Bula — VALPROATO DE sódIo, ÁCIDO VALPRÓICO

Este medicamento é usado para tratar epilepsia em adultos e crianças maiores de 10 anos. Ele ajuda a controlar diferentes tipos de crises convulsivas, como crises parciais complexas e crises de ausência. Pode ser usado sozinho ou junto com outros medicamentos para epilepsia, conforme orientação do seu médico.

O ácido valproico é uma substância que age no cérebro para reduzir a atividade anormal que causa as convulsões. Alguns pacientes começam a sentir melhora nos primeiros dias de tratamento, enquanto outros precisam de mais tempo. Seu médico orientará você sobre o tempo esperado para os efeitos benéficos aparecerem.

Não use este medicamento se você: tem menos de 10 anos de idade; é alérgico ao ácido valproico ou a qualquer componente da fórmula; tem doença grave no fígado; tem Síndrome de Alpers-Huttenlocher; tem distúrbios do ciclo da ureia (doença genética rara); tem porfiria (doença genética rara do sangue); tem deficiência de carnitina não tratada.

Tome este medicamento exatamente como prescrito pelo seu médico. A dose e frequência dependem da sua condição e resposta ao tratamento. Engula a cápsula inteira com água. Não abra, esmague ou mastigue a cápsula. Seu médico pode ajustar a dose gradualmente. Continue tomando mesmo que se sinta bem, a menos que seu médico oriente o contrário.

Se esquecer de tomar uma dose, tome assim que lembrar. Porém, se estiver próximo da hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue o tratamento normalmente. Nunca tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Efeitos comuns podem incluir sonolência, tremor, aumento de peso e problemas de estômago. Efeitos graves (procure médico imediatamente): sinais de problemas no fígado (fraqueza, falta de apetite, vômito, inchaço no rosto); dor abdominal intensa, enjoo e vômito (podem indicar inflamação do pâncreas); reações alérgicas graves na pele; pensamentos suicidas ou mudanças de comportamento; hemorragia ou manchas roxas na pele; queda anormal da temperatura corporal.

Se você ou alguém tomar mais medicamento do que o prescrito, procure atendimento médico de emergência imediatamente ou ligue para o Serviço de Intoxicação. Leve a embalagem do medicamento consigo para mostrar ao médico.

Este medicamento pode danificar o fígado, especialmente nos primeiros 6 meses de tratamento. Você precisará fazer exames de sangue regulares para monitorar a função do fígado e as plaquetas. Informe seu médico se tiver histórico de doença no fígado, problemas de coagulação, doença mitocondrial ou distúrbios metabólicos. Não dirija nem opere máquinas se sentir sonolência. Mulheres em idade fértil devem usar contraceptivos eficazes durante o tratamento, pois este medicamento pode causar malformações graves no bebê. Informe seu médico imediatamente se engravidar ou suspeitar de gravidez. Pacientes idosos precisam de monitoramento especial. Alguns pacientes podem ter piora das convulsões ao invés de melhora - informe seu médico se isso ocorrer.

Este medicamento pode interagir com vários outros medicamentos. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando, incluindo antibióticos (especialmente carbapenêmicos), outros anticonvulsivantes, medicamentos para depressão e qualquer outro remédio. Este medicamento não reduz a eficácia de contraceptivos hormonais. Seu médico pode precisar ajustar as doses de seus medicamentos.

Guarde este medicamento em local fresco e seco, protegido da luz e umidade. Mantenha a temperatura entre 15°C e 30°C. Guarde na embalagem original. Mantenha fora do alcance de crianças e animais de estimação. Não use após a data de validade impressa na embalagem.

Se você é mulher em idade fértil, este medicamento oferece alto risco de malformações congênitas e problemas no desenvolvimento do bebê. Você deve usar contraceptivos eficazes durante todo o tratamento. Faça teste de gravidez antes de iniciar o tratamento e conforme necessário durante o uso. Visite seu médico especialista em epilepsia pelo menos uma vez por ano. Se planeja engravidar, converse com seu médico para considerar alternativas de tratamento antes de parar a contracepção. Se engravidar durante o tratamento, informe seu médico imediatamente. Mulheres que menstruam pela primeira vez enquanto usam este medicamento devem informar ao médico e aos pais/responsáveis.

Estudos sugerem que homens tratados com ácido valproico nos 3 meses antes da concepção podem ter risco aumentado de filhos com problemas no desenvolvimento neurológico. Converse com seu médico sobre este risco se está planejando ter filhos.