Bula — DEFERASIROX

Este medicamento é usado para tratar o acúmulo de ferro no corpo causado por transfusões de sangue repetidas. Pessoas com certos tipos de anemia, como talassemia, anemia falciforme ou síndromes mielodisplásicas, precisam receber transfusões frequentes. O sangue contém ferro e o corpo não consegue eliminar naturalmente o ferro em excesso adquirido pelas transfusões. Com o tempo, esse ferro extra pode danificar órgãos importantes como o fígado e o coração. Este medicamento remove o excesso de ferro, protegendo esses órgãos.

O deferasirox é uma substância que se liga ao ferro em excesso presente no corpo. Depois de se ligar ao ferro, o medicamento o elimina principalmente através das fezes, reduzindo a quantidade de ferro acumulado no organismo.

Você não deve usar este medicamento se: for alérgico ao deferasirox ou a qualquer componente da fórmula; tiver problemas graves nos rins; tiver síndrome mielodisplásica (SMD) em estágio avançado ou câncer avançado. Se alguma dessas situações se aplica a você, consulte seu médico antes de usar.

Tome este medicamento uma vez ao dia, sempre no mesmo horário, com o estômago vazio. Espere pelo menos 30 minutos antes de comer. Dissolva o comprimido em um copo com água ou suco de laranja ou maçã (100-200 mL). Agite bem até dissolver completamente. Beba todo o conteúdo do copo. Depois, adicione um pouco mais de água ou suco no copo e beba novamente. Não dissolva em bebidas gaseificadas ou leite. Não mastigue, parta ou engula o comprimido inteiro. A dose é calculada pelo seu médico de acordo com seu peso corporal. A dose inicial é geralmente 20 mg por quilo de peso. Seu médico pode aumentar ou diminuir conforme necessário, até o máximo de 40 mg por quilo de peso. Continue tomando todos os dias conforme orientado, pois é um tratamento de longo prazo que pode durar meses ou anos.

Se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar no mesmo dia. Depois, continue normalmente com a próxima dose. Não tome uma dose dobrada no dia seguinte para compensar a dose esquecida. Se tiver dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Como todos os medicamentos, este pode causar reações adversas. Procure ajuda médica imediatamente se apresentar: dificuldade para respirar ou engolir; inchaço na face, lábios, língua ou garganta; coceira severa com erupção vermelha. Reações mais sérias (raras) incluem: vômito com sangue ou fezes escuras; azia frequente ou dor abdominal; diminuição importante da urina; amarelamento da pele ou olhos; perda parcial da visão; dor súbita nas costas; dor grave no estômago. Reações comuns incluem: náusea, vômito, diarreia, dor abdominal, constipação, indigestão; erupção cutânea; testes sanguíneos anormais dos rins e fígado; proteína na urina. Reações menos comuns: visão turva; problemas de audição; inchaço de braços e pernas; mudança na cor da pele; problemas de sono. Se notar qualquer reação não listada, informe seu médico.

Se você tomou mais deste medicamento do que recomendado ou se alguém tomou seus comprimidos acidentalmente, procure imediatamente um médico ou hospital. Leve a embalagem do medicamento consigo. Você pode sentir dor abdominal, diarreia, náusea, vômito e problemas nos rins ou fígado que podem ser sérios. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais informações.

Avise seu médico antes de usar se: tiver problemas no fígado ou rins; estiver tomando analgésicos, anti-inflamatórios, bisfosfonatos orais ou anticoagulantes; teve resultado de plaquetas ou glóbulos brancos baixos. Seu médico fará exames regulares de sangue, urina ou ressonância magnética para monitorar o ferro no corpo, a função dos rins e do fígado. Sua visão e audição serão testadas antes de começar e anualmente durante o tratamento. Este medicamento contém lactose. Se tiver intolerância grave à lactose, avise seu médico. Não é recomendado na gravidez sem orientação médica. Não amamente durante o tratamento. Este medicamento pode diminuir o efeito de contraceptivos orais ou adesivos, aumentando o risco de gravidez. Use contraceptivo adicional. Se sentir tontura, não dirija ou opere máquinas. Mantenha fora do alcance de crianças.

Informe seu médico se estiver tomando outros medicamentos, especialmente: antiácidos com alumínio (não tome no mesmo horário); midazolam (para ansiedade/insônia); ciclosporina (para transplantes); sinvastatina (para colesterol); contraceptivos hormonais; analgésicos ou anti-inflamatórios (aspirina, ibuprofeno, corticosteroides); bisfosfonatos orais (para osteoporose); anticoagulantes (para trombose); repaglinida (para diabetes); rifampicina (para tuberculose); fenitoína ou fenobarbital (para epilepsia); ritonavir (para HIV); paclitaxel (para câncer); teofilina (para asma); bussulfano (antes de transplante de medula). Seu médico pode verificar os níveis desses medicamentos no sangue e ajustar as doses conforme necessário.

Guarde este medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o medicamento mudou de aspecto. Se notar alguma alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.