. Não use com outros opioides. Medicamentos que inibem CYP2D6 (como quinidina, metadona e paroxetina) podem reduzir a eficácia da codeína. Medicamentos que afetam a serotonina (como antidepressivos, ISRSs, ISRSNs, triptanos e tramadol) podem causar síndrome da serotonina. O paracetamol pode potencializar efeitos de medicamentos que afina o sangue como varfarina. Informe ao médico todos os medicamentos que está usando.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade, na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique a data de validade na embalagem. Observe o aspecto do medicamento antes de usar. Mantenha fora do alcance das crianças.