Bula — CENOBAMATO

Este medicamento é usado para ajudar a controlar crises epilépticas focais (que começam em uma parte do cérebro) em adultos com epilepsia. É indicado para pacientes que já tentaram usar pelo menos 2 outros medicamentos para epilepsia sem sucesso adequado. O XCOPRI é sempre usado junto com outros medicamentos para epilepsia, nunca sozinho.

O mecanismo exato de como o XCOPRI funciona ainda não é totalmente compreendido pelos cientistas. Sabe-se que ele atua no cérebro para ajudar a reduzir as crises epilépticas, mas os detalhes completos de sua ação ainda estão sendo estudados.

Você NÃO deve usar este medicamento se: tem alergia ao cenobamato ou a qualquer componente da fórmula; tem síndrome do QT curto (uma alteração no coração); está grávida sem orientação médica. Este medicamento não é recomendado para mulheres grávidas sem avaliação médica cuidadosa.

Engula os comprimidos inteiros com água. Tome uma dose única por dia, sempre no mesmo horário. Pode tomar com ou sem alimentos. A dose começa em 12,5 mg e aumenta gradualmente a cada 2 semanas conforme orientação do médico, até a dose adequada (máximo 400 mg por dia). Se tiver dificuldade em engolir, o comprimido pode ser triturado e misturado em água. Siga exatamente as instruções do seu médico e não interrompa o tratamento sem orientação.

Se esquecer de tomar uma dose, contate seu médico para orientação. NÃO tome o dobro da dose para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure o farmacêutico ou médico.

Muito comuns: desequilíbrio ao caminhar, cansaço, dor de cabeça. Comuns: tontura, visão dupla ou turva, prisão de ventre, dor abdominal, diarreia, indigestão, vômito, náusea, boca seca, perda de apetite, infecções de garganta, infecção urinária, alterações em exames de fígado, dificuldade na fala, movimentos involuntários dos olhos, fraqueza, problemas de memória, confusão, irritabilidade, cólicas menstruais, falta de ar. Incomuns: palpitações, dor no peito, alteração do paladar, coceira, erupção na pele. Raros: alucinações, delírios, paranoia, agressão, insuficiência hepática, reação alérgica grave (DRESS), alteração no ritmo cardíaco, pensamentos suicidas. Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, procure imediatamente um médico ou hospital. Os sintomas de superdose podem incluir sonolência excessiva, agitação, agressão, diminuição da consciência, dificuldade para respirar e coma. Leve a embalagem ou bula do medicamento com você. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Avise seu médico se tiver: doença nos rins ou fígado (pode precisar ajustar a dose); aumento das crises epilépticas; sintomas de depressão ou pensamentos suicidas; transtornos psiquiátricos ou mudanças de comportamento (agressividade, agitação, raiva, ansiedade, depressão); problemas cardíacos, batimento cardíaco lento, insuficiência cardíaca, baixo potássio ou magnésio no sangue; está usando outros medicamentos que afetam o coração. NÃO dirija veículos ou opere máquinas, especialmente no início do tratamento ou ao aumentar a dose, pois pode sentir tontura, desmaios ou perda de consciência. NÃO beba álcool durante o tratamento, pois aumenta o risco de efeitos colaterais no sistema nervoso. Se interromper o tratamento, deve fazer gradualmente sob orientação médica para evitar aumento das crises. Mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos não hormonais adicionais, pois este medicamento pode reduzir a eficácia de anticoncepcionais orais. Não é recomendado amamentar durante o uso deste medicamento. Contém lactose e corantes - avise seu médico se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Este medicamento pode aumentar ou diminuir o efeito de outros medicamentos. Especificamente: pode diminuir o efeito de lamotrigina e carbamazepina; pode aumentar o efeito de fenitoína, fenobarbital e clobazam; pode diminuir a eficácia de anticoncepcionais orais (use métodos contraceptivos adicionais); pode aumentar o efeito de medicamentos que dependem da enzima CYP2C19; pode diminuir o efeito de medicamentos que dependem das enzimas CYP2B6 e CYP3A4; aumenta o risco de efeitos colaterais neurológicos quando usado com álcool ou outros medicamentos depressores do sistema nervoso central. Informe seu médico sobre TODOS os medicamentos que está usando, incluindo medicamentos para o coração, diuréticos e qualquer outro medicamento. Os alimentos não afetam significativamente este medicamento.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o medicamento mudou de aparência - se notar algo estranho, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.