Bula — DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA

LIDEXOR GOTAS é usado para tratar o Transtorno do Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) em crianças com mais de 6 anos, adolescentes e adultos. Também é indicado para tratar o Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) em adultos com mais de 18 anos. O medicamento ajuda a aumentar a atenção, diminuir a impulsividade e a hiperatividade em pessoas com TDAH, e reduz o número de episódios de compulsão alimentar em adultos com TCA.

LIDEXOR GOTAS é um medicamento estimulante que age no sistema nervoso central. Ele começa a fazer efeito dentro das primeiras 2 horas após ser ingerido. O medicamento ajuda a melhorar a concentração e reduz comportamentos impulsivos e hiperatividade em pessoas com TDAH, além de diminuir os episódios de compulsão alimentar em adultos com TCA.

Não use LIDEXOR GOTAS se você tem: doença do coração, endurecimento das artérias, pressão alta moderada a grave, glaucoma (doença dos olhos), muita ansiedade ou agitação, histórico de abuso de drogas ou álcool, feocromocitoma (tumor raro das glândulas adrenais), ou se está tomando medicamentos para depressão chamados IMAO (nos últimos 14 dias). Também não use se tem alergia a medicamentos estimulantes. Não foi estudado em crianças menores de 6 anos com TDAH, menores de 18 anos com TCA, ou em adultos acima de 55 anos.

Tome LIDEXOR GOTAS uma vez por dia pela manhã, com ou sem alimentos. A dose inicial é de 15 gotas (30 mg) uma vez ao dia. O médico pode aumentar até no máximo 35 gotas (70 mg) por dia, conforme necessário. Se tiver problemas renais graves, a dose máxima é 25 gotas (50 mg). Você pode misturar o medicamento em alimentos pastosos como iogurte ou em água/suco de laranja. Misture bem e beba tudo imediatamente. Não guarde a mistura. Evite tomar à tarde para não ter insônia. Siga exatamente as orientações do seu médico.

Se esquecer de tomar LIDEXOR GOTAS, tome assim que se lembrar, mas apenas se for pela manhã. Se se lembrar à tarde ou à noite, pule essa dose, pois tomar à tarde pode causar dificuldade para dormir. Nunca tome o dobro da dose para compensar a dose esquecida. Se parar de tomar abruptamente após usar por muito tempo em doses altas, pode sentir cansaço extremo e depressão.

Efeitos muito comuns: redução do apetite, problemas para dormir, dor de cabeça, perda de peso, boca seca, dor na parte superior do abdômen. Efeitos comuns: agitação, tiques, mudanças de humor, aumento da atividade, agressividade, tontura, depressão, inquietação, irritabilidade, náusea, vômito, diarreia, erupção na pele, febre, suor excessivo, falta de ar, tremor, ansiedade, ranger de dentes, sonolência, prisão de ventre, cansaço, batimentos cardíacos acelerados ou irregulares, palpitações, aumento da pressão, dificuldade sexual, dor no peito. Efeitos incomuns: reações alérgicas, tristeza, diminuição do paladar, falar sem parar, mania, comportamento obsessivo-compulsivo, movimentos involuntários, alucinações, visão borrada, dilatação das pupilas, urticária, doença do músculo cardíaco, dedos azulados pelo frio, sangramento nasal. Efeitos raros: reação anafilática grave, episódios psicóticos, convulsões, inchaço de garganta, queda de cabelo, síndrome de Stevens-Johnson, visão dupla, síndrome de Tourette. Procure o médico imediatamente se sentir dor no peito, falta de ar, desmaio ou sintomas mentais novos.

Se tomar mais do que o recomendado, procure emergência imediatamente. Os sintomas de superdose incluem: inquietação, tremor, reflexos exagerados, respiração acelerada, confusão, agressividade, alucinações, pânico, febre alta e destruição de fibras musculares. Depois vem cansaço extremo e depressão. Pode haver alterações do ritmo cardíaco, pressão alta ou baixa, colapso circulatório, náusea, vômito, diarreia e cólicas abdominais. Em casos graves, pode haver convulsões e coma. Ligue para 0800 722 6001 para orientações. Leve a embalagem ou bula ao hospital.

LIDEXOR GOTAS pode causar dependência física ou psicológica. Informe ao médico se tem histórico de abuso de álcool, medicamentos ou drogas. O médico deve examinar seu coração antes de começar o tratamento e verificar regularmente sua pressão, batimentos cardíacos, altura e peso. Procure o médico imediatamente se sentir dor no peito, falta de ar ou desmaio. Não dirija veículos ou opere máquinas durante o tratamento, pois sua capacidade de reação pode estar prejudicada. O medicamento pode causar tontura, desmaio ou perda de consciência. Não use se estiver grávida sem orientação médica (categoria C de risco). Interrompa a amamentação enquanto tomar este medicamento. Informe ao médico se tem problemas renais. Este medicamento pode causar doping. Contém sorbitol e sucralose. Não use em menores de 6 anos com TDAH ou menores de 18 anos com TCA.

Informe ao médico todos os medicamentos que usa, incluindo remédios sem prescrição, vitaminas e suplementos. LIDEXOR GOTAS pode interagir com vários medicamentos e causar efeitos colaterais sérios. Em especial, avise se toma antidepressivos ou IMAO. Pode ser necessário ajustar as doses de outros medicamentos. Não comece nenhum medicamento novo sem falar com o médico primeiro. O medicamento pode interferir em testes de laboratório, aumentando corticosteroides no sangue e interferindo em testes de diagnóstico com agentes radioativos. Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Guarde LIDEXOR GOTAS em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Após abrir, o medicamento é válido por 70 dias. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a aparência antes de usar: deve ser uma solução incolor a levemente amarelada, com sabor e odor de morango. Se notar qualquer mudança, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.