Bula — ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA

Este medicamento é um contraceptivo injetável usado para prevenir a gravidez. Funciona impedindo a liberação do óvulo do ovário (ovulação), evitando assim que a gravidez ocorra. É muito eficaz, prevenindo a gravidez em 99,7% dos casos quando usado corretamente.

O medicamento contém um hormônio sintético chamado progesterona que age no corpo impedindo a liberação do óvulo. Também deixa o revestimento interno do útero mais fino, dificultando ainda mais uma possível gravidez. Esses efeitos combinados tornam o método muito eficaz na prevenção da gravidez.

Não use este medicamento se você: está grávida ou suspeita estar grávida; tem alergia ao acetato de medroxiprogesterona ou a qualquer componente da fórmula; tem sangramento vaginal sem causa diagnosticada; tem suspeita ou confirmação de câncer de mama; tem problemas graves no fígado; tem coágulos de sangue ativos ou histórico de coágulos; teve derrame ou problemas cerebrovasculares; teve aborto retido. Este medicamento não é para homens e não deve ser usado antes da primeira menstruação.

A injeção deve ser aplicada por um profissional de saúde no músculo (intramuscular), preferencialmente na nádega ou no braço. Antes de usar, agite vigorosamente a ampola por 15 segundos. A dose é de 150 mg a cada 12 a 13 semanas, no máximo a cada 13 semanas (91 dias). A primeira injeção deve ser aplicada nos primeiros 5 dias após o início da menstruação ou nos primeiros 5 dias após o parto (se não estiver amamentando). Se estiver amamentando, aguarde até a 6ª semana após o parto. Não massageie o local da injeção após a aplicação.

Se passaram mais de 91 dias (13 semanas) desde a última injeção, você deve fazer um teste de gravidez no sangue antes de receber a próxima dose. Se ainda não completaram 13 semanas, procure seu médico para agendar a aplicação correta. Este medicamento é muito eficaz quando usado conforme orientado pelo médico.

Muito comuns: nervosismo, dor de cabeça, dor abdominal, aumento ou redução de peso. Comuns: depressão, redução do desejo sexual, tontura, náusea, inchaço abdominal, queda de cabelo, acne, erupção na pele, dor nas costas, corrimento vaginal, sensibilidade nas mamas, retenção de líquidos, fraqueza. Incomuns: reação alérgica, insônia, convulsão, sonolência, ondas de calor, problemas no fígado, crescimento anormal de pelos, coceira, sangramento uterino irregular, secreção anormal de leite, dor pélvica. Raros: reações alérgicas graves, inchaço profundo da pele, ausência prolongada de ovulação, ausência de orgasmo, coágulos de sangue, icterícia, dor nas articulações, espasmos musculares, inflamação vaginal, ausência de menstruação, febre, cansaço, reações no local da injeção, perda de densidade óssea. Procure ajuda médica imediatamente se tiver: dor aguda no peito, tosse com sangue, falta de ar súbita, dor de cabeça grave súbita, vômitos, tontura, desmaios, problemas de visão ou fala, fraqueza ou dormência em braço ou perna, dor ou inchaço na panturrilha, sangramento vaginal intenso incomum, dor abdominal intensa, pus ou sangramento no local da injeção, amarelecimento dos olhos ou pele, urticária ou dificuldade para respirar.

Em caso de uso de quantidade maior que a recomendada, procure imediatamente um serviço de emergência e leve a embalagem ou bula do medicamento. O tratamento será baseado nos sintomas apresentados. Você pode ligar para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico se tem ou teve: depressão, diabetes, pressão alta, problemas nos rins, derrame, coágulos de sangue, asma, epilepsia, enxaquecas, câncer de mama ou suspeita, histórico familiar de câncer de mama, mamograma anormal, doença fibrocística da mama, nódulos nas mamas, sangramento nos mamilos, tumor no cérebro (meningioma), fatores de risco para ossos fracos (osteoporose), menstruação irregular ou leve, problemas ósseos, uso de álcool ou tabaco, distúrbios alimentares. Este medicamento pode piorar depressão, diabetes e retenção de líquidos. Pode alterar resultados de exames laboratoriais e do colo do útero. Se tiver perda súbita de visão, visão dupla ou enxaqueca, não use novamente até fazer exames. Mulheres com risco de osteoporose devem evitar este medicamento a menos que os benefícios superem os riscos. Todas as pacientes devem ter ingestão adequada de cálcio e vitamina D. É comum ter alterações no padrão de sangramento menstrual (sangramento irregular, ausência de menstruação por até 18 meses ou mais). Se tiver sangramento persistente ou grave, procure o médico. O medicamento leva em média 10 meses para sair do corpo após parar de usar (variação de 4 a 31 meses). Pode ocorrer aumento de peso durante o uso. Este medicamento não protege contra doenças transmitidas sexualmente, incluindo AIDS. Use preservativo para essa proteção. A gravidez pode levar mais tempo para ocorrer após parar o medicamento. Se engravidar enquanto usa, há risco de gravidez fora do útero (emergência médica). O medicamento contém 1% de álcool e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Pode aumentar risco de ataque cardíaco, derrame, coágulos de sangue e câncer de mama em mulheres na pós-menopausa (50-79 anos). Pode aumentar risco de demência em mulheres na pós-menopausa com 65 anos ou mais quando combinado com estrogênio. Pode piorar asma, lúpus, epilepsia e porfiria.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo prescritos, sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas. Este medicamento pode interagir com outros causando efeitos colaterais sérios. Informe especialmente se toma: medicamentos para dormir, bosentana, medicamentos para convulsões, griseofulvina, antibióticos, medicamentos para HIV/AIDS, aminoglutetimida ou Erva de São João. O medicamento pode reduzir o efeito da aminoglutetimida. Às vezes pode ser necessário alterar as doses de outros medicamentos enquanto usar este. Não use medicamento sem conhecimento do médico.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha a ampola na posição vertical. Guarde na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Antes de usar, observe se o medicamento está com aspecto de suspensão branca homogênea. Se notar mudanças no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha longe do alcance de crianças.