Bula — VALPROATO DE sódIo, ÁCIDO VALPRÓICO

DEPAKENE é usado para tratar crises epilépticas em adultos e crianças maiores de 10 anos. Pode ser usado sozinho ou junto com outros medicamentos para controlar: crises parciais complexas (que começam em uma parte do cérebro), crises de ausência simples e complexa (desmaios breves), e múltiplos tipos de crises epilépticas.

O valproato de sódio é convertido em ácido valproico no seu corpo, que age no cérebro reduzindo a atividade elétrica anormal que causa as convulsões. Alguns pacientes melhoram nos primeiros dias, enquanto outros precisam de mais tempo para sentir os benefícios. Seu médico orientará sobre o tempo esperado no seu caso.

Não use DEPAKENE se você: tem menos de 10 anos de idade; é alérgico ao valproato de sódio ou a qualquer componente do medicamento; tem doença grave no fígado; tem síndrome de Alpers-Huttenlocher; tem distúrbios genéticos raros do ciclo da ureia ou porfiria; tem deficiência de carnitina primária não tratada.

Tome o medicamento exatamente como prescrito pelo seu médico. Engula o comprimido inteiro com água, sem mastigar. A dose varia conforme a idade, peso e resposta ao tratamento. Seu médico determinará a dose correta para você. Não altere a dose sem orientação médica.

Se esquecer de tomar uma dose, tome assim que lembrar. Porém, se estiver próximo da hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue o tratamento normalmente. Nunca tome o dobro da dose para compensar a dose esquecida.

Efeitos comuns incluem sonolência, tremor, aumento de peso e problemas digestivos. Efeitos graves (procure médico imediatamente): dor abdominal intensa, vômitos persistentes, falta de apetite, fraqueza extrema, manchas roxas na pele, hemorragia, confusão mental, mudanças de comportamento ou pensamentos suicidas, reações alérgicas graves na pele, queda anormal de temperatura corporal.

Se tomar mais medicamento do que o prescrito, procure imediatamente um pronto-socorro ou ligue para o Serviço de Intoxicação. Leve a embalagem do medicamento consigo para mostrar ao médico.

Este medicamento pode danificar o fígado, especialmente nos primeiros 6 meses de tratamento. Você precisa fazer exames de sangue regulares para monitorar o fígado e as plaquetas. Procure o médico imediatamente se sentir: mal-estar, fraqueza, inchaço no rosto, falta de apetite, vômitos, dor abdominal, enjoo, ou qualquer mudança no comportamento. Mulheres em idade fértil devem usar contraceptivos eficazes, pois o medicamento pode causar malformações graves no bebê. Não engravide enquanto usa este medicamento. Informe seu médico se planeja engravidar. Pacientes idosos precisam de doses menores e monitoramento cuidadoso. O medicamento pode aumentar o risco de pensamentos suicidas, especialmente no início do tratamento. Não dirija nem opere máquinas se sentir sonolência. Não interrompa o tratamento abruptamente sem orientação médica.

DEPAKENE pode interagir com vários medicamentos. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando, especialmente: outros anticonvulsivantes, antibióticos carbapenêmicos (não devem ser usados com DEPAKENE), medicamentos que contêm estrogênio (como contraceptivos), e outros medicamentos. O valproato não reduz a eficácia dos contraceptivos hormonais.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente, protegido da luz e umidade. Mantenha fora do alcance de crianças. Não use após a data de validade impressa na embalagem.

DEPAKENE pode causar malformações graves e problemas no desenvolvimento do bebê se usado durante a gravidez. Mulheres em idade fértil devem: usar métodos contraceptivos eficazes durante todo o tratamento; fazer testes de gravidez antes de iniciar e durante o tratamento; informar o médico imediatamente se engravidar; consultar o médico antes de planejar uma gravidez para considerar alternativas de tratamento. O medicamento também pode afetar a fertilidade em homens e mulheres.

Pacientes com mais de 65 anos podem ter maior risco de quedas, infecções e sonolência. As doses devem ser aumentadas lentamente com monitoramento regular. Seu médico pode reduzir a dose se você tiver problemas para comer ou beber, ou se ficar muito sonolento.

Crianças menores de 2 anos têm risco muito alto de danos graves ao fígado. Crianças maiores de 2 anos com suspeita de doença mitocondrial só devem usar este medicamento se outros anticonvulsivantes falharem. Meninas e adolescentes devem receber as mesmas orientações sobre contracepção e riscos na gravidez que as mulheres adultas.